Piloto de un régimen ambulatorio de aborto con medicamentos con mifepristona y misoprostol sublingual en las semanas 11 y 12
Un estudio piloto de la aceptabilidad y factibilidad de un régimen ambulatorio de aborto con medicamentos con mifepristona y 400 mcg de misoprostol sublingual a los 71-77 y 78-84 días de gestación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio inscribirá a 25 mujeres en cada grupo de edad gestacional. Todos los participantes serán sometidos a exámenes de rutina según la práctica actual en el Hospital La Rabta. Las mujeres elegibles recibirán una dosis de 200 mg de mifepristona y 400 ug de misoprostol para tomar en casa por vía sublingual.
Se pedirá a las primeras 5 mujeres inscritas en cada grupo de edad gestacional que regresen a la clínica 24 a 48 horas después de la visita inicial para tomar misoprostol en la clínica y esperar durante un período de observación de 3 horas antes de regresar a sus hogares. Después de esta fase inicial, se les pedirá a las mujeres que se autoadministren el misoprostol en casa 24-48 horas después de la administración de mifepristona y que regresen a la clínica 7-10 días después. En el seguimiento, un proveedor de atención médica le asegurará que su aborto con medicamentos se completó y luego le pedirá a la mujer que responda una serie de preguntas en una entrevista final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional de 71-84 días de amenorrea
- Buscando servicios de aborto
- Preparado y capaz de firmar los formularios de consentimiento
- Aceptar cumplir con los procedimientos del estudio y las visitas programadas
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mifepristona y misoprostol sublingual
200 mg de mifepristona y 400 ug de misoprostol sublingual
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200 mg de mifepristona oral
Otros nombres:
400 ug de misoprostol por vía sublingual después de mifepristona
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aceptabilidad de un tratamiento de aborto médico ambulatorio de 200 mg de mifepristona por vía oral seguido de 400 mcg de misoprostol sublingual en el hogar, según las respuestas al cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de tolerancia de los efectos secundarios, basado en las respuestas al cuestionario
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes Antiulcerosos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Agentes luteolíticos
- Agentes abortivos, esteroides
- Anticonceptivos Postcoitales Sintéticos
- Anticonceptivos Postcoitales
- Agentes inductores de la menstruación
- Misoprostol
- Mifepristona
Otros números de identificación del estudio
- 1014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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