米非司酮和米索前列醇舌下含服 11 周和 12 周门诊药物流产方案的试点
2016年3月22日 更新者：Gynuity Health Projects
在 71-77 和 78-84 天妊娠时使用米非司酮和 400 mcg 米索前列醇舌下含服药物流产的门诊治疗方案的可接受性和可行性的初步研究
米非司酮和 400 mg 米索前列醇舌下含服 50 例妊娠 71-77 天和 78-84 天可接受性和可行性的初步研究。
研究概览
详细说明
该研究将在每个孕龄组中招募 25 名女性。 根据 La Rabta 医院的现行做法，所有参与者都将接受常规筛查。 符合条件的女性将接受 200 毫克米非司酮和 400 微克米索前列醇的剂量，在家中舌下含服。
每个孕龄组的前 5 名妇女将被要求在初次就诊后 24-48 小时返回诊所，在诊所服用米索前列醇，并在 3 小时的观察期内等待，然后返回家中。 在这个初始阶段之后，将要求女性在服用米非司酮 24-48 小时后在家中自行服用米索前列醇，并在 7-10 天后返回诊所。 在后续行动中，医疗保健提供者将向她保证她的药物流产已经完成，之后将要求女性在离职面谈中回答一系列问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕周71-84天闭经
- 寻求堕胎服务
- 准备并能够签署同意书
- 接受以遵守研究程序和预定的访问
排除标准：
- 不符合学习标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：米非司酮和舌下含服米索前列醇
200 毫克米非司酮和 400 微克舌下含服米索前列醇
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200毫克口服米非司酮
其他名称：
米非司酮后舌下含服 400 微克米索前列醇
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据对问卷的回答，在家中口服 200 毫克米非司酮随后在家中舌下含服 400 微克米索前列醇的门诊药物流产治疗的可接受性
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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副作用的耐受程度，基于对问卷的回答
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月22日
首次发布 (估计)
2016年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月22日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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