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수술로 제거할 수 없거나 전이성인 희귀 종양 환자를 치료하는 펨브롤리주맙

2026년 7월 15일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

희귀 종양 환자에서 Pembrolizumab(MK-3475)의 효능 평가를 위한 2상 연구

이 2상 시험은 펨브롤리주맙이 수술로 제거할 수 없거나 신체의 다른 부위로 전이된 희귀 종양 환자를 치료하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 펨브롤리주맙과 같은 단클론 항체는 면역 체계를 강화하고 종양 성장을 제어할 수 있는 백혈구에서 발견되는 특정 단백질을 차단할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 고형 종양 반응 평가 기준(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST)에 의해 평가된 27주차에 생존하고 진행이 없는 환자의 백분율로 정의되는 27주차의 비진행률(NPR) 평가를 통해 효능의 조기 표시를 얻기 위해 버전 (v)1.1 또는 면역 관련(ir)RECIST 또는 펨브롤리주맙을 받는 진행성 종양 유형 환자에서 평가된 종양 유형에 가장 적합하고 허용되는 종양 평가 기준의 방법.

2차 목표:

I. 펨브롤리주맙을 투여받은 진행성 종양 유형 환자에서 종양 크기 평가에 의한 PD-L1(programmed cell death 1 ligand 1) 상태에 대한 효능의 상관관계를 확인합니다.

II. 진행성 종양 환자에서 펨브롤리주맙의 안전성과 내약성을 평가합니다.

III. 객관적 반응(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR]), 임상적 이점(CR, PR 또는 안정 질환[SD] >= 4개월), 무진행 생존(PFS), 전체 환자의 비율을 평가하기 위해 펨브롤리주맙을 투여받은 진행성 종양 유형 환자에서 RECIST v1.1로 평가한 생존(OS) 및 반응 지속 기간(DOR).

IV. 펨브롤리주맙을 투여받은 진행성 종양 유형 환자에서 irRECIST로 평가한 객관적 반응(CR 또는 PR), 임상적 이점(CR, PR 또는 SD >= 4개월), PFS 및 DOR이 있는 환자의 비율을 평가합니다.

V. PD-L1 상태에 대한 27주차(9주기)의 NPR, 객관적 반응(CR 또는 PR), 임상적 이점 CR, PR 또는 SD >= 4개월), PFS, OS 및 DOR을 PD-L1 상태와 연관시키기 위해 펨브롤리주맙을 받는 진행성 종양 유형.

탐구 목표:

I. 펨브롤리주맙을 투여받는 진행성 종양 유형 환자의 치료 효과 예측을 위한 종양 관련 면역 바이오마커의 잠재적 역할을 평가하기 위함.

II. 펨브롤리주맙을 투여받는 진행성 종양 유형 환자에서 PD-L1 상태에 대한 치료 효과 예측을 위한 종양 관련 면역 바이오마커의 잠재적 역할을 연관시키기 위해.

III. 펨브롤리주맙으로 치료한 후 종양의 면역학적 변화와 관련된 영상 특성을 확인합니다.

IV. 펨브롤리주맙을 받는 진행성 종양 유형 환자의 기준선 및 진행에서 얻은 생검에서 종양 돌연변이 부담 및 돌연변이 상태의 일련의 평가를 비교합니다.

V. 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 공통 용어 기준의 환자 보고 결과(PRO-CTCAE) 설문지를 활용하여 환자 보고 결과(PRO)를 평가하기 위해.

개요:

환자는 1일차에 30분에 걸쳐 펨브롤리주맙을 정맥 주사(IV)받습니다. 치료는 질병 진행이나 독성이 없는 경우 최대 24개월 동안 21일마다 반복됩니다. 임상 반응이 있거나 질병이 안정화된 환자는 추가로 최대 12개월 동안 치료를 계속할 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 30일 및 이후 12주마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상시험에 대한 서면 동의/동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
  • RECIST 1.1 또는 irRECIST에 기초하여 측정 가능한 질병을 가짐; 코호트 9 및 10만이 평가 가능한 질병(측정 불가능한 병변)을 가질 수 있고; 이전에 조사된 영역에 위치한 종양 병변은 그러한 병변에서 진행이 입증된 경우 측정 가능한 것으로 간주됩니다. 환자는 평가된 종양 유형에 가장 적합하고 허용되는 종양 평가 기준에 따라 평가할 수 있는 골전이성 질환을 가질 수 있습니다.

  • 표준 요법을 사용할 수 있는 표준 요법에 따라 진행된 다음 진행성(절제 불가능 및/또는 전이성) 고형 종양 징후 중 하나가 있습니다.

    • 피부의 편평 세포 암종
    • 비폐 기원의 소세포 악성종양
    • 부신피질 암종
    • 수질 신장 세포 암종
    • 원발성 암종
    • 음경 암종
    • 혈관 육종
    • 생식 세포 종양
    • 부신경절종-갈색세포종
    • 기타 희귀 종양(제외 항목에 나열된 종양 유형 제외)
  • 동의일로부터 6개월 이내에 이전 치료에 실패한 경우
  • 생검 가능한 질병이 있는 경우 피험자는 생검이 가능한 적어도 하나의 병변을 가지고 있어야 합니다. 생검에 사용되는 종양 병변은 표적 병변으로 사용되는 병변이 아니어야 합니다. 코호트 9: 부신경절종-갈색세포종 또는 코호트 10에서 현저한 뼈 질환이 있는 경우, 질병의 특성으로 인해 생검이 불가능할 수 있습니다.
  • 보관 조직을 기꺼이 제공하십시오. 보관 조직을 사용할 수 없거나 종양 병변의 새로 얻은 코어 또는 절제 생검을 얻을 수 있는 경우; 새로 얻은 것은 치료 시작 1일 전 최대 6주(42일) 전에 얻은 표본으로 정의됩니다. 코호트 9: 부신경절종-갈색세포종 또는 코호트 10에서 현저한 뼈 질환이 있는 경우, 질병의 특성으로 인해 생검이 불가능할 수 있습니다.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0 또는 1이어야 합니다.
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,000/mcL(치료 시작 후 28일 이내에 수행)
  • 혈소판 >= 75,000/mcL(치료 시작 후 28일 이내에 수행)
  • 수혈 또는 에리스로포이에틴(EPO) 의존성이 없는 헤모글로빈 >= 9g/dL 또는 >= 5.6mmol/L(평가 후 7일 이내)(치료 시작 후 28일 이내 수행)
  • 혈청 크레아티닌 또는 측정되거나 계산된 크레아티닌 청소율(사구체 여과율[GFR]은 또한 크레아티닌 또는 크레아티닌 청소율[CrCl] 대신에 사용될 수 있음) = < 1.5 X 정상 상한(ULN) 또는 >= 피험자에 대해 60 mL/min 크레아티닌 수치 > 1.5 X 기관 ULN(치료 시작 후 28일 이내에 수행)
  • 혈청 총 빌리루빈 =< 1.5 X ULN 또는 직접 빌리루빈 =< 총 빌리루빈 수치가 > 1.5 ULN인 피험자의 경우 ULN(치료 시작 28일 이내에 수행됨)
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제[SGOT]) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]) =< 2.5 X ULN 또는 =< 5 X ULN 치료 개시의)
  • 알부민 > 2.5mg/dL(치료 시작 후 28일 이내에 수행)
  • 국제 정상화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) =< 1.5 X ULN, PT 또는 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)이 항응고제의 의도된 사용의 치료 범위 내에 있는 한 대상체가 항응고제 요법을 받고 있지 않는 한(치료 28일 이내에 수행됨) 개시)
  • 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) = < 1.5 X ULN, PT 또는 PTT가 의도된 항응고제 사용의 치료 범위 내에 있는 한 대상체가 항응고제 요법을 받고 있지 않는 한(치료 개시 28일 이내에 수행됨)
  • 가임 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여량을 받기 전 72시간 이내에 음성 소변 또는 혈청 임신을 가져야 합니다. 소변 검사가 양성이거나 음성으로 확인할 수 없는 경우 혈청 임신 검사가 필요합니다.
  • 가임 여성 피험자는 2가지 피임 방법을 기꺼이 사용하거나 외과적으로 불임이거나 연구 약물의 마지막 투여 후 120일까지 연구 과정 동안 이성애 활동을 삼가야 합니다. 가임기 대상자는 외과적으로 불임 수술을 받지 않았거나 > 1년 동안 월경이 없는 사람입니다.
  • 남성 피험자는 연구 요법의 첫 번째 용량부터 연구 요법의 마지막 용량 후 120일까지 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 코호트 2(비폐 기원의 소세포 악성 종양)의 피험자에 대해 영상을 통해 뇌 전이 없음 확인

제외 기준:

  • 시험 치료의 첫 번째 용량을 투여할 때 암 치료를 위해 현재 연구 요법 또는 동시 화학 요법, 면역 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법에 참여하고 있으며 받고 있습니다. 호르몬 대체 요법의 지속이 허용됩니다. 안정적인 호르몬 요법, 즉 전립선암(예: 류프로라이드, 성선자극호르몬 방출 호르몬[GnRH] 작용제), 난소암 또는 유방암은 배타적이지 않습니다.
  • 면역 결핍 진단을 받았거나 시험 치료의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역 억제 요법을 받고 있습니다.
  • 활동성 결핵(결핵균)의 알려진 병력이 있는 경우
  • 펨브롤리주맙 또는 그 부형제에 대한 과민증
  • 이전에 투여된 제제로 인한 부작용으로부터 회복되지 않았음(즉, =< 1등급 또는 기준선); 참고: =< 2등급 신경병증이 있는 피험자는 이 기준에 대한 예외이며 연구 대상이 될 수 있습니다. 참고: 피험자가 대수술을 받은 경우 치료를 시작하기 전에 개입으로 인한 독성 및/또는 합병증에서 적절하게 회복해야 합니다.
  • 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 예외는 피부의 기저 세포 암종 또는 잠재적으로 완치적 요법을 받은 피부의 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암, 그리고 합리적으로 치료에 펨브롤리주맙을 포함할 수 있고 제외된 종양 유형 목록의 일부가 아니거나 적격하지 않은 질병을 포함합니다. 1상 시험을 위해
  • 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있는 경우 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 피험자는 안정적이고(시험 치료의 첫 번째 투여 전 최소 4주 동안 영상을 통해 진행의 증거가 없고 모든 신경학적 증상이 기준선으로 돌아옴) 새롭거나 확대된 뇌의 증거가 없는 경우 참여할 수 있습니다. 전이, 그리고 시험 치료 전 적어도 7일 동안 스테로이드를 사용하지 않음; 이 예외는 임상적 안정성과 관계없이 제외되는 암종성 수막염을 포함하지 않습니다.
  • 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다. 펨브롤리주맙의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 면역억제성 코르티코스테로이드 투여량(>10 mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 양); 참고: 방사선 조영제에 과민증이 있는 환자에게 전투약 목적으로 영상 검사 후 24시간 이내에 코르티코스테로이드를 투여하는 것은 허용됩니다.
  • 활동성 비감염성 폐렴의 병력 또는 증거가 있는 경우
  • 전신 치료가 필요한 활동성 감염이 있는 경우
  • 임상시험 결과를 혼란스럽게 만들거나, 임상시험 전체 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거가 있는 경우, 치료 조사관의 의견에 따라
  • 시험 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 정신과적 또는 약물 남용 장애를 알고 있음
  • 사전 스크리닝 또는 스크리닝 방문부터 시험 치료의 마지막 투약 후 120일까지 임신 또는 모유 수유 중이거나 시험 예상 기간 내에 아이를 임신 또는 출산할 것으로 예상되는 경우
  • 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 제제로 치료를 받은 경우
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(HIV 1/2 항체)의 알려진 병력이 있는 경우
  • 활동성 B형 간염(예: B형 간염 표면 항원[HBsAg] 반응성) 또는 C형 간염(예: C형 간염 바이러스[HCV] 리보핵산[RNA][질적]이 검출됨)이 알려진 경우
  • 계획된 연구 요법 시작 후 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다. 참고: 주사용 계절 인플루엔자 백신은 일반적으로 비활성화 독감 백신이며 허용됩니다. 그러나 비강내 인플루엔자 백신(예: Flu-Mist)은 약독화 생백신이며 허용되지 않습니다.
  • 코호트 10에 참여하고 있으며 흑색종이 있습니다. 비소세포폐암; 간세포 암; 메르켈 세포 암종; 결장 또는 직장 선암종; 항문관 편평 세포 암종; 췌장 선암종; 식도 편평 세포 암종 또는 선암종(위식도[GE] 접합부 포함); 담관 선암종(담낭 및 담도암이지만 바터 팽대부 암은 제외); 카르시노이드 종양; 신경내분비 암종(양호하거나 중간 정도 분화된 췌장 신경내분비 종양); 에스트로겐 수용체(ER)-양성 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)-음성 유방암; 삼중 음성 유방암; 난소 상피, 나팔관 또는 원발성 복막 암종; 자궁내막 암종; 자궁경부 편평세포암; 외음부 편평 세포 암종; 소세포 폐암; 중피종(악성 흉막 중피종); 갑상선암(유두상 또는 여포성 아형); 타액선 암종; 비인두 암종; 다형교모세포종; 평활근육종; 전립선 선암종; 위 선암종; 또는 소장 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(펨브롤리주맙)
환자는 1일차에 30분에 걸쳐 pembrolizumab IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 독성이 없는 경우 최대 24개월 동안 21일마다 반복됩니다. 임상 반응이 있거나 질병이 안정화된 환자는 추가로 최대 12개월 동안 치료를 계속할 수 있습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
생물학적: 펨브롤리주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 키트루다
  • MK-3475
  • 람브롤리주맙
  • SCH 900475

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IrRECIST의 27주 비진행률(NPR)
기간: 27주차

27주차의 비진행율(NPR)은 irRECIST 평가에 따라 27주차에 생존하고 진행이 없는 유효성 평가 가능 환자의 비율로 정의되었습니다.

진행은 고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준(irRECIST)을 사용하여 최저점 또는 비표적 병변 또는 새로운 병변의 진행과 비교하여 측정된 총 종양 부담의 ≥ 20%(최소 5mm) 증가로 정의됩니다.
27주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD-L1 상태(CPS ≥1)에 대한 종양 크기(irRECIST에 의한 객관적 반응) 평가
기간: 기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.

면역 관련 ORR은 irRECIST 기준에 따라 irCR 또는 irPR을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다. PD-L1 양성은 종합 양성 점수 ≥1로 정의되었습니다. PD-L1 양성 환자의 객관적 반응 평가

irRECIST 기준: 면역 관련(ir) 완전 반응(irCR), 모든 표적 및 비표적 병변의 소멸, 결절 단축 직경 <10 mm, 새로운 병변 없음; irPR(irPartial Response), 기준선에 비해 종양 부담이 30% 이상 감소, 비표적 병변의 명백하지 않은 진행, 새로운 병변 없음.
기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
치료 관련 부작용(TRAE)을 경험한 환자 수
기간: 연구 약물 투여 첫날부터 마지막 ​​투여 후 30일까지, 평균 4년.
프로토콜에 따라, 모든 치료 관련 AE가 발생한 환자의 수와 백분율이 모든 연구 환자를 합산하여 요약되었습니다. 환자는 연구 약물 투여 첫날부터 마지막 ​​투여 후 30일까지 AE에 대해 모니터링되었습니다. 각 AE(NCI CTCAE v4.03에 의해 정의됨)는 주어진 주제에 대해 한 번만 계산되었습니다. 환자가 동일한 AE의 반복적인 에피소드를 경험한 경우, 심각도가 가장 높고/거나 연구 치료제와 가장 강한 인과 관계가 있는 사건을 표 작성 목적으로 사용했습니다.
연구 약물 투여 첫날부터 마지막 ​​투여 후 30일까지, 평균 4년.
고형 종양의 반응 평가 기준을 사용한 객관적 반응률(ORR)(RECIST) v1.1
기간: 기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
ORR은 RECIST 1.1 기준에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
RECIST v1.1을 사용한 임상적 이익률(CBR)
기간: 기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
CBR은 RECIST 1.1 기준에 따라 4개월 이상 CR 또는 PR 또는 안정 질환(SD)을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
RECIST v1.1을 사용한 무진행 생존(PFS)
기간: 기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
PFS는 첫 번째 용량 투여부터 RECIST v1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. 데이터 차단 당시 생존하고 질병 진행을 경험하지 않은 환자는 검열되었습니다.
기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
고형 종양에서 면역 관련 반응 평가 기준을 사용한 면역 관련 ORR(irRECIST)
기간: 기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
면역 관련 ORR은 irRECIST 기준에 따라 irCR 또는 irPR을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
기준선과 이후 9주마다. 6개월 후, 의사의 재량에 따라 12주마다 환자의 CR, PR 또는 SD가 > 27주인 경우 평균 4년입니다.
IrRECIST를 사용한 면역 관련 임상 이익률(CBR)
기간: 연구 약물 투여 첫날부터 마지막 ​​투여 후 30일까지, 평균 4년.
면역 관련 CBR은 irRECIST 기준에 따라 irCR, irPR 또는 irSD ≥4개월을 달성한 환자의 비율로 정의됩니다.
연구 약물 투여 첫날부터 마지막 ​​투여 후 30일까지, 평균 4년.
IrRECIST를 사용한 면역 관련 무진행 생존(PFS)
기간: 기준선과 이후 9주마다. 환자의 CR, PR 또는 SD가 27주를 초과한 경우 6개월 후 의사의 재량에 따라 12주마다.
면역 관련 PFS는 첫 번째 용량 투여부터 irRECIST에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행 또는 어떤 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. 데이터 차단 당시 생존하고 질병 진행을 경험하지 않은 환자는 검열되었습니다.
기준선과 이후 9주마다. 환자의 CR, PR 또는 SD가 27주를 초과한 경우 6개월 후 의사의 재량에 따라 12주마다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유사 진행
기간: 최대 27주
세포 사멸(아폽토시스), 활성 종양 증식, 종양 침습, 종양 밀도, 혈관성, 혈관 투과성, 미세혈관 밀도 및 대사산물 프로파일의 비침습적 평가를 위해 정량적 이미징을 검토할 것입니다.
최대 27주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Aung Naing, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0948 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-00545 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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