안드로겐 결핍 치료 및 방사선 치료 후 전립선암에서 직렬 mpMRI(다중 파라메트릭 자기 공명 영상) 스캐닝 (SMART)
Androgen Deprivation Therapy and RadioTherapy(SMART) 후 전립선암에서 직렬 mpMRI(Multi Parametric Magnetic Resonance Imaging) 스캐닝
연구 개요
상세 설명
외부 빔 방사선 요법(EBRT)은 24-33%의 경우에서 전립선암을 박멸하지 못합니다. 반응은 혈청 전립선 특이 항원(PSA)을 테스트함으로써만 모니터링되며, 방사선 요법 후 생화학적 실패는 최하점보다 2ng/ml 높은 전립선 특이 항원(PSA) 수준으로 정의됩니다.
T2 및 DCE(Dynamic Contrast Enhanced) MRI는 방사선 치료 후 전립선암의 재발을 감지할 수 있는 것으로 나타났습니다. 치료 후 겉보기 확산 계수(ADC) 변수에 나타난 변화는 방사선 요법에 대한 질병 반응을 모니터링하는 데 잠재적으로 사용될 수 있지만 치료 중 및 치료 후 이러한 변화의 자연사는 불확실하며 추가 조사가 필요합니다.
이 연구는 방사선 요법으로 전립선암을 치료하는 동안 다양한 단계에서 다중 매개변수 MRI(mpMRI)와 VERDICT(종양의 세포측정을 위한 혈관, 세포외 및 제한적 확산)라는 새로운 확산 강조 시퀀스를 사용할 가능성을 조사합니다. 환자는 안드로겐 차단 요법(ADT)이 시작되기 전에 먼저 스캔한 다음 방사선 요법 시작 3주 전, 방사선 요법 6주차에 다시 스캔하고 방사선 요법 종료 후 6개월 후에 한 번 더 스캔합니다. 또한 연구에 참여한 모든 환자는 표준 치료의 일환으로 전립선 생검 전에 이미 mpMRI 스캔을 받았을 것입니다.
다중 파라메트릭 MRI 및 VERDICT 시퀀스는 검출 가능한 PSA 증가 전에 종양 및 정상 전립선의 변화를 나타낼 수 있습니다. 이를 통해 방사선 요법 및 안드로겐 박탈 치료 후 반응 평가에 사용할 수 있습니다. 이러한 임상적 유용성이 입증되면 HIFU(High Intensity Focused Ultrasound), 냉동 요법 또는 구제근치적 전립선절제술을 이용한 구제 치료 의뢰가 신속하게 이루어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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London, England, 영국, NW1 2PS
- 모병
- Urology Research Group
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연락하다:
- Taimur T Shah, MBBS,BSc,MRCS
- 전화번호: 02076799092
- 이메일: taimur.shah@ucl.ac.uk
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수석 연구원:
- Anita Mitra, MBBS MD FRCR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표적 또는 일치 생검으로 확인된 전립선암
- 유니버시티 칼리지 런던 병원(UCLH)에서 수행된 전립선의 생검 전 mpMRI 스캔
- ADT 및 EBRT 사용에 동의
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 모든 형태의 호르몬 치료(5-알파 환원 효소 억제제 포함)
- 전이성 질환의 증거
- 전립선에 대한 사전 국소 개입
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 인공물이 영상 품질을 저하시킬 수 있는 모든 보철물(고관절 교체 포함)
- 가돌리늄 조영제에 대한 금기
- MRI를 참을 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방사선 치료 전후 MRI
다음 일정에 따라 EBRT(외부 빔 방사선 요법) 전후에 수행되는 mpMRI/VERDICT 시퀀스: 안드로겐 차단 요법 전 방사선 요법 3주 전 방사선 요법 시작 6주 후 방사선 요법 시작 6개월 후 안드로겐 박탈 3개월 후 외부 빔 방사선 요법 실시 |
T2, DCE, 확산 및 VERDICT의 결합된 MRI 시퀀스
78Gy(회색)에서 전립선 +/- 골반
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI ADC 값의 변화 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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MpMRI 종양 체적의 변화 측정(입방 센티미터)
기간: 6 개월
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6 개월
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전달 상수(KTrans) 값으로 측정된 향상의 변화 측정
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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