雄激素剥夺治疗和放疗后前列腺癌的连续 mpMRI（多参数磁共振成像）扫描 (SMART)
雄激素剥夺疗法和放射疗法 (SMART) 后前列腺癌的连续 mpMRI（多参数磁共振成像）扫描
研究概览
详细说明
在 24-33% 的病例中，外照射放疗 (EBRT) 未能根除前列腺癌。 仅通过检测血清前列腺特异性抗原 (PSA) 来监测反应，放疗后生化失败定义为前列腺特异性抗原 (PSA) 水平高于最低点 2 ng/ml。
T2 和动态对比增强 (DCE) MRI 已被证明能够检测放疗后前列腺癌的复发。 治疗后表观扩散系数 (ADC) 变量的变化可用于监测疾病对放疗的反应，但治疗期间和治疗后这些变化的自然历史仍不确定，需要进一步调查。
本研究调查了在前列腺癌放疗治疗的各个阶段使用多参数 MRI (mpMRI) 和称为 VERDICT（肿瘤细胞计数的血管、细胞外和受限扩散）的新型扩散加权序列的可行性。 患者将在雄激素剥夺疗法 (ADT) 开始前首先接受扫描，然后在放疗开始前 3 周、放疗第 6 周再次接受扫描，放疗结束后 6 个月再次接受扫描。 此外，作为标准护理的一部分，所有参与研究的患者在前列腺活检之前都已经进行了 mpMRI 扫描。
多参数 MRI 和 VERDICT 序列可能会在可检测的 PSA 增加之前揭示肿瘤和正常前列腺的变化。 这可以允许它们用于放射治疗和雄激素剥夺治疗后的反应评估。 如果这种临床效用得到证实，可以加快转介使用高强度聚焦超声 (HIFU)、冷冻疗法或挽救性根治性前列腺切除术进行挽救性治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
England
-
London、England、英国、NW1 2PS
- 招聘中
- Urology Research Group
-
接触：
- Taimur T Shah, MBBS,BSc,MRCS
- 电话号码：02076799092
- 邮箱：taimur.shah@ucl.ac.uk
-
首席研究员：
- Anita Mitra, MBBS MD FRCR
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 靶向或一致性活检证实前列腺癌
- 在伦敦大学学院医院 (UCLH) 进行的前列腺活检前 mpMRI 扫描
- 同意进行 ADT 和 EBRT
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过任何形式的激素治疗（包括 5-α 还原酶抑制剂）
- 转移性疾病的证据
- 先前对前列腺进行局部干预
- 无法给予知情同意
- 任何可能导致伪影降低成像质量的假体（包括髋关节置换术）
- 钆造影剂禁忌症
- 无法忍受核磁共振
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：放疗前后 MRI
mpMRI/VERDICT 序列根据以下时间表在 EBRT（外照射放疗）之前和之后执行： 雄激素前剥夺治疗 放疗前 3 周 开始放疗后 6 周 开始放疗后 6 个月 雄激素剥夺 3 个月后进行外照射放疗 |
T2、DCE、扩散和 VERDICT 的组合 MRI 序列
78Gy（灰色）至前列腺 +/- 骨盆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量 MRI ADC 值的变化
大体时间：6个月
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6个月
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测量 mpMRI 肿瘤体积的变化（立方厘米）
大体时间：6个月
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6个月
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以转移常数 (KTrans) 值测量的增强变化测量
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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