Balayage série mpMRI (imagerie par résonance magnétique multiparamétrique) dans le cancer de la prostate après traitement par privation androgénique et radiothérapie (SMART)
Balayage série mpMRI (imagerie par résonance magnétique multiparamétrique) dans le cancer de la prostate après thérapie par privation androgénique et radiothérapie (SMART)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiothérapie externe (EBRT) ne réussit pas à éradiquer le cancer de la prostate dans 24 à 33 % des cas. La réponse est surveillée uniquement en testant l'antigène spécifique de la prostate (PSA) sérique, avec un échec biochimique après radiothérapie défini comme un niveau d'antigène spécifique de la prostate (PSA) de 2 ng/ml au-dessus du nadir.
Il a été démontré que l'IRM T2 et l'IRM à contraste dynamique amélioré (DCE) pouvaient détecter la récidive du cancer de la prostate après une radiothérapie. Les changements observés dans les variables du coefficient de diffusion apparent (ADC) après le traitement ont une utilisation potentielle dans le suivi de la réponse de la maladie à la radiothérapie, mais l'histoire naturelle de ces changements pendant et après le traitement reste incertaine et justifie une enquête plus approfondie.
Cette étude examine la faisabilité d'utiliser l'IRM multiparamétrique (mpMRI) et de nouvelles séquences pondérées en diffusion appelées VERDICT (Vascular, Extracellular and Restricted Diffusion for Cytometry in Tumours) à différentes étapes du traitement du cancer de la prostate par radiothérapie. Les patients seront d'abord scannés avant le début de la thérapie par suppression androgénique (ADT), puis 3 semaines avant le début de la radiothérapie, à nouveau à la semaine 6 de la radiothérapie et une fois de plus 6 mois après la fin de la radiothérapie. De plus, tous les patients inclus dans l'étude auront déjà eu une IRMmp avant la biopsie de la prostate dans le cadre de leurs soins standard.
Les séquences IRM multiparamétriques et VERDICT peuvent révéler des modifications de la tumeur et de la prostate normale avant une augmentation détectable du PSA. Cela pourrait permettre leur utilisation dans l'évaluation de la réponse après une radiothérapie et un traitement de privation d'androgènes. Si une telle utilité clinique est prouvée, l'orientation vers un traitement de sauvetage par ultrasons focalisés à haute intensité (HIFU), la cryothérapie ou la prostatectomie radicale de sauvetage peut être accélérée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
England
-
London, England, Royaume-Uni, NW1 2PS
- Recrutement
- Urology Research Group
-
Contact:
- Taimur T Shah, MBBS,BSc,MRCS
- Numéro de téléphone: 02076799092
- E-mail: taimur.shah@ucl.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Anita Mitra, MBBS MD FRCR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de la prostate confirmé par biopsie ciblée ou concordante
- IRM-mp pré-biopsie de la prostate réalisée à l'University College London Hospital (UCLH)
- Accepte d'avoir ADT et EBRT
Critère d'exclusion:
- Traitement au cours des 6 mois précédents avec toute forme d'hormones (y compris les inhibiteurs de la 5-alpha réductase)
- Preuve de maladie métastatique
- Intervention locale préalable sur la prostate
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Toute prothèse (y compris les prothèses de hanche) qui pourrait provoquer des artefacts dégradant la qualité de l'imagerie
- Contre-indication au produit de contraste au gadolinium
- Incapable de tolérer une IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: IRM pré et post radiothérapie
Séquences mpMRI/VERDICT à réaliser avant et après EBRT (radiothérapie externe) selon le calendrier suivant : Traitement pré-androgénique 3 semaines avant la radiothérapie 6 semaines après le début de la radiothérapie 6 mois après le début de la radiothérapie Radiothérapie externe à administrer après 3 mois de privation androgénique |
Séquences IRM combinées de T2, DCE, Diffusion et VERDICT
78Gy (gris) à la prostate +/- pelvienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure des modifications de la valeur ADC IRM
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesure des changements de volume tumoral mpMRI (centimètres cubes)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesure des changements d'amélioration mesurés en tant que valeur de constante de transfert (KTrans)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/0342
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