결합 조직 및 피부에서 EDS의 기원 및 영향
2020년 3월 25일 업데이트: University College, London
엘러스-단로스 증후군(EDS)은 피부와 같은 결합 조직에서 발견되는 콜라겐의 유전병입니다.
EDS 환자는 관절 및 피부 문제(피부 과신전성, 관절 과운동성)와 위축성 흉터로 인한 상처 치유 지연, 쉽게 멍드는 것, 조직 취약성, 위장관 및 잇몸 문제를 비롯한 다양한 장애를 앓고 있습니다.
다양한 작용 메커니즘을 가진 다양한 유형의 EDS가 있으며 이들 모두가 잘 이해되는 것은 아닙니다.
이번 연구에서는 원자현미경(AFM)과 주사전자현미경(SEM)이라는 첨단 현미경 기술을 이용해 EDS로 인한 콜라겐의 변화를 정상 콜라겐과 비교 분석할 예정이다.
이러한 변화는 미크론 및 나노 수준(1,000배에서 100,000배 사이)에서 볼 수 있으며 가교라고 하는 과정을 통해 콜라겐 구성의 차이에 초점을 맞출 것입니다.
이러한 변화는 잠재적으로 임상의가 EDS 증상의 근본 원인을 이해하고 콜라겐의 가교 장애에 대한 더 깊은 지식을 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
EDS 환자에서 콜라겐이 어떻게 영향을 받는지에 대한 지식을 늘리면 환자를 위한 치료 옵션이 개선될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- University Collage Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적격 환자는 UCLH의 모든 신규 및 기존 과운동성, 정형외과 및 산부인과 클리닉의 스크리닝을 통해 식별되고 연구에 참여하도록 초대됩니다.
적절한 정보 시트는 치료 계획의 일부로 선택적 수술을 위해 식별되고 포함을 충족하는 환자에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 상당한 관절과가동성(Beighton 점수 6 이상)이 있는 관절과가동성 증후군(JHS)/EDS 과가동성 유형에 대한 브라이튼 기준을 충족하고/하거나 중대한 이상 징후가 있는 치료 계획의 일부로 선택적 수술이 필요한 성인(18세 이상) 환자 결합 조직 약화 또는 직장/질 탈출증
제외 기준:
- 통역사가 없는 경우 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 영어 능력이 부족한 환자.
- 연구에 대한 동의를 거부하는 중증 발달 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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피부
수술을 받는 EDS 진단을 받은 환자는 이 연구를 위해 보존된 피부를 제거했습니다.
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환자는 치료에 필요한 수술을 받게 됩니다.
수술 중 절제된 조직은 연구를 위해 보관됩니다.
이 연구에 대한 치료 계획은 변경되지 않습니다.
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건
수술을 받는 EDS 진단을 받은 환자는 이 연구를 위해 유지된 힘줄을 제거했습니다.
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환자는 치료에 필요한 수술을 받게 됩니다.
수술 중 절제된 조직은 연구를 위해 보관됩니다.
이 연구에 대한 치료 계획은 변경되지 않습니다.
|
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자궁 조직
수술을 받는 EDS 진단을 받은 환자는 이 연구를 위해 보존된 절제된 자궁 조직을 가지고 있습니다.
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환자는 치료에 필요한 수술을 받게 됩니다.
수술 중 절제된 조직은 연구를 위해 보관됩니다.
이 연구에 대한 치료 계획은 변경되지 않습니다.
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질 조직
수술을 받는 EDS 진단을 받은 환자는 이 연구를 위해 보존된 질 조직을 제거했습니다.
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환자는 치료에 필요한 수술을 받게 됩니다.
수술 중 절제된 조직은 연구를 위해 보관됩니다.
이 연구에 대한 치료 계획은 변경되지 않습니다.
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인대
수술을 받는 EDS 진단을 받은 환자는 이 연구를 위해 유지된 인대를 제거했습니다.
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환자는 치료에 필요한 수술을 받게 됩니다.
수술 중 절제된 조직은 연구를 위해 보관됩니다.
이 연구에 대한 치료 계획은 변경되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염색 후 광학 현미경을 사용하여 건강한 콜라겐과 비교한 EDS의 조직학적 변화
기간: 1-5년
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광학 현미경은 건강한 콜라겐과 EDS 콜라겐 사이의 염색 후 색상 변화를 관찰하기 위해 정성적으로 사용됩니다.
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1-5년
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AFM 및 SEM을 사용한 건강한 콜라겐과 비교한 EDS의 콜라겐 형태 변화
기간: 1-5년
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AFM 및 SEM은 콜라겐 방향의 변화를 정성적으로 관찰하는 데 사용됩니다.
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1-5년
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AFM 및 SEM을 사용한 건강한 콜라겐과 비교한 EDS의 콜라겐 지형 변화
기간: 1-5년
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AFM 및 SEM은 D-밴드 길이뿐만 아니라 건강한 콜라겐과 EDS 콜라겐의 길이, 너비 및 높이의 변화를 관찰하는 데 사용됩니다.
이는 미터(nm) 단위로 측정됩니다.
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1-5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AFM을 사용하여 건강한 콜라겐과 비교하여 EDS에서 콜라겐 영률 변화
기간: 1-5년
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AFM은 EDS와 건강한 콜라겐의 영(탄성) 계수를 계산하는 데 사용됩니다.
이것은 파스칼(GPa) 단위로 측정됩니다.
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1-5년
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AFM을 사용한 건강한 콜라겐과 비교하여 EDS의 콜라겐 나노스케일 부착 변화
기간: 1-5년
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AFM은 EDS와 건강한 콜라겐의 접착력 변화를 계산하는 데 사용됩니다. 이것은 뉴턴(nN) 단위로 측정됩니다. 정량적 결과: Young's (elastic) modulus 변화, 접착력 변화, 단분자 당김력 변화 |
1-5년
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AFM을 사용하여 건강한 콜라겐과 비교하여 EDS에서 콜라겐 나노스케일 단일 분자 당기는 힘
기간: 1-5년
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AFM은 단일 분자 EDS와 건강한 콜라겐의 당기는 힘의 변화를 계산하는 데 사용됩니다.
이것은 뉴턴(nN) 단위로 측정됩니다.
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1-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna Kazkaz, UCLH
- 수석 연구원: Laurent Bozec, UCL
- 수석 연구원: Adam Strange, UCL
- 수석 연구원: Rodney Graham, UCL
- 수석 연구원: Susan Parekh, UCLH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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