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Origines et impact de l'EDS dans les tissus conjonctifs et la peau

25 mars 2020 mis à jour par: University College, London
Le syndrome d'Ehlers-Danlos (EDS) est une maladie héréditaire du collagène, présente dans les tissus conjonctifs, tels que la peau. Les patients SED souffrent de problèmes articulaires et cutanés (hyperextensibilité cutanée, hypermobilité articulaire) ainsi que d'un large éventail d'autres troubles, notamment un retard de cicatrisation des plaies avec des cicatrices atrophiques, des ecchymoses faciles, une fragilité des tissus, des problèmes gastro-intestinaux et gingivaux. Il existe de nombreux types différents d'EDS, avec différents mécanismes d'action, et tous ne sont pas bien compris. Cette étude utilisera des techniques de microscopie avancées appelées microscopie à force atomique (AFM) et microscopie électronique à balayage (SEM) pour analyser les modifications du collagène résultant de l'EDS, par rapport au collagène normal. Ces changements seront observés au niveau du micron et du nanomètre (entre 1 000 et 100 000 x grossissement) et se concentreront sur les différences dans la construction du collagène grâce à un processus appelé réticulation. Ces changements pourraient potentiellement aider les cliniciens à comprendre la cause profonde des symptômes du SED et fournir une connaissance plus approfondie des troubles de réticulation du collagène. L'augmentation de nos connaissances sur la façon dont le collagène est affecté chez les patients SED peut conduire à de meilleures options de traitement pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • University Collage Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles seront identifiés à partir du dépistage de toutes les cliniques d'hypermobilité, d'orthopédie et de gynécologie nouvelles et existantes à l'UCLH et invités à participer à l'étude. La fiche d'information appropriée sera remise aux patients qui ont été identifiés pour une chirurgie élective dans le cadre de leur plan de traitement et répondant à l'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans et plus) nécessitant une intervention chirurgicale élective dans le cadre de leur plan de traitement qui remplissent les critères de Brighton pour le syndrome d'hypermobilité articulaire (JHS)/type d'hypermobilité EDS avec une hypermobilité articulaire significative (score de Beighton de 6 et plus) et/ou présentent des signes de faiblesse du tissu conjonctif ou prolapsus rectal/vaginal

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une capacité insuffisante en anglais pour donner un consentement éclairé, si un traducteur n'est pas présent.
  • Patients présentant des troubles sévères du développement, excluant leur consentement à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Peau
Les patients avec un diagnostic d'EDS subissant une intervention chirurgicale ont conservé une peau débridée pour cette recherche
Procédure: Chirurgie orthopédique et gynécologique
Les patients auront la chirurgie dont ils ont besoin pour leur traitement. Pendant la chirurgie, les tissus débridés seront conservés pour la recherche. Aucun plan de traitement ne sera modifié pour cette recherche.
Tendon
Les patients avec un diagnostic d'EDS subissant une intervention chirurgicale ont un tendon débridé retenu pour cette recherche
Procédure: Chirurgie orthopédique et gynécologique
Les patients auront la chirurgie dont ils ont besoin pour leur traitement. Pendant la chirurgie, les tissus débridés seront conservés pour la recherche. Aucun plan de traitement ne sera modifié pour cette recherche.
Tissu utérin
Les patientes avec un diagnostic d'EDS subissant une intervention chirurgicale ont conservé du tissu utérin débridé pour cette recherche
Procédure: Chirurgie orthopédique et gynécologique
Les patients auront la chirurgie dont ils ont besoin pour leur traitement. Pendant la chirurgie, les tissus débridés seront conservés pour la recherche. Aucun plan de traitement ne sera modifié pour cette recherche.
Tissu vaginal
Les patientes avec un diagnostic d'EDS subissant une intervention chirurgicale ont des tissus vaginaux débridés retenus pour cette recherche
Procédure: Chirurgie orthopédique et gynécologique
Les patients auront la chirurgie dont ils ont besoin pour leur traitement. Pendant la chirurgie, les tissus débridés seront conservés pour la recherche. Aucun plan de traitement ne sera modifié pour cette recherche.
Ligaments
Les patients avec un diagnostic d'EDS ayant subi une intervention chirurgicale ont des ligaments débridés retenus pour cette recherche
Procédure: Chirurgie orthopédique et gynécologique
Les patients auront la chirurgie dont ils ont besoin pour leur traitement. Pendant la chirurgie, les tissus débridés seront conservés pour la recherche. Aucun plan de traitement ne sera modifié pour cette recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements histologiques de l'EDS par rapport au collagène sain en utilisant la microscopie optique après coloration
Délai: 1-5 ans
La microscopie optique sera qualitativement utilisée pour observer les changements de couleur après coloration entre le collagène sain et le collagène EDS
1-5 ans
Changements morphologiques du collagène dans l'EDS par rapport au collagène sain à l'aide de l'AFM et du SEM
Délai: 1-5 ans
L'AFM et le SEM seront utilisés pour observer qualitativement les changements d'orientation du collagène.
1-5 ans
Changements topographiques du collagène dans l'EDS par rapport au collagène sain à l'aide de l'AFM et du SEM
Délai: 1-5 ans
L'AFM et le SEM seront utilisés pour observer les changements de longueur, de largeur et de hauteur du collagène sain et EDS, ainsi que la longueur de la bande D. Celle-ci sera mesurée en mètres (nm).
1-5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du module de Collagen Young dans l'EDS par rapport au collagène sain à l'aide de l'AFM
Délai: 1-5 ans
L'AFM sera utilisé pour calculer le module de Young (élastique) de l'EDS et du collagène sain. Celle-ci sera mesurée en Pascals (GPa).
1-5 ans
Changements d'adhésion à l'échelle nanométrique du collagène dans l'EDS par rapport au collagène sain à l'aide de l'AFM
Délai: 1-5 ans

L'AFM sera utilisé pour calculer les changements de force d'adhérence de l'EDS et du collagène sain. Celle-ci sera mesurée en Newtons (nN).

Résultats quantitatifs : modifications du module de Young (élastique), modifications de la force d'adhérence, modifications de la force de traction d'une seule molécule
1-5 ans
Force de traction d'une seule molécule de collagène à l'échelle nanométrique dans l'EDS par rapport au collagène sain à l'aide de l'AFM
Délai: 1-5 ans
L'AFM sera utilisé pour calculer les changements de force de traction de molécules uniques d'EDS et de collagène sain. Celle-ci sera mesurée en Newtons (nN).
1-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Collaborateurs

University College London Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanna Kazkaz, UCLH
  • Chercheur principal: Laurent Bozec, UCL
  • Chercheur principal: Adam Strange, UCL
  • Chercheur principal: Rodney Graham, UCL
  • Chercheur principal: Susan Parekh, UCLH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2016

Première publication (Estimation)

29 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/0438

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée en dehors de cette recherche

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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