통합 섭식장애 치료 매뉴얼-부모편 (iEAT)
가정 환경에서 부모가 사용할 수 있는 iEAT 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 통합 섭식 혐오 치료(iEAT) 매뉴얼을 더욱 발전시키고 부모가 쉽게 이해할 수 있는 기술 기반 치료를 제공함으로써 만성 음식 거부 아동의 미충족 요구를 해결하는 것입니다. 제도적 보호의 모델. 이 연구는 가정 환경에서 간병인이 수행할 전자 형식의 매뉴얼과 절차를 소개함으로써 이 치료를 확장하고자 합니다.
연구 팀은 만성적인 음식 거부와 조제분유 또는 영양관 의존성이 있는 20명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 기술 지원 매뉴얼 또는 통제 그룹(그룹당 참가자 10명)과 함께 iEAT 수동 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다. iEAT 매뉴얼을 사용한 개입에는 약 45분 길이의 10회의 격주 외래 진료 예약이 포함됩니다. 대상 행동은 각 치료 식사 동안 평가됩니다. 참가자는 장기적인 효과를 평가하기 위해 치료 전과 1개월 추적 조사에서 평가됩니다. 통제 그룹의 부모는 5개월 동안 한 달에 한 번 음식 일기를 제공합니다. 대조군에 배정된 사람들은 연구 후 조치가 완료된 후 iEAT 치료 매뉴얼을 받기 위해 교차할 수 있습니다. 스크리닝, 결과 측정을 위한 데이터 수집 및 개입은 각 참가자의 집에서 수행됩니다. 부모의 치료 매뉴얼 준수 및 아동 음식 수락, 영양 섭취 및 거부 행동에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Marcus Autism Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
자녀를 위한 포함 기준:
- 아동이 회피적/제한적 음식 섭취 장애에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual)-V 기준(American Psychiatric Association, 2013)에 따라 적절한 영양 및/또는 에너지 요구를 충족하지 못함을 보여줍니다.
- 젖병, 분유 또는 튜브 공급으로 충족되는 칼로리 요구량의 50% 이상으로 입증되는 부분적인 음식 거부가 있음
- 섭식 우려의 발달을 촉발시키거나 역할을 한 유기적 요인(예: 위장관 문제)에 대해 중요한 병력이 있는 경우
부모/보호자를 위한 포함 기준:
- 영어실력이 있어야 합니다
- iPad 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
자녀에 대한 제외 기준:
- 입원 또는 의사의 상당한 감독이 필요한 적극적인 의학적 진단을 받은 환자
- 퓌레 식품의 안전한 경구 섭취를 방해하는 활동적인 의학적, 구조적 또는 기능적 제한이 있는 환자(예: 흡인, 상기도 폐쇄)
부모/보호자에 대한 제외 기준:
- 간병인은 구조화된 수유 프로토콜을 매일 2회 이상 시행하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iEAT 수동 개입
10명의 어린이를 돌보는 사람들이 무작위로 통합된 섭식 혐오 치료(iEAT) 개입에 참여하게 됩니다.
iEAT는 어린이의 음식 소비를 늘리는 것을 목표로 하는 기술 기반 매뉴얼입니다.
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IEAT 설명서는 보호자가 아동이 섭취하는 음식의 양을 늘리도록 안내합니다.
매뉴얼에는 주요 행동에 대한 데이터를 수집 및 저장하고 급식기에 치료 식사를 구성하기 위한 지침을 제공하는 터치 스크린 애플리케이션이 포함됩니다.
세션은 45분 길이이며 5개월 동안 10개의 세션 동안 격주로 진행됩니다.
급식 문제 치료의 일환으로 집에서 매일 두 끼 식사를 마칠 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
10명의 어린이를 돌보는 사람이 무작위로 대조군에 참여하게 됩니다.
대조군에 배정된 참가자는 연구가 끝난 후 iEAT 치료를 받을 수 있습니다.
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심리 교육 조건은 6회의 약속(5개월 동안 월 1회, 치료 후 평가 동안 1회)을 포함합니다.
각 약속에는 급식 문제의 원인, 식사 구조, 적절한 음식 선택, 식사 시간 문제 행동 및 적절한 급식 행동의 일반화와 같은 급식 문제와 관련된 커리큘럼이 포함됩니다.
각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10분 식사 중 음식 수용의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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결과를 측정하기 위한 10분 식사 관찰: 수용, 삼키기, 중단 및 소비된 그램은 당사의 섭식 장애 프로그램에 설정된 규칙을 사용하여 훈련된 관찰자가 평가합니다.
이 데이터 수집 시스템은 피드백을 안내하기 위해 외래 환자 치료 예약 중에 아동과 부모의 행동을 기록하는 데에도 사용됩니다.
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기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10분 식사 중 혼란의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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결과를 측정하기 위한 10분 식사 관찰: 수용, 삼키기, 중단 및 소비된 그램은 당사의 섭식 장애 프로그램에 설정된 규칙을 사용하여 훈련된 관찰자가 평가합니다.
이 데이터 수집 시스템은 피드백을 안내하기 위해 외래 환자 치료 예약 중에 아동과 부모의 행동을 기록하는 데에도 사용됩니다.
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기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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10분 식사 동안 섭취한 음식의 그램 변화
기간: 기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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결과를 측정하기 위한 10분 식사 관찰: 수용, 삼키기, 중단 및 소비된 그램은 당사의 섭식 장애 프로그램에 설정된 규칙을 사용하여 훈련된 관찰자가 평가합니다.
이 데이터 수집 시스템은 피드백을 안내하기 위해 외래 환자 치료 예약 중에 아동과 부모의 행동을 기록하는 데에도 사용됩니다.
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기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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임상적 전반적인 인상의 변화 - 개선 척도(CGI-I) 점수
기간: 기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement) 척도는 기준선에서 전반적인 변화를 측정하는 7점 척도입니다.
점수는 1(매우 많이 개선됨)에서 4(변경되지 않음)에서 7(매우 많이 나빠짐)까지 순위가 매겨집니다.
"많이 향상됨" 또는 "매우 많이 향상됨" 점수는 긍정적인 응답을 정의하는 데 사용됩니다. 다른 모든 점수는 부정적인 응답을 나타냅니다.
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기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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육아 스트레스 지수-Short Form(PSI) 점수 변화
기간: 기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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PSI(Parenting Stress Index-Short Form)는 부모의 스트레스를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 36개 항목의 설문 조사입니다.
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기준선, 후속 조치 종료(최대 22주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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