암 생존자를 위한 웹 기반 연구
2016년 11월 29일 업데이트: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center
암 생존자를 위한 이메일(ALIVE)을 통한 라이프스타일 개입
이 병렬 그룹 연구에서 참가자들은 (a) 과일 및 야채 소비, (b) 식이 지방 및 첨가당 또는 (c) 신체 활동의 3가지 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 500명의 여성 암 생존자를 대상으로 3개월간 웹 기반 라이프스타일 개입의 타당성과 예비 결과를 평가할 것입니다.
특정 목표 1: 제안된 개입에 대한 모집, 유지, 출석, 만족도, 부작용 및 참여 장벽을 결정합니다.
구체적인 목표 2: 가정 기반 중재가 무작위로 배정된 참가자보다 중등도에서 격렬한 신체 활동, 다이어트의 질, 신체 크기, 사회 인지 이론의 구조 및 건강 관련 삶의 질의 평균 시간(분)에서 더 큰 개선과 관련이 있는지 확인하기 위해 앉아있는 행동 감소 조건.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
258
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 유방암 진단을 받은 경우;
- 암 진단 당시 18-80세;
- 영어로 말하기;
- 초고속 인터넷을 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 다른 개입 연구에 등록되어 있거나 최근에 건강한 라이프스타일 행동(식이 요법 및/또는 운동)을 촉진하는 연구를 완료했습니다.
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)의 질문 중 하나 이상에 '예'라고 답한 참가자는 중재에 참여하기 전에 의사의 승인을 받아야 합니다.
- 임산부는 프로토콜에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ALIVE - 신체 활동
PA 조건: PA 조건의 목표는 참가자가 점진적으로 중등도에서 고강도 PA를 주당 150분으로 늘리고 저항 훈련을 하루 총 15분으로 일주일에 두 번 늘리도록 권장하는 것입니다.
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ALIVE는 참가자가 신체 활동을 늘리고, 과일 및 채소 소비를 늘리고, 포화 지방과 트랜스 지방 및 첨가당 섭취를 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 이메일 기반 플랫폼입니다.
이 자동화 시스템에는 암 환자로부터 직접 얻은 이메일 형태로 전달되는 콘텐츠와 맞춤화가 포함되어 있습니다.
그들이 받게 될 추가 정보에는 이러한 목표를 달성하기 위한 팁, 건강 정보, 상호 작용 및 참여 기회가 포함됩니다.
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실험적: ALIVE - 식단 수정
식이 조건: 식이 조건의 목표는 과일 및 야채 섭취를 하루 5인분으로 늘리는 것입니다.
이 프로그램은 또한 참가자들이 다채로운 과일과 채소의 소비를 늘리도록 권장합니다.
지방 목표는 포화 지방을 하루 총 킬로칼로리의 10% 미만으로, 트랜스 지방을 하루 3g 미만으로, 설탕을 하루 50g 미만으로 줄이는 것입니다.
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ALIVE는 참가자가 신체 활동을 늘리고, 과일 및 채소 소비를 늘리고, 포화 지방과 트랜스 지방 및 첨가당 섭취를 줄이는 데 도움이 되도록 설계된 이메일 기반 플랫폼입니다.
이 자동화 시스템에는 암 환자로부터 직접 얻은 이메일 형태로 전달되는 콘텐츠와 맞춤화가 포함되어 있습니다.
그들이 받게 될 추가 정보에는 이러한 목표를 달성하기 위한 팁, 건강 정보, 상호 작용 및 참여 기회가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 평균 신진대사 등가 시간(분)
기간: 3 개월
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신체 활동 및 좌식 행동은 직장 및 가정 활동 설문지로 기준선과 3개월에 평가되었습니다.
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3 개월
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다이어트 품질
기간: 3 개월
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식이 섭취량은 Block 건강 습관 및 병력 설문지로 평가되었습니다.
이 기기는 검증된 식품 빈도 설문지입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 3 개월
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건강 관련 삶의 질은 기준선과 3개월 시점에서 기능적 상태, 통증 및 피로 간섭, 인지 기능을 측정하는 도구로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Paxton RJ, Hajek R, Newcomb P, Dobhal M, Borra S, Taylor WC, Parra-Medina D, Chang S, Courneya KS, Block G, Block T, Jones LA. A Lifestyle Intervention via Email in Minority Breast Cancer Survivors: Randomized Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Cancer. 2017 Sep 21;3(2):e13. doi: 10.2196/cancer.7495.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .