Webbasierte Studie für Krebsüberlebende
29. November 2016 aktualisiert von: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center
Eine Lifestyle-Intervention per E-Mail (ALIVE) für Krebsüberlebende
In dieser Parallelgruppenstudie wurden die Teilnehmer randomisiert entweder 1 von 3 Bedingungen (a) Obst- und Gemüseverzehr, (b) Nahrungsfett und Zuckerzusatz oder (c) körperliche Aktivität zugeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Forscher die Durchführbarkeit und vorläufigen Ergebnisse einer 3-monatigen webbasierten Lebensstilintervention bei 500 weiblichen Krebsüberlebenden bewerten.
Spezifisches Ziel 1: Bestimmung der Rekrutierungs-, Bindungs-, Anwesenheits-, Zufriedenheits-, unerwünschten Ereignisse und Hindernisse für die Teilnahme an der vorgeschlagenen Intervention.
Spezifisches Ziel 2: Bestimmung, ob eine häusliche Intervention mit größeren Verbesserungen der mittleren Minuten mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität, der Ernährungsqualität, der Körpergröße, der Konstrukte der sozialkognitiven Theorie und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden ist als die randomisierten Teilnehmer eine Bedingung zur Verringerung des sitzenden Verhaltens.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früher mit Brustkrebs diagnostiziert;
- 18-80 Jahre alt zum Zeitpunkt der Krebsdiagnose;
- Englisch sprechend;
- Haben Sie Zugriff auf Highspeed-Internet.
Ausschlusskriterien:
- Sie müssen derzeit in eine andere Interventionsstudie eingeschrieben sein oder kürzlich eine Studie zur Förderung eines gesunden Lebensstils (Ernährung und/oder Bewegung) abgeschlossen haben.
- Teilnehmer, die eine oder mehrere Fragen des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) mit „Ja“ beantworten, müssen die Genehmigung eines Arztes einholen, bevor sie an der Intervention teilnehmen können.
- Schwangere werden vom Protokoll ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ALIVE - Körperliche Aktivität
PA-ZUSTAND: Das Ziel des PA-Zustands besteht darin, die Teilnehmer dazu zu ermutigen, die moderate bis kräftige PA schrittweise auf 150 Minuten pro Woche zu erhöhen und das Widerstandstraining zweimal pro Woche auf insgesamt 15 Minuten pro Tag zu erhöhen.
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ALIVE ist eine E-Mail-basierte Plattform, die den Teilnehmern helfen soll, ihre körperliche Aktivität zu steigern, den Obst- und Gemüsekonsum zu erhöhen und die Aufnahme von gesättigten Fetten und Transfetten sowie zugesetztem Zucker zu verringern.
Dieses automatisierte System enthält Inhalte und Anpassungen, die in Form von E-Mails direkt von Krebspatienten bereitgestellt werden.
Zusätzliche Informationen, die sie erhalten, umfassen: Tipps zum Erreichen dieser Ziele, Gesundheitsinformationen und Möglichkeiten für Interaktion und Engagement.
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EXPERIMENTAL: ALIVE - Ernährungsumstellung
ERNÄHRUNGSZUSTAND: Das Ziel des Ernährungszustandes beinhaltet die Erhöhung der Aufnahme von Obst und Gemüse auf 5 Portionen pro Tag.
Das Programm ermutigt die Teilnehmer auch, den Konsum von buntem Obst und Gemüse zu erhöhen.
Die Fettziele bestehen darin, gesättigte Fette auf <10 % der gesamten Kilokalorien pro Tag, Transfette auf <3 Gramm pro Tag und zugesetzten Zucker auf <50 Gramm pro Tag zu reduzieren.
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ALIVE ist eine E-Mail-basierte Plattform, die den Teilnehmern helfen soll, ihre körperliche Aktivität zu steigern, den Obst- und Gemüsekonsum zu erhöhen und die Aufnahme von gesättigten Fetten und Transfetten sowie zugesetztem Zucker zu verringern.
Dieses automatisierte System enthält Inhalte und Anpassungen, die in Form von E-Mails direkt von Krebspatienten bereitgestellt werden.
Zusätzliche Informationen, die sie erhalten, umfassen: Tipps zum Erreichen dieser Ziele, Gesundheitsinformationen und Möglichkeiten für Interaktion und Engagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere metabolische Äquivalentminuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten wurden mit dem Work and Home Activity Questionnaire zu Studienbeginn und nach 3 Monaten bewertet
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3 Monate
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Diät-Qualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Nahrungsaufnahme wurde mit dem Block-Fragebogen zu Gesundheitsgewohnheiten und Anamnese bewertet.
Bei diesem Instrument handelt es sich um einen validierten Food Frequency Questionnaire
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere gesundheitsbezogene Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit Instrumenten bewertet, die den funktionellen Status, Schmerz- und Ermüdungsstörungen und die kognitive Funktion zu Studienbeginn und nach 3 Monaten messen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Paxton RJ, Hajek R, Newcomb P, Dobhal M, Borra S, Taylor WC, Parra-Medina D, Chang S, Courneya KS, Block G, Block T, Jones LA. A Lifestyle Intervention via Email in Minority Breast Cancer Survivors: Randomized Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Cancer. 2017 Sep 21;3(2):e13. doi: 10.2196/cancer.7495.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Sobald die Daten zusammengestellt sind, entscheiden die Ermittler, ob sie für den Austausch verfügbar sind
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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