Verkkopohjainen tutkimus syövästä selviytyneille
tiistai 29. marraskuuta 2016 päivittänyt: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center
Lifestyle Interventio sähköpostitse (ELÄVÄ) syövästä selviytyneille
Tässä rinnakkaisryhmätutkimuksessa osallistujat satunnaistettiin joko yhteen kolmesta ehdosta (a) hedelmien ja vihannesten kulutus, (b) ruokavalion rasva ja lisätyt sokerit tai (c) fyysinen aktiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat 3 kuukauden web-pohjaisen elämäntapaintervention toteutettavuutta ja alustavia tuloksia 500 syöpään selviytyneelle naiselle.
Erityistavoite 1: määritellään rekrytointi-, säilyttämis-, osallistumisasteet, tyytyväisyys, haittatapahtumat ja ehdotettuun toimenpiteeseen osallistumisen esteet.
Erityinen tavoite 2: määrittää, liittyykö kotona tapahtuvaan interventioon enemmän parannuksia keskimääräisessä kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuuteissa, ruokavalion laadussa, kehon koosta, sosiaalisen kognitiivisen teorian rakenteessa ja terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kuin satunnaistettuihin osallistujiin. istuvan käyttäytymisen heikkeneminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu rintasyöpä;
- 18-80 vuotta vanha syöpädiagnoosin aikaan;
- Englantia puhuva;
- Saatavilla on nopea internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa tai äskettäin suorittanut terveellisiä elämäntapoja (ruokavalio ja/tai liikunta) edistävän tutkimuksen.
- Osallistujien, jotka vastaavat "Kyllä" yhteen tai useampaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen, on saatava lääkärin hyväksyntä ennen kuin he voivat osallistua interventioon.
- Raskaana olevat naiset suljetaan pöytäkirjan ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ALIVE - Fyysinen aktiivisuus
PA KUNNOSSAPITO: PA-kunnon tavoitteena on kannustaa osallistujia lisäämään asteittain kohtalaista tai voimakasta PA:ta 150 minuuttiin viikossa ja lisäämään vastusharjoittelua yhteensä 15 minuuttiin päivässä kahdesti viikossa.
|
ALIVE on sähköpostipohjainen alusta, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, lisäämään hedelmien ja vihannesten kulutusta sekä vähentämään tyydyttyneiden ja transrasvojen ja lisättyjen sokereiden saantiaan.
Tämä automatisoitu järjestelmä sisältää sisältöä ja räätälöityjä, jotka toimitetaan suoraan syöpäpotilailta saatujen sähköpostien muodossa.
He saavat lisätietoa: vinkkejä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, terveystietoa sekä vuorovaikutus- ja sitoutumismahdollisuuksia.
|
|
KOKEELLISTA: ALIVE - ruokavalion muutos
RUOKAVALMISTELU: Ruokavalion tavoitteena on lisätä hedelmien ja vihannesten saanti 5 annokseen päivässä.
Ohjelma kannustaa osallistujia myös lisäämään värikkäiden hedelmien ja vihannesten kulutusta.
Rasvatavoitteet ovat tyydyttyneiden rasvojen vähentäminen alle 10 prosenttiin kaikista kilokaloreista päivässä, transrasvojen vähentäminen <3 grammaan päivässä ja lisätyn sokerin vähentäminen <50 grammaan päivässä.
|
ALIVE on sähköpostipohjainen alusta, joka on suunniteltu auttamaan osallistujia lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan, lisäämään hedelmien ja vihannesten kulutusta sekä vähentämään tyydyttyneiden ja transrasvojen ja lisättyjen sokereiden saantiaan.
Tämä automatisoitu järjestelmä sisältää sisältöä ja räätälöityjä, jotka toimitetaan suoraan syöpäpotilailta saatujen sähköpostien muodossa.
He saavat lisätietoa: vinkkejä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi, terveystietoa sekä vuorovaikutus- ja sitoutumismahdollisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen aineenvaihdunnan ekvivalentti minuutti fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta ja istumista arvioitiin Work and Home Activity -kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokavalion saanti arvioitiin Block-terveystottumusten ja historiakyselylomakkeen avulla.
Tämä instrumentti on validoitu ruokatiheyskysely
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvien elämänlaatupisteiden keskiarvo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan instrumenteilla, jotka mittaavat toiminnallista tilaa, kipua ja väsymystä sekä kognitiivisia toimintoja lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Paxton RJ, Hajek R, Newcomb P, Dobhal M, Borra S, Taylor WC, Parra-Medina D, Chang S, Courneya KS, Block G, Block T, Jones LA. A Lifestyle Intervention via Email in Minority Breast Cancer Survivors: Randomized Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Cancer. 2017 Sep 21;3(2):e13. doi: 10.2196/cancer.7495.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tiedot on koottu, tutkijat päättävät, ovatko ne saatavilla jaettavaksi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .