Étude en ligne pour les survivants du cancer
29 novembre 2016 mis à jour par: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center
Une intervention sur le mode de vie par e-mail (ALIVE) pour les survivants du cancer
Dans cette étude en groupes parallèles, les participants ont été randomisés dans l'une des 3 conditions (a) consommation de fruits et légumes, (b) graisses alimentaires et sucres ajoutés, ou (c) activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs évalueront la faisabilité et les résultats préliminaires d'une intervention de 3 mois sur le mode de vie en ligne auprès de 500 survivantes du cancer.
Objectif spécifique 1 : déterminer les taux de recrutement, de rétention, d'assiduité, de satisfaction, d'événements indésirables et d'obstacles à la participation à l'intervention proposée.
Objectif spécifique 2 : déterminer si une intervention à domicile est associée à de plus grandes améliorations du nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse, de la qualité de l'alimentation, de la taille corporelle, des concepts de la théorie cognitive sociale et de la qualité de vie liée à la santé que les participants randomisés pour une condition de réduction du comportement sédentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
258
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- A déjà reçu un diagnostic de cancer du sein ;
- 18-80 ans au moment du diagnostic de cancer ;
- anglophone ;
- Avoir accès à Internet haut débit.
Critère d'exclusion:
- Être actuellement inscrit à une autre étude d'intervention ou avoir récemment terminé une étude faisant la promotion de comportements de mode de vie sains (régime et/ou exercice).
- Les participants qui répondent « Oui » à une ou plusieurs des questions du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) devront obtenir l'approbation d'un médecin avant de pouvoir participer à l'intervention.
- Les femmes enceintes seront exclues du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: VIVANT - Activité physique
CONDITION AP : L'objectif de la condition AP est d'encourager les participants à augmenter progressivement l'AP modérée à vigoureuse à 150 minutes par semaine et à augmenter l'entraînement en résistance jusqu'à un total de 15 minutes par jour deux fois par semaine.
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ALIVE est une plateforme par e-mail conçue pour aider les participants à augmenter leur activité physique, à augmenter leur consommation de fruits et légumes et à réduire leur consommation de graisses saturées et trans et de sucres ajoutés.
Ce système automatisé contient du contenu et des personnalisations qui sont livrés sous la forme d'e-mails obtenus directement des patients atteints de cancer.
Les informations supplémentaires qu'ils recevront incluent : des conseils pour atteindre ces objectifs, des informations sur la santé et des opportunités d'interaction et d'engagement.
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EXPÉRIMENTAL: VIVANT - Modification alimentaire
CONDITION ALIMENTAIRE : L'objectif de la condition diététique comprend l'augmentation de la consommation de fruits et de légumes à 5 portions par jour.
Le programme encourage également les participants à augmenter leur consommation de fruits et légumes colorés.
Les objectifs en matière de matières grasses consistent à réduire les graisses saturées à moins de 10 % des kilocalories totales par jour, les graisses trans à moins de 3 grammes par jour et les sucres ajoutés à moins de 50 grammes par jour.
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ALIVE est une plateforme par e-mail conçue pour aider les participants à augmenter leur activité physique, à augmenter leur consommation de fruits et légumes et à réduire leur consommation de graisses saturées et trans et de sucres ajoutés.
Ce système automatisé contient du contenu et des personnalisations qui sont livrés sous la forme d'e-mails obtenus directement des patients atteints de cancer.
Les informations supplémentaires qu'ils recevront incluent : des conseils pour atteindre ces objectifs, des informations sur la santé et des opportunités d'interaction et d'engagement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Minutes équivalentes métaboliques moyennes d'activité physique
Délai: 3 mois
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L'activité physique et le comportement sédentaire ont été évalués avec le questionnaire sur l'activité au travail et à la maison au départ et à 3 mois
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3 mois
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Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
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L'apport alimentaire a été évalué à l'aide du questionnaire Block Health Habitudes and History.
Cet instrument est un questionnaire de fréquence alimentaire validé
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores moyens de qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide d'instruments mesurant l'état fonctionnel, l'interférence de la douleur et de la fatigue et la fonction cognitive au départ et à 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Paxton RJ, Hajek R, Newcomb P, Dobhal M, Borra S, Taylor WC, Parra-Medina D, Chang S, Courneya KS, Block G, Block T, Jones LA. A Lifestyle Intervention via Email in Minority Breast Cancer Survivors: Randomized Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Cancer. 2017 Sep 21;3(2):e13. doi: 10.2196/cancer.7495.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
30 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Une fois les données compilées, les enquêteurs décideront si elles seront disponibles pour le partage
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