Веб-исследование для выживших после рака
29 ноября 2016 г. обновлено: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center
Вмешательство в образ жизни по электронной почте (ALIVE) для выживших после рака
В этом параллельном групповом исследовании участники были рандомизированы по 1 из 3 условий (а) потребление фруктов и овощей, (б) пищевые жиры и добавленные сахара или (в) физическая активность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи оценят осуществимость и предварительные результаты 3-месячного онлайн-вмешательства в образ жизни 500 женщин, перенесших рак.
Конкретная цель 1: определить показатели набора, удержания, посещаемости, удовлетворенности, нежелательных явлений и барьеров для участия в предлагаемом вмешательстве.
Конкретная цель 2: определить, связано ли вмешательство на дому с более значительными улучшениями в среднем количестве минут физической активности от умеренной до высокой, качества диеты, размера тела, конструкций социальной когнитивной теории и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с участниками, рандомизированными в группу. состояние снижения малоподвижного поведения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
258
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ранее диагностированный рак молочной железы;
- 18-80 лет на момент диагностики рака;
- англоговорящий;
- Иметь доступ к высокоскоростному интернету.
Критерий исключения:
- Быть в настоящее время зачисленным в другое интервенционное исследование или недавно завершенным исследованием, пропагандирующим здоровый образ жизни (диета и/или физические упражнения).
- Участники, ответившие «Да» на один или несколько вопросов анкеты готовности к физической активности (PAR-Q), должны будут получить одобрение врача, прежде чем они смогут участвовать в вмешательстве.
- Беременные женщины будут исключены из протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЖИВОЙ - Физическая активность
PA CONDITION: цель PA-условия состоит в том, чтобы побудить участников постепенно увеличивать PA от умеренной до интенсивной до 150 минут в неделю и увеличивать тренировки с отягощениями в общей сложности до 15 минут в день два раза в неделю.
|
ALIVE — это платформа на основе электронной почты, предназначенная для того, чтобы помочь участникам повысить свою физическую активность, увеличить потребление фруктов и овощей и снизить потребление насыщенных и трансжиров и добавленных сахаров.
Эта автоматизированная система содержит контент и настройки, которые доставляются в виде электронных писем, полученных непосредственно от больных раком.
Дополнительная информация, которую они получат, включала: советы по достижению этих целей, информацию о здоровье и возможности для взаимодействия и взаимодействия.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЖИВОЙ - диетическая модификация
СОСТОЯНИЕ ДИЕТЫ: цель диетического условия включает увеличение потребления фруктов и овощей до 5 порций в день.
Программа также призывает участников увеличить потребление ярких фруктов и овощей.
Цели в отношении жиров состоят из сокращения потребления насыщенных жиров до <10% от общего количества килокалорий в день, трансжиров до <3 граммов в день и добавленного сахара до <50 граммов в день.
|
ALIVE — это платформа на основе электронной почты, предназначенная для того, чтобы помочь участникам повысить свою физическую активность, увеличить потребление фруктов и овощей и снизить потребление насыщенных и трансжиров и добавленных сахаров.
Эта автоматизированная система содержит контент и настройки, которые доставляются в виде электронных писем, полученных непосредственно от больных раком.
Дополнительная информация, которую они получат, включала: советы по достижению этих целей, информацию о здоровье и возможности для взаимодействия и взаимодействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний метаболический эквивалент в минутах физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни оценивались с помощью опросника рабочей и домашней активности в начале исследования и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потребление пищи оценивали с помощью опросника «Блок привычек здоровья и анамнеза».
Этот инструмент представляет собой утвержденный вопросник частоты приема пищи.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние показатели качества жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью инструментов, измеряющих функциональное состояние, влияние боли и усталости, а также когнитивную функцию на исходном уровне и через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Paxton RJ, Hajek R, Newcomb P, Dobhal M, Borra S, Taylor WC, Parra-Medina D, Chang S, Courneya KS, Block G, Block T, Jones LA. A Lifestyle Intervention via Email in Minority Breast Cancer Survivors: Randomized Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Cancer. 2017 Sep 21;3(2):e13. doi: 10.2196/cancer.7495.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Как только данные будут собраны, исследователи решат, будут ли они доступны для обмена.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .