癌症幸存者网络研究
2016年11月29日 更新者：Raheem Paxton、University of North Texas Health Science Center
通过电子邮件 (ALIVE) 对癌症幸存者进行生活方式干预
在这项平行的小组研究中，参与者被随机分配到以下 3 种情况中的一种：(a) 水果和蔬菜消费，(b) 膳食脂肪和添加的糖分，或 (c) 身体活动。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将评估对 500 名女性癌症幸存者进行为期 3 个月的基于网络的生活方式干预的可行性和初步结果。
具体目标 1：确定招募率、保留率、出勤率、满意度、不良事件和参与拟议干预的障碍。
具体目标 2：确定以家庭为基础的干预是否与随机分配到久坐行为减少条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
258
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 以前被诊断出患有乳腺癌；
- 癌症诊断时年龄在 18-80 岁之间；
- 英语会话;
- 可以访问高速互联网。
排除标准：
- 目前正在参加另一项干预研究或最近完成了一项促进健康生活方式行为（饮食和/或锻炼）的研究。
- 对身体活动准备问卷 (PAR-Q) 中的一个或多个问题回答“是”的参与者需要获得医生的批准才能参与干预。
- 孕妇将被排除在协议之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活着 - 身体活动
PA 条件：PA 条件的目标是鼓励参与者逐渐将中度到剧烈的 PA 增加到每周 150 分钟，并将阻力训练增加到每天总共 15 分钟，每周两次。
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ALIVE 是一个基于电子邮件的平台，旨在帮助参与者增加身体活动，增加水果和蔬菜的摄入量，并减少饱和脂肪和反式脂肪以及添加糖的摄入量。
该自动化系统包含以直接从癌症患者那里获得的电子邮件形式提供的内容和定制。
他们将收到的其他信息包括：实现这些目标的技巧、健康信息以及互动和参与的机会。
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实验性的：ALIVE - 饮食调整
饮食条件：饮食条件的目标包括将水果和蔬菜的摄入量增加到每天 5 份。
该计划还鼓励参与者增加五颜六色的水果和蔬菜的消费。
脂肪目标包括将饱和脂肪减少到每天总卡路里的 10% 以下，将反式脂肪减少到每天 3 克以下，以及每天添加糖到 50 克以下。
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ALIVE 是一个基于电子邮件的平台，旨在帮助参与者增加身体活动，增加水果和蔬菜的摄入量，并减少饱和脂肪和反式脂肪以及添加糖的摄入量。
该自动化系统包含以直接从癌症患者那里获得的电子邮件形式提供的内容和定制。
他们将收到的其他信息包括：实现这些目标的技巧、健康信息以及互动和参与的机会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动的平均代谢当量分钟数
大体时间：3个月
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在基线和 3 个月时，使用工作和家庭活动问卷评估身体活动和久坐行为
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3个月
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饮食质量
大体时间：3个月
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使用 Block 健康习惯和病史问卷评估膳食摄入量。
该仪器是经过验证的食物频率问卷
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均健康相关生活质量得分
大体时间：3个月
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将使用测量功能状态、疼痛和疲劳干扰以及基线和 3 个月时的认知功能的仪器评估与健康相关的生活质量。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raheem Paxton, PhD、UNT - Health Science Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sternfeld B, Block C, Quesenberry CP Jr, Block TJ, Husson G, Norris JC, Nelson M, Block G. Improving diet and physical activity with ALIVE: a worksite randomized trial. Am J Prev Med. 2009 Jun;36(6):475-83. doi: 10.1016/j.amepre.2009.01.036.
- Paxton RJ, Hajek R, Newcomb P, Dobhal M, Borra S, Taylor WC, Parra-Medina D, Chang S, Courneya KS, Block G, Block T, Jones LA. A Lifestyle Intervention via Email in Minority Breast Cancer Survivors: Randomized Parallel-Group Feasibility Study. JMIR Cancer. 2017 Sep 21;3(2):e13. doi: 10.2196/cancer.7495.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月23日
首次发布 (估计)
2016年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月29日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
活的临床试验
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Universiteit AntwerpenArtesis University College, Antwerp; Rehabilitation Hospital Hof Ter Schelde未知
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Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招聘中