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がんサバイバーのためのウェブベースの研究

2016年11月29日 更新者：Raheem Paxton、University of North Texas Health Science Center

がんサバイバーのための電子メール (ALIVE) によるライフスタイル介入

この並行グループ研究では、参加者は 3 つの条件 (a) 果物と野菜の摂取、(b) 脂肪と添加糖の摂取、または (c) 身体活動のいずれかに無作為に割り付けられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者は 500 人の女性がんサバイバーを対象とした 3 か月間の Web ベースのライフスタイル介入の実現可能性と予備的な結果を評価します。

具体的な目的 1: 提案された介入への参加率、維持率、出席率、満足度、有害事象、および障壁を決定すること。

特定の目的 2: 自宅での介入が、中等度から激しい身体活動の平均分数、食事の質、体格、社会的認知理論の構成要素、および健康関連の生活の質の大幅な改善と関連しているかどうかを判断するために、無作為化された参加者よりも座りがちな行動の減少状態。

研究の種類

介入

入学 (実際)

258

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以前に乳がんと診断された;
  • がん診断時の年齢が18～80歳。
  • 英語を話す;
  • 高速インターネットにアクセスできます。

除外基準:

  • -現在、別の介入研究に登録されているか、健康的なライフスタイル行動（食事および/または運動）を促進する研究を最近完了しました。
  • 身体活動準備アンケート (PAR-Q) の 1 つ以上の質問に「はい」と答えた参加者は、介入に参加する前に医師の承認を得る必要があります。
  • 妊娠中の女性はプロトコルから除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ALIVE - 身体活動
PA 条件: PA 条件の目標は、中程度から激しい PA を週 150 分に徐々に増やし、筋力トレーニングを週 2 回、1 日合計 15 分に増やすことを参加者に奨励することです。
行動：生きている
ALIVE は、参加者が身体活動を増やし、果物と野菜の消費を増やし、飽和脂肪とトランス脂肪と添加糖の摂取量を減らすのに役立つように設計された電子メールベースのプラットフォームです。 この自動化されたシステムには、がん患者から直接取得した電子メールの形式で配信されるコンテンツと調整が含まれています。 彼らが受け取る追加情報には、これらの目標を達成するためのヒント、健康情報、交流と関与の機会が含まれます。
実験的：ALIVE - 食事の変更
食事条件: 食事条件の目標には、果物と野菜の摂取量を 1 日 5 人前まで増やすことが含まれます。 このプログラムでは、参加者がカラフルな果物や野菜の消費を増やすことも奨励しています。 脂肪の目標は、飽和脂肪を 1 日あたり総キロカロリーの 10% 未満に、トランス脂肪を 1 日あたり 3 グラム未満に、砂糖を 1 日あたり 50 グラム未満に減らすことです。
行動：生きている
ALIVE は、参加者が身体活動を増やし、果物と野菜の消費を増やし、飽和脂肪とトランス脂肪と添加糖の摂取量を減らすのに役立つように設計された電子メールベースのプラットフォームです。 この自動化されたシステムには、がん患者から直接取得した電子メールの形式で配信されるコンテンツと調整が含まれています。 彼らが受け取る追加情報には、これらの目標を達成するためのヒント、健康情報、交流と関与の機会が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の平均代謝当量分
時間枠：3ヶ月
身体活動と座りがちな行動は、ベースライン時と 3 か月時に仕事と家庭での活動に関するアンケートで評価されました。
3ヶ月
食事の質
時間枠：3ヶ月
食事摂取量は、健康習慣と病歴をブロックするアンケートで評価されました。 このツールは、検証済みの食品頻度アンケートです
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均健康関連 QOL スコア
時間枠：3ヶ月
健康関連の生活の質は、機能状態、痛みと疲労の干渉、およびベースライン時と3か月時の認知機能を測定する機器で評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Texas Health Science Center

協力者

M.D. Anderson Cancer Center
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Alberta
University of Houston

捜査官

  • 主任研究者：Raheem Paxton, PhD、UNT - Health Science Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月29日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 001 (NavyGHB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データが収集されると、研究者はデータを共有できるかどうかを決定します

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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