Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe badanie dla osób, które przeżyły raka

29 listopada 2016 zaktualizowane przez: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center

Interwencja dotycząca stylu życia za pośrednictwem poczty elektronicznej (ALIVE) dla osób, które przeżyły raka

W tym równoległym badaniu grupowym uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 1 z 3 warunków (a) spożywanie owoców i warzyw, (b) spożywanie tłuszczu i cukrów dodanych lub (c) aktywność fizyczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze ocenią wykonalność i wstępne wyniki 3-miesięcznej internetowej interwencji dotyczącej stylu życia 500 kobiet, które przeżyły raka.

Cel szczegółowy 1: określenie wskaźników rekrutacji, retencji, frekwencji, satysfakcji, zdarzeń niepożądanych oraz barier udziału w proponowanej interwencji.

Cel szczegółowy 2: ustalenie, czy interwencja domowa wiąże się z większą poprawą średniej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej, jakości diety, wielkości ciała, konstruktów społecznej teorii poznawczej i jakości życia związanej ze zdrowiem niż uczestnicy losowo przydzieleni do stan redukcji zachowania siedzącego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej zdiagnozowano raka piersi;
  • 18-80 lat w chwili rozpoznania raka;
  • Mówiący po angielsku;
  • Mieć dostęp do szybkiego internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Być obecnie włączonym do innego badania interwencyjnego lub niedawno ukończyć badanie promujące zdrowy tryb życia (dieta i/lub ćwiczenia fizyczne).
  • Uczestnicy, którzy odpowiedzą „tak” na jedno lub więcej pytań w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q), będą musieli uzyskać zgodę lekarza, zanim będą mogli wziąć udział w interwencji.
  • Kobiety w ciąży będą wyłączone z protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ŻYWY - Aktywność fizyczna
WARUNEK PA: Celem treningu PA jest zachęcenie uczestników do stopniowego zwiększania umiarkowanego do intensywnego PA do 150 minut tygodniowo oraz do zwiększenia treningu oporowego do łącznie 15 minut dziennie dwa razy w tygodniu.
Behawioralne: ŻYWY
ALIVE to platforma e-mailowa zaprojektowana, aby pomóc uczestnikom zwiększyć aktywność fizyczną, zwiększyć spożycie owoców i warzyw oraz zmniejszyć spożycie tłuszczów nasyconych i trans oraz cukrów dodanych. Ten zautomatyzowany system zawiera treści i dostosowania, które są dostarczane w formie e-maili otrzymanych bezpośrednio od pacjentów z rakiem. Dodatkowe informacje, które otrzymają, obejmują: wskazówki dotyczące osiągnięcia tych celów, informacje dotyczące zdrowia oraz możliwości interakcji i zaangażowania.
EKSPERYMENTALNY: ALIVE - modyfikacja diety
KONDYCJA DIETY: Celem diety jest zwiększenie spożycia owoców i warzyw do 5 porcji dziennie. Program zachęca również uczestników do zwiększenia spożycia kolorowych owoców i warzyw. Cele dotyczące tłuszczu obejmują redukcję tłuszczów nasyconych do <10% całkowitej liczby kilokalorii dziennie, tłuszczów trans do <3 gramów dziennie i dodanego cukru do <50 gramów dziennie.
Behawioralne: ŻYWY
ALIVE to platforma e-mailowa zaprojektowana, aby pomóc uczestnikom zwiększyć aktywność fizyczną, zwiększyć spożycie owoców i warzyw oraz zmniejszyć spożycie tłuszczów nasyconych i trans oraz cukrów dodanych. Ten zautomatyzowany system zawiera treści i dostosowania, które są dostarczane w formie e-maili otrzymanych bezpośrednio od pacjentów z rakiem. Dodatkowe informacje, które otrzymają, obejmują: wskazówki dotyczące osiągnięcia tych celów, informacje dotyczące zdrowia oraz możliwości interakcji i zaangażowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni równoważnik metaboliczny minut aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aktywność fizyczną i siedzący tryb życia oceniano za pomocą Kwestionariusza aktywności w pracy i domu na początku badania i po 3 miesiącach
3 miesiące
Jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące
Spożycie pokarmu oceniano za pomocą kwestionariusza nawyków zdrowotnych Blocka i wywiadu. To narzędzie jest zatwierdzonym kwestionariuszem częstotliwości jedzenia
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena jakości życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą przyrządów mierzących stan funkcjonalny, interferencję bólu i zmęczenia oraz funkcje poznawcze na początku badania i po 3 miesiącach.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Alberta
University of Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (NavyGHB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zebraniu danych śledczy zdecydują, czy będą one dostępne do udostępniania

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ŻYWY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj