Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret undersøgelse for kræftoverlevere

29. november 2016 opdateret af: Raheem Paxton, University of North Texas Health Science Center

En livsstilsintervention via e-mail (ALIVE) for kræftoverlevere

I dette parallelle gruppestudie blev deltagerne randomiseret til enten 1 ud af 3 tilstande (a) forbrug af frugt og grøntsager, (b) diætfedt og tilsat sukker eller (c) fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne evaluere gennemførligheden og de foreløbige resultater af en 3-måneders webbaseret livsstilsintervention 500 kvindelige kræftoverlevere.

Specifikt mål 1: at bestemme satserne for rekruttering, fastholdelse, deltagelse, tilfredshed, uønskede hændelser og barrierer for deltagelse i den foreslåede intervention.

Specifikt mål 2: at bestemme, om en hjemmebaseret intervention er forbundet med større forbedringer i gennemsnitlige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet, kostkvalitet, kropsstørrelse, konstruktioner af social kognitiv teori og sundhedsrelateret livskvalitet end deltagere randomiseret til en stillesiddende adfærdsreduktionstilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret med brystkræft;
  • 18-80 år på tidspunktet for kræftdiagnose;
  • Engelsktalende;
  • Har adgang til højhastighedsinternet.

Ekskluderingskriterier:

  • Være i øjeblikket tilmeldt en anden interventionsundersøgelse eller for nylig gennemført en undersøgelse, der fremmer sund livsstilsadfærd (kost og/eller motion).
  • Deltagere, der svarer 'ja' til et eller flere af spørgsmålene på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q), skal indhente godkendelse fra en læge, før de kan deltage i interventionen.
  • Gravide kvinder vil blive udelukket fra protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ALIVE - Fysisk aktivitet
PA-TILSTAND: Målet med PA-tilstanden er at tilskynde deltagerne til gradvist at øge moderat til kraftig PA til 150 minutter om ugen og at øge modstandstræningen til i alt 15 minutter om dagen to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: I LIVE
ALIVE er en e-mail-baseret platform designet til at hjælpe deltagere med at øge deres fysiske aktivitet, øge frugt- og grøntsagsforbruget og reducere deres indtag af mættet fedt og transfedt og tilsat sukker. Dette automatiserede system indeholder indhold og skræddersyning, der leveres i form af e-mails, der er indhentet direkte fra kræftpatienter. Yderligere oplysninger, de vil modtage, inkluderet: tips til at nå disse mål, sundhedsoplysninger og muligheder for interaktion og engagement.
EKSPERIMENTEL: ALIVE - Kostændringer
DIET TILSTAND: Målet med kosttilstanden omfatter at øge indtaget af frugt og grøntsager til 5 portioner om dagen. Programmet opfordrer også deltagerne til at øge forbruget af farverige frugter og grøntsager. Fedtmålene består i at reducere mættet fedt til <10 % af det samlede antal kilokalorier om dagen, transfedtsyrer til <3 gram om dagen og tilsat sukker til <50 gram om dagen.
Adfærdsmæssigt: I LIVE
ALIVE er en e-mail-baseret platform designet til at hjælpe deltagere med at øge deres fysiske aktivitet, øge frugt- og grøntsagsforbruget og reducere deres indtag af mættet fedt og transfedt og tilsat sukker. Dette automatiserede system indeholder indhold og skræddersyning, der leveres i form af e-mails, der er indhentet direkte fra kræftpatienter. Yderligere oplysninger, de vil modtage, inkluderet: tips til at nå disse mål, sundhedsoplysninger og muligheder for interaktion og engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig metabolisk tilsvarende minutter af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blev vurderet med Work and Home Activity Questionnaire ved baseline og efter 3 måneder
3 måneder
Kostkvalitet
Tidsramme: 3-måneder
Kostindtaget blev vurderet med Block sundhedsvaner og historie spørgeskema. Dette instrument er et valideret spørgeskema om fødevarefrekvens
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med instrumenter, der måler funktionel status, smerte- og træthedsinterferens og kognitiv funktion ved baseline og efter 3 måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Texas Health Science Center

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of Alberta
University of Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raheem Paxton, PhD, UNT - Health Science Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2016

Først opslået (SKØN)

30. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (NavyGHB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når data er samlet, vil efterforskerne beslutte, om de vil være tilgængelige til deling

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner