H. Pylori 관련 위염 및 위 위축을 감별하기 위한 연계 컬러 이미징
2018년 10월 30일 업데이트: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
정상 위점막, Helicobacter Pylori 관련 위염 및 위위축증 식별을 위한 LCI(Linked Color Imaging) 시스템
H. pylori 감염은 만성 위염에서 위축성 위염, 장상피화생(intestinal metaplasia), 이형성증(dysplasia), 최종적으로 암으로 진행되는 위암 발생에 매우 중요한 역할을 합니다.
내시경적 소견으로는 H. pylori 관련 위염과 위위축을 진단하기 어렵다.
조직학은 현재 H. pylori 감염을 검출하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
H. pylori 감염 검출의 신뢰성은 조직학적으로 위 생검 표본의 위치, 수 및 크기에 따라 다릅니다.
정상으로 보이는 점막의 블라인드 생검 샘플링은 병리를 놓치고 샘플링 오류의 위험이 있습니다.
대부분의 연구는 박테리아 염색 및 시각화에 대한 전문 지식뿐만 아니라 결론을 내립니다.
블라인드 생검 샘플링을 사용하여 위축을 식별하는 데에도 상당한 오류가 발생하며 시드니 시스템의 원본 및 수정 버전 모두 위축이 확인된 환자의 경우 절반 이상을 확실하게 식별하지 못합니다.
연구 개요
상세 설명
NBI는 사용 가능한 여러 이미지 강화 내시경 시스템 중에서 가장 널리 사용되는 시스템입니다.
그러나 이 기술은 협대역 조명으로 인해 원거리 병변을 어둡게 촬영하는 등의 한계가 있다.
BLI(Blue Laser Imaging)는 이러한 NBI의 고유한 한계를 보완하기 위해 개발되었습니다.
BLI는 백색광과 결합된 협대역 레이저 광을 사용합니다.
이 조합으로 인해 소화 점막의 밝은 이미지가 생성되어 미세 구조와 미세혈관 구조의 상세한 시각화가 가능합니다.
그러나 BLI는 여전히 원거리 병변에 대해 충분한 밝기를 얻을 수 없습니다.
새로 개발된 LCI(Linked Color Imaging) 시스템(FUJIFILM Co.)은 BLI 기술을 기반으로 백색 레이저 광과 결합된 단파장 협대역 레이저 광을 사용하여 선명하고 밝은 내시경 이미지를 생성합니다.
LCI는 단파장 협대역 레이저광보다 백색광이 강하기 때문에 원거리에서도 밝은 내시경 영상을 얻을 수 있다.
단파장 협대역 레이저 광은 점막 표면의 혈관과 점막의 패턴을 향상시켜 BLI가 LCI보다 미세혈관 구조를 더 명확하게 시각화할 수 있음을 의미합니다.
반대로 LCI는 디지털 처리를 통해 스펙트럼의 적색 영역에서 색조의 차이를 향상시킵니다.
이렇게 하면 빨간색 영역은 더 붉게 나타나고 흰색 영역은 더 희게 나타납니다.
따라서 점막의 약간의 색상 차이를 더 쉽게 인식할 수 있습니다.
따라서 LCI는 H. pylori 감염 및 위 위축의 감지를 용이하게 할 수 있습니다.
LCI의 유용성을 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 연구 참여에 동의한 사람
- 위십이지장내시경 검사 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 지난 3주 동안 비스테로이드성 항염증제, 펌프 억제제(PPI) 또는 항생제를 투여받은 환자.
- 중증 조절되지 않는 응고병증
- 위 수술의 이전 병력.
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
위십이지장내시경에 대한 적응증이 있는 환자는 WLE로 평가한 다음 LCI로 평가합니다.
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위 점막은 WLE로 평가한 다음 두 명의 다른 내시경 의사가 LCI로 평가했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 B
위십이지장내시경에 대한 적응증이 있는 환자는 LCI와 WLE로 평가됩니다.
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위 점막은 두 명의 다른 내시경 의사가 LCI와 WLE로 평가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 위점막, H. pylori 관련 위염 및 위위축의 진단율
기간: 6 개월
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정상 위점막, H. pylori 관련 위염 및 위위축이 있는 환자의 수를 계산합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anagnostopoulos GK, Yao K, Kaye P, Fogden E, Fortun P, Shonde A, Foley S, Sunil S, Atherton JJ, Hawkey C, Ragunath K. High-resolution magnification endoscopy can reliably identify normal gastric mucosa, Helicobacter pylori-associated gastritis, and gastric atrophy. Endoscopy. 2007 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1055/s-2006-945056. Epub 2007 Feb 1.
- Yao K, Anagnostopoulos GK, Ragunath K. Magnifying endoscopy for diagnosing and delineating early gastric cancer. Endoscopy. 2009 May;41(5):462-7. doi: 10.1055/s-0029-1214594. Epub 2009 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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