Imagerie couleur liée pour différencier la gastrite et l'atrophie gastrique associées à H. Pylori
30 octobre 2018 mis à jour par: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Système d'imagerie couleur liée (LCI) dans l'identification de la muqueuse gastrique normale, de la gastrite associée à Helicobacter Pylori et de l'atrophie gastrique
L'infection à H. pylori joue un rôle très important dans la carcinogenèse gastrique, évoluant de la gastrite chronique à la gastrite atrophique, la métaplasie intestinale, la dysplasie et enfin le cancer.
Il est difficile de diagnostiquer une gastrite et une atrophie gastrique liées à H. pylori sur la base de résultats endoscopiques.
L'histologie est actuellement considérée comme l'étalon-or pour détecter l'infection à H. pylori.
La fiabilité de la détection histologique de l'infection à H. pylori dépend du site, du nombre et de la taille des échantillons de biopsie gastrique.
L'échantillonnage par biopsie à l'aveugle d'une muqueuse d'apparence normale présente le risque de manquer une pathologie et d'erreurs d'échantillonnage.
La plupart des études concluent que ainsi que sur l'expertise dans la coloration et la visualisation des bactéries.
Une erreur considérable se produit également dans l'identification de l'atrophie gastrique à l'aide d'un échantillonnage par biopsie à l'aveugle, et ni la version originale ni la version révisée du système de Sydney n'identifient de manière fiable plus de la moitié des cas chez les patients présentant une atrophie gastrique confirmée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NBI est le système le plus largement utilisé parmi plusieurs systèmes d'endoscopie à image améliorée disponibles.
Cependant, cette technique présente des limites telles que l'imagerie sombre des lésions distantes en raison de l'éclairage à bande étroite.
L'imagerie laser bleue (BLI) a été développée pour compenser ces limitations inhérentes au NBI.
BLI utilise une lumière laser à bande étroite combinée à une lumière blanche.
Cette combinaison donne une image lumineuse de la muqueuse digestive, permettant la visualisation détaillée à la fois de la microstructure et de la microvasculature.
Cependant, BLI n'est toujours pas en mesure d'obtenir une luminosité suffisante pour les lésions distantes.
Le nouveau système Linked Color Imaging (LCI) (FUJIFILM Co.) crée des images endoscopiques claires et lumineuses en utilisant une lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde combinée à une lumière laser blanche sur la base de la technologie BLI.
Ce système peut obtenir des images endoscopiques lumineuses même à une vue éloignée car le LCI a une lumière blanche plus intense que la lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde.
La lumière laser à bande étroite à courte longueur d'onde améliore les vaisseaux sur la surface muqueuse et les motifs de la muqueuse, ce qui signifie que BLI permet une visualisation plus claire des structures microvasculaires que ne le fait LCI.
En revanche, LCI améliore les différences de teinte, dans la région rouge du spectre, grâce au traitement numérique.
Cela rend les zones rouges plus rouges et les zones blanches plus blanches.
Ainsi, il est plus facile de reconnaître une légère différence de couleur de la muqueuse.
Par conséquent, le LCI peut faciliter la détection de l'infection à H. pylori et de l'atrophie gastrique.
D'autres études sont nécessaires pour confirmer l'utilité du LCI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
253
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Qui acceptent de participer à l'étude
- Patients avec les indications de la gastroduodénoscopie
Critère d'exclusion:
- Patients qui recevaient des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs de la pompe (IPP) ou des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines.
- Coagulopathie sévère non contrôlée
- Antécédents de chirurgie gastrique.
- Grossesse et allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Les patients ayant des indications de gastroduodénoscopie seront évalués par WLE puis LCI.
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La muqueuse gastrique a été évaluée par WLE puis LCI par deux endoscopistes différents.
Autres noms:
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|
Comparateur placebo: Groupe B
Les patients ayant des indications de gastroduodénoscopie seront évalués par LCI puis WLE.
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La muqueuse gastrique a été évaluée avec LCI puis WLE par deux endoscopistes différents.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de diagnostic de muqueuse gastrique normale, de gastrite et d'atrophie gastrique associées à H. pylori
Délai: 6 mois
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Le nombre de patients présentant une muqueuse gastrique normale, une gastrite associée à H. pylori et une atrophie gastrique sera calculé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Anagnostopoulos GK, Yao K, Kaye P, Fogden E, Fortun P, Shonde A, Foley S, Sunil S, Atherton JJ, Hawkey C, Ragunath K. High-resolution magnification endoscopy can reliably identify normal gastric mucosa, Helicobacter pylori-associated gastritis, and gastric atrophy. Endoscopy. 2007 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1055/s-2006-945056. Epub 2007 Feb 1.
- Yao K, Anagnostopoulos GK, Ragunath K. Magnifying endoscopy for diagnosing and delineating early gastric cancer. Endoscopy. 2009 May;41(5):462-7. doi: 10.1055/s-0029-1214594. Epub 2009 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2016
Première publication (Estimation)
31 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307-LCI-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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