联合彩色成像区分幽门螺杆菌相关性胃炎和胃萎缩
2018年10月30日 更新者：Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
关联彩色成像 (LCI) 系统识别正常胃粘膜、幽门螺杆菌相关性胃炎和胃萎缩
幽门螺杆菌感染在胃癌发生中起着非常重要的作用，从慢性胃炎到萎缩性胃炎、肠化生、异型增生，最后是癌症。
仅凭内镜所见难以诊断幽门螺杆菌相关性胃炎和胃萎缩。
组织学目前被认为是检测幽门螺杆菌感染的金标准。
组织学检测幽门螺杆菌感染的可靠性取决于胃活检标本的部位、数量和大小。
对正常出现的粘膜进行盲目活检取样存在病理缺失和取样错误的风险。
大多数研究得出结论，以及对细菌进行染色和可视化的专业知识。
使用盲法活检取样识别胃萎缩也存在相当大的错误，悉尼系统的原始版本和修订版都不能可靠地识别超过一半的确诊胃萎缩患者。
研究概览
详细说明
NBI 是几种可用的图像增强内窥镜系统中使用最广泛的系统。
然而，由于窄带照明，该技术具有局限性，例如远处病变的暗成像。
蓝色激光成像 (BLI) 的开发是为了弥补 NBI 的这些固有局限性。
BLI 使用窄带激光与白光相结合。
这种结合产生了消化粘膜的明亮图像，使微结构和微血管系统的详细可视化成为可能。
然而，BLI 仍然无法为远处的病灶获得足够的亮度。
新开发的Linked Color Imaging (LCI)系统（FUJIFILM Co.）在BLI技术的基础上，通过使用短波长窄带激光结合白色激光，创建清晰明亮的内窥镜图像。
该系统即使在远距离也可以获得明亮的内窥镜图像，因为 LCI 具有比短波长窄带激光更强烈的白光。
短波长窄带激光增强了粘膜表面的血管和粘膜的图案，这意味着 BLI 比 LCI 能够更清晰地显示微血管结构。
相反，LCI 通过数字处理增强了光谱红色区域的色调差异。
这会使红色区域显得更红，而白色区域显得更白。
因此，更容易识别粘膜颜色的细微差异。
因此，LCI 可能有助于检测幽门螺杆菌感染和胃萎缩。
需要进一步的研究来确认 LCI 的效用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
253
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 谁同意参加研究
- 有胃十二指肠镜检查指征的患者
排除标准：
- 在过去 3 周内接受非甾体类抗炎药、泵抑制剂 (PPI) 或抗生素治疗的患者。
- 严重的无法控制的凝血病
- 胃手术史。
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
有胃十二指肠镜检查指征的患者将接受 WLE 评估，然后接受 LCI 评估。
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胃粘膜由两位不同的内窥镜医师先用 WLE 评估，然后用 LCI 评估。
其他名称：
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安慰剂比较：B组
有胃十二指肠镜检查指征的患者将接受 LCI 评估，然后进行 WLE 评估。
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胃粘膜由两位不同的内窥镜医师先用 LCI 评估，然后用 WLE 评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正常胃粘膜、幽门螺杆菌相关性胃炎和胃萎缩的诊断率
大体时间：6个月
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将计算具有正常胃粘膜、幽门螺杆菌相关性胃炎和胃萎缩的患者数量。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Anagnostopoulos GK, Yao K, Kaye P, Fogden E, Fortun P, Shonde A, Foley S, Sunil S, Atherton JJ, Hawkey C, Ragunath K. High-resolution magnification endoscopy can reliably identify normal gastric mucosa, Helicobacter pylori-associated gastritis, and gastric atrophy. Endoscopy. 2007 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1055/s-2006-945056. Epub 2007 Feb 1.
- Yao K, Anagnostopoulos GK, Ragunath K. Magnifying endoscopy for diagnosing and delineating early gastric cancer. Endoscopy. 2009 May;41(5):462-7. doi: 10.1055/s-0029-1214594. Epub 2009 May 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月25日
首次发布 (估计)
2016年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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