Propojené barevné zobrazování k rozlišení gastritidy spojené s H. pylori a žaludeční atrofie
30. října 2018 aktualizováno: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging (LCI) systém při identifikaci normální žaludeční sliznice, gastritidy spojené s Helicobacter pylori a atrofie žaludku
Infekce H. pylori hraje velmi důležitou roli v karcinogenezi žaludku, postupuje od chronické gastritidy přes atrofickou gastritidu, střevní metaplazii, dysplazii a nakonec rakovinu.
Na základě endoskopického nálezu je obtížné diagnostikovat gastritidu a žaludeční atrofii související s H. pylori.
Histologie je v současnosti považována za zlatý standard pro detekci infekce H. pylori.
Spolehlivost histologického zjištění infekce H. pylori závisí na místě, počtu a velikosti vzorků biopsie žaludku.
Při slepém bioptickém odběru normální sliznice existuje riziko chybějící patologie a chyb při odběru vzorků.
Většina studií dospěla k závěru, že stejně jako na odborných znalostech v barvení a vizualizaci bakterií.
Značná chyba se vyskytuje také při identifikaci atrofie žaludku pomocí slepého odběru biopsie a původní ani revidovaná verze systému Sydney spolehlivě neidentifikuje více než polovinu případů u pacientů s potvrzenou atrofií žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
NBI je nejrozšířenějším systémem mezi několika dostupnými endoskopickými systémy s rozšířeným obrazem.
Tato technika má však omezení, jako je tmavé zobrazování vzdálených lézí kvůli úzkopásmovému osvětlení.
Blue Laser Imaging (BLI) byl vyvinut pro kompenzaci těchto inherentních omezení NBI.
BLI využívá úzkopásmové laserové světlo kombinované s bílým světlem.
Výsledkem této kombinace je jasný obraz trávicí sliznice, který umožňuje detailní vizualizaci jak mikrostruktury, tak mikrovaskulatury.
BLI však stále není schopen získat dostatečný jas pro vzdálené léze.
Nově vyvinutý systém Linked Color Imaging (LCI) (FUJIFILM Co.) vytváří jasné a jasné endoskopické obrazy pomocí krátkovlnného úzkopásmového laserového světla kombinovaného s bílým laserovým světlem na bázi technologie BLI.
Tento systém může získat jasné endoskopické obrazy i při pohledu do dálky, protože LCI má intenzivnější bílé světlo než krátkovlnné úzkopásmové laserové světlo.
Krátkovlnné úzkopásmové laserové světlo zvýrazňuje cévy na povrchu sliznice a vzory sliznice, což znamená, že BLI umožňuje jasnější vizualizaci mikrovaskulárních struktur než LCI.
Naproti tomu LCI zvyšuje rozdíly v odstínu v červené oblasti spektra prostřednictvím digitálního zpracování.
Díky tomu jsou červené oblasti červenější a bílé oblasti bělejší.
Je tedy snazší rozpoznat nepatrný rozdíl v barvě sliznice.
Proto může LCI usnadnit detekci infekce H. pylori a atrofie žaludku.
K potvrzení užitečnosti LCI jsou zapotřebí další studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- kteří souhlasí s účastí ve studii
- Pacienti s indikací ke gastroduodenoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří v posledních 3 týdnech užívali nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory pumpy (PPI) nebo antibiotika.
- Těžká nekontrolovaná koagulopatie
- Předchozí operace žaludku v anamnéze.
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Pacienti s indikací ke gastroduodenoskopii budou vyšetřeni pomocí WLE a poté LCI.
|
Žaludeční sliznice byla hodnocena pomocí WLE a poté LCI dvěma různými endoskopisty.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina B
Pacienti s indikací ke gastroduodenoskopii budou vyšetřeni pomocí LCI a poté WLE.
|
Žaludeční sliznice byla hodnocena pomocí LCI a poté WLE dvěma různými endoskopisty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra diagnózy normální žaludeční sliznice, gastritida spojená s H. pylori a atrofie žaludku
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude vypočítán počet pacientů s normální žaludeční sliznicí, gastritidou spojenou s H. pylori a žaludeční atrofií.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anagnostopoulos GK, Yao K, Kaye P, Fogden E, Fortun P, Shonde A, Foley S, Sunil S, Atherton JJ, Hawkey C, Ragunath K. High-resolution magnification endoscopy can reliably identify normal gastric mucosa, Helicobacter pylori-associated gastritis, and gastric atrophy. Endoscopy. 2007 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1055/s-2006-945056. Epub 2007 Feb 1.
- Yao K, Anagnostopoulos GK, Ragunath K. Magnifying endoscopy for diagnosing and delineating early gastric cancer. Endoscopy. 2009 May;41(5):462-7. doi: 10.1055/s-0029-1214594. Epub 2009 May 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
31. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 307-LCI-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WLE a poté LCI
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...NeznámýOnemocnění žaludkuČína