Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenkædet farvebilleddannelse for at differentiere H. Pylori-associeret gastritis og gastrisk atrofi

Linked Color Imaging (LCI) system til identifikation af normal gastrisk slimhinde, Helicobacter Pylori-associeret gastritis og gastrisk atrofi

H. pylori-infektion spiller en meget vigtig rolle i gastrisk carcinogenese, der udvikler sig fra kronisk gastritis til atrofisk gastritis, intestinal metaplasi, dysplasi og endelig cancer. Det er vanskeligt at diagnosticere H. pylori-relateret gastritis og gastrisk atrofi på basis af endoskopiske fund. Histologi anses i øjeblikket for at være guldstandarden til påvisning af H. pylori-infektion. Pålideligheden af ​​histologisk påvisning af H. pylori-infektion afhænger af stedet, antallet og størrelsen af ​​mavebiopsiprøver. Den blinde biopsiprøve af normalt udseende slimhinder har risiko for manglende patologi og prøveudtagningsfejl. De fleste undersøgelser konkluderer, at såvel som på ekspertise i farvning og visualisering af bakterierne. Der opstår også betydelige fejl ved identifikation af gastrisk atrofi ved hjælp af blind biopsiprøvetagning, og hverken den originale eller den reviderede version af Sydney-systemet identificerer pålideligt mere end halvdelen af ​​tilfældene hos patienter med bekræftet gastrisk atrofi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

NBI er det mest udbredte system blandt flere tilgængelige billedforstærkede endoskopisystemer. Imidlertid har denne teknik begrænsninger, såsom mørk billeddannelse af fjerne læsioner på grund af smalbåndsbelysning. Blue Laser Imaging (BLI) blev udviklet for at kompensere for disse iboende begrænsninger af NBI. BLI bruger smalbåndet laserlys kombineret med hvidt lys. Denne kombination resulterer i et lyst billede af fordøjelsesslimhinden, hvilket muliggør en detaljeret visualisering af både mikrostrukturen og mikrovaskulaturen. BLI er dog stadig ikke i stand til at opnå tilstrækkelig lysstyrke til fjerne læsioner. Det nyudviklede Linked Color Imaging (LCI) system (FUJIFILM Co.) skaber klare og lyse endoskopiske billeder ved at bruge kortbølgelængde smalbåndet laserlys kombineret med hvidt laserlys på basis af BLI teknologi. Dette system kan opnå lyse endoskopiske billeder selv på en fjern visning, fordi LCI har mere intenst hvidt lys end kortbølgelængde smalbåndet laserlys. Kortbølget smalbåndet laserlys forbedrer karrene på slimhindens overflade og mønstrene i slimhinden, hvilket betyder, at BLI muliggør en klarere visualisering af mikrovaskulære strukturer end LCI. I modsætning hertil øger LCI forskelle i nuance i det røde område af spektret gennem digital behandling. Dette får røde områder til at se rødere ud, og hvide områder ser hvidere ud. Det er således lettere at genkende en lille forskel i farven på slimhinden. Derfor kan LCI lette påvisningen af ​​H. pylori-infektion og gastrisk atrofi. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte nytten af ​​LCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med indikationerne for gastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som fik ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, pumpehæmmere (PPI) eller antibiotika inden for de sidste 3 uger.
  • Alvorlig ukontrolleret koagulopati
  • Tidligere gastrisk kirurgi.
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Patienter med indikationer for gastroduodenoskopi vil blive evalueret med WLE og derefter LCI.
Maveslimhinden blev evalueret med WLE og derefter LCI af to forskellige endoskopister.
Andre navne:
  • Hvidt lys endoskopi (WLE) / linked color imaging (LCI)
Placebo komparator: Gruppe B
Patienter med indikationer for gastroduodenoskopi vil blive evalueret med LCI og derefter WLE.
Maveslimhinden blev evalueret med LCI og derefter WLE af to forskellige endoskopister.
Andre navne:
  • Sammenkædet farvebilleddannelse (LCI) / hvidt lys endoskopi (WLE)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnosehastighed af normal maveslimhinde, H. pylori-associeret gastritis og gastrisk atrofi
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af patienter med normal maveslimhinde, H. pylori-associeret gastritis og gastrisk atrofi vil blive beregnet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med WLE og derefter LCI

3
Abonner