Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связанная цветовая визуализация для дифференциации гастрита, ассоциированного с H. Pylori, и желудочной атрофии

30 октября 2018 г. обновлено: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Система связанной цветной визуализации (LCI) для выявления нормальной слизистой оболочки желудка, гастрита, ассоциированного с Helicobacter Pylori, и атрофии желудка

Инфекция H. pylori играет очень важную роль в канцерогенезе желудка, прогрессируя от хронического гастрита через атрофический гастрит, кишечную метаплазию, дисплазию и, наконец, рак. Трудно диагностировать гастрит, связанный с H. pylori, и атрофию желудка на основании эндоскопических данных. Гистология в настоящее время считается золотым стандартом для выявления инфекции H. pylori. Надежность выявления инфекции H. pylori гистологически зависит от локализации, количества и размера образцов желудочной биопсии. Слепая биопсия нормально выглядящей слизистой оболочки сопряжена с риском пропуска патологии и ошибок при взятии проб. Большинство исследований приходят к выводу об этом, а также об опыте окрашивания и визуализации бактерий. Значительная ошибка также возникает при идентификации желудочной атрофии с помощью слепой биопсии, и ни первоначальная, ни пересмотренная версия Сиднейской системы достоверно не идентифицирует более половины случаев у пациентов с подтвержденной желудочной атрофией.

Обзор исследования

Подробное описание

NBI является наиболее широко используемой системой среди нескольких доступных эндоскопических систем с улучшенным изображением. Однако этот метод имеет ограничения, такие как получение изображений удаленных поражений в темноте из-за узкополосного освещения. Технология Blue Laser Imaging (BLI) была разработана, чтобы компенсировать эти присущие NBI ограничения. BLI использует узкополосный лазерный свет в сочетании с белым светом. Эта комбинация приводит к яркому изображению слизистой оболочки пищеварительного тракта, что позволяет детально визуализировать как микроструктуру, так и микроциркуляторное русло. Однако BLI по-прежнему не может получить достаточную яркость для отдаленных поражений. Недавно разработанная система Linked Color Imaging (LCI) (FUJIFILM Co.) создает четкие и яркие эндоскопические изображения с использованием коротковолнового узкополосного лазерного излучения в сочетании с белым лазерным излучением на основе технологии BLI. Эта система может получать яркие эндоскопические изображения даже на расстоянии, поскольку LCI ​​имеет более интенсивный белый свет, чем коротковолновый узкополосный лазерный свет. Коротковолновый узкополосный лазерный свет усиливает сосуды на поверхности слизистой оболочки и узоры слизистой оболочки, что означает, что BLI обеспечивает более четкую визуализацию микрососудистых структур, чем LCI. Напротив, LCI усиливает различия в оттенках в красной области спектра посредством цифровой обработки. Это делает красные области более красными, а белые — более белыми. Таким образом легче распознать небольшую разницу в цвете слизистой. Следовательно, LCI может облегчить обнаружение инфекции H. pylori и атрофии желудка. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить полезность LCI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Кто согласен участвовать в исследовании
  • Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы помпы (ИПП) или антибиотики в течение последних 3 нед.
  • Тяжелая неконтролируемая коагулопатия
  • Предыдущая история желудочной хирургии.
  • Беременность и лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии будут оцениваться с помощью WLE, а затем LCI.
Слизистую оболочку желудка оценивали с помощью WLE, а затем LCI двумя разными эндоскопистами.
Другие имена:
  • Эндоскопия в белом свете (WLE) / связанная цветная визуализация (LCI)
Плацебо Компаратор: Группа Б
Пациенты с показаниями к гастродуоденоскопии будут оцениваться с помощью LCI, а затем WLE.
Слизистую оболочку желудка оценивали с помощью LCI, а затем WLE двумя разными эндоскопистами.
Другие имена:
  • Связанная цветная визуализация (LCI) / эндоскопия в белом свете (WLE)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота диагностики нормальной слизистой оболочки желудка, гастрита, ассоциированного с H. pylori, и атрофии желудка
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет рассчитано количество пациентов с нормальной слизистой оболочкой желудка, гастритом, ассоциированным с H. pylori, и атрофией желудка.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WLE, а затем LCI

Подписаться