Linkitetty värikuvaus H. Pyloriin liittyvän gastriittien ja mahalaukun atrofian erottamiseksi
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
Linked Color Imaging (LCI) -järjestelmä normaalin mahalaukun limakalvon, Helicobacter pyloriin liittyvän gastriitin ja mahalaukun atrofian tunnistamiseen
H. pylori -infektiolla on erittäin tärkeä rooli mahalaukun karsinogeneesissä, joka etenee kroonisesta gastriitista atrofiseen gastriittiin, suolen metaplasiaan, dysplasiaan ja lopulta syöpään.
H. pyloriin liittyvää gastriittia ja mahalaukun surkastumista on vaikea diagnosoida endoskooppisten löydösten perusteella.
Histologiaa pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina H. pylori -infektion havaitsemisessa.
H. pylori -infektion histologisen havaitsemisen luotettavuus riippuu mahalaukun biopsianäytteiden paikasta, lukumäärästä ja koosta.
Normaalilta näyttävän limakalvon sokkobiopsianäytteenotolla on riski, että patologia ja näytteenottovirheet puuttuvat.
Useimmat tutkimukset päättelevät tämän sekä bakteerien värjäyksen ja visualisoinnin asiantuntemuksesta.
Huomattavia virheitä tapahtuu myös mahalaukun atrofian tunnistamisessa sokkobiopsianäytteen avulla, eikä Sydneyn järjestelmän alkuperäinen eikä tarkistettu versio tunnista luotettavasti yli puolta potilaista, joilla on vahvistettu mahalaukun surkastuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NBI on laajimmin käytetty järjestelmä useista saatavilla olevista kuvatehostetuista endoskopiajärjestelmistä.
Tällä tekniikalla on kuitenkin rajoituksia, kuten kapeakaistaisen valaistuksen vuoksi tumma kuvantaminen etäisistä leesioista.
Blue Laser Imaging (BLI) kehitettiin kompensoimaan näitä NBI:n luontaisia rajoituksia.
BLI käyttää kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoiseen valoon.
Tämä yhdistelmä tuottaa kirkkaan kuvan ruoansulatuskanavan limakalvosta, mikä mahdollistaa sekä mikrorakenteen että mikroverisuoniston yksityiskohtaisen visualisoinnin.
BLI ei kuitenkaan vieläkään pysty saamaan riittävää kirkkautta kaukaisille vaurioille.
Äskettäin kehitetty Linked Color Imaging (LCI) -järjestelmä (FUJIFILM Co.) luo selkeitä ja kirkkaita endoskooppisia kuvia käyttämällä lyhytaallonpituista kapeakaistaista laservaloa yhdistettynä valkoiseen laservaloon BLI-tekniikan perusteella.
Tämä järjestelmä voi saada kirkkaita endoskooppisia kuvia jopa kaukaa katsottaessa, koska LCI:ssä on voimakkaampi valkoinen valo kuin lyhytaaltoisessa kapeakaistaisessa laservalossa.
Lyhyen aallonpituuden kapeakaistainen laservalo parantaa limakalvon pinnan verisuonia ja limakalvon kuvioita, mikä tarkoittaa, että BLI mahdollistaa mikrovaskulaaristen rakenteiden selkeämmän visualisoinnin kuin LCI.
Sitä vastoin LCI parantaa sävyn eroja spektrin punaisella alueella digitaalisen käsittelyn avulla.
Tämä saa punaiset alueet näyttämään punaisemmilta ja valkoiset alueet valkoisemmilta.
Siten on helpompi tunnistaa pieni ero limakalvon värissä.
Siksi LCI voi helpottaa H. pylori -infektion ja mahalaukun surkastumisen havaitsemista.
Lisätutkimuksia tarvitaan LCI:n hyödyllisyyden vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Kuka suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, pumpun estäjiä (PPI) tai antibiootteja viimeisen 3 viikon aikana.
- Vaikea hallitsematon koagulopatia
- Aikaisempi mahaleikkaushistoria.
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan, arvioidaan WLE:llä ja sitten LCI:llä.
|
Kaksi eri endoskopistia arvioi mahalaukun limakalvon WLE:llä ja sitten LCI:llä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Potilaat, joilla on indikaatioita gastroduodenoskopiaan, arvioidaan LCI:llä ja sitten WLE:llä.
|
Kaksi eri endoskopistia arvioi mahalaukun limakalvon LCI:llä ja sitten WLE:llä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin mahalaukun limakalvon, H. pyloriin liittyvän gastriitin ja mahalaukun atrofian diagnoositiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lasketaan potilaiden lukumäärä, joilla on normaali mahalaukun limakalvo, H. pyloriin liittyvä gastriitti ja mahalaukun atrofia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anagnostopoulos GK, Yao K, Kaye P, Fogden E, Fortun P, Shonde A, Foley S, Sunil S, Atherton JJ, Hawkey C, Ragunath K. High-resolution magnification endoscopy can reliably identify normal gastric mucosa, Helicobacter pylori-associated gastritis, and gastric atrophy. Endoscopy. 2007 Mar;39(3):202-7. doi: 10.1055/s-2006-945056. Epub 2007 Feb 1.
- Yao K, Anagnostopoulos GK, Ragunath K. Magnifying endoscopy for diagnosing and delineating early gastric cancer. Endoscopy. 2009 May;41(5):462-7. doi: 10.1055/s-0029-1214594. Epub 2009 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307-LCI-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .