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감정 조절을 사용하여 PTSD가 있는 재향군인의 공격성 감소 ((EMDA))

2019년 9월 6일 업데이트: VA Office of Research and Development

CAP - 감정 조절을 사용하여 PTSD가 있는 재향군인의 공격성을 감소

충동적 공격성(IA)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인에게 일반적이며 PTSD는 아프가니스탄과 이라크 재향군인에게 영향을 미치는 가장 널리 퍼진 배치 후 정신 건강 상태 중 하나입니다. 자신의 감정을 관리할 수 없는 무능력(감정 조절 장애)은 IA의 기본 메커니즘입니다. IA를 줄이고 PTSD 증거 기반 심리 요법의 사용을 늘리는 것은 재향 군인 건강 관리국의 두 가지 중요한 임무입니다.

이 연구는 제대군인에게 감정을 관리하고 PTSD 치료를 준비하는 방법을 가르치기 위해 3회기 감정 조절 교육(공격성을 줄이기 위한 감정 관리)을 제공함으로써 이러한 임무를 지원합니다. 이것은 오픈 트레일이므로 포함 기준을 충족하는 모든 재향 군인은 치료를 받을 수 있습니다. 각 퇴역 군인의 공격성 및 감정 조절 장애 수준은 치료의 시작과 끝에서 측정됩니다. 외상 관련 감정에 대처하고 PTSD 치료를 시작할 준비가 되었다고 느끼는 퇴역 군인의 능력을 향상시킴으로써 이 연구는 퇴역 군인이 IA를 줄이고 궁극적으로 PTSD에서 회복하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

PTSD를 완화하기 위한 컨소시엄을 위한 이 파일럿 연구에서 플로리다 주 탬파에 있는 James A. Haley Veterans' Hospital의 Shannon Miles 박사와 그녀의 연구 팀은 PTSD와 충동적 공격성을 가진 9/11 이후 전투 참전 용사들과 함께 작업할 것입니다. 재향군인은 지난 한 달 동안 적어도 3번의 공격에 가담했다고 보고하는 경우 충동적 공격이 있는 것으로 식별됩니다. 조사관은 MERA(공격성 감소를 위한 감정 관리)라는 혁신적인 3개 세션 교육을 통해 감정 조절 교육을 제공할 것입니다.

파일럿 연구의 목표는 충동적 공격성을 줄이는 MERA의 타당성을 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 PTSD에 대한 심리 치료를 위해 재향 군인을 준비하는 것입니다. PTSD 치료를 찾는 퇴역 군인이 너무 적은 한 가지 이유는 치료를 시작할 때 감정적 반응을 통제할 수 없을까 봐 두려워하기 때문일 수 있습니다. 이 연구의 조사관은 재향군인에게 감정 조절 기술과 PTSD 치료에 대한 지식을 갖추는 것이 증거 기반 심리 치료를 시작하고 완료하고 혜택을 받는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.

MERA는 경력, 학교 및 가족이 치료 시간과 경쟁하는 재향군인이 이용할 수 있도록 3개 세션의 압축된 시간 프레임으로 제공됩니다. 교육은 그룹 형식으로 제공되며 감정 교육, 인지 행동 및 수용 기반 기술 교육, PTSD 치료에서 기대할 수 있는 감정적 경험에 대한 정보를 통합합니다. 연구 참여자는 감정 조절 및 공격성에 대한 주간 평가를 받게 됩니다. MERA 교육 후, 연구 참가자는 CAP 조사관을 따라 PTSD에 대한 증거 기반 심리 요법을 찾고, 받고, 완료하는지 여부를 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 항구적 자유 작전(OEF)/이라크 자유 작전(OIF)/뉴 던 작전(OND)에서 복무한 남성 퇴역 군인
  • 현재 임상의가 관리하는 PTSD 척도-5에 의해 결정된 PTSD 진단 기준을 충족합니다.
  • 명시적 공격성 척도로 측정한 지난 달에 최소 3번의 자기보고 충동적 공격 행위에 가담했습니다.58:

    • 고함
    • 물건 던지기
    • 지난달에 물건/사람을 때린 일
  • 충동적 공격성은 그/그녀의 주요 공격 형태이며, 충동적 계획적 공격성 척도에서 계획적 공격성 하위 점수보다 충동적 공격성 하위 점수가 더 높은 것으로 결정됩니다.
  • 공격자는 공격 빈도를 보고할 때 역사가가 형편없기 때문에 각 퇴역 군인은 독립적인 공격 평가자(동거 파트너, 가족 또는 룸메이트)가 명시적 공격 척도를 사용하여 공격적인 행동의 수를 확인하도록 허용하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 기간 동안 약물 변경을 요청하지 않기로 평가 및 동의 전 6주 동안 향정신성 약물 변경 없음

제외 기준:

다음 기준을 충족하는 재향 군인은 제외됩니다.

  • 이전에 장기간 노출(PE) 또는 인지 처리 요법(CPT)을 시작함
  • 현재 지난주에 자해할 의도로 자살
  • 현재 특정인을 해칠 계획으로 살인을 저지르고 있습니다.
  • 자가 보고 조치를 완료할 수 없습니다.
  • 독립적인 공격성 평가자가 없습니다.
  • 심각한 알코올 소비 패턴(Alcohol Use Disorders Identification Test), 심각한 약물 사용 패턴(Drug Use Disorders Identification Test), 활성 정신병 또는 조증(MINI)
  • 훈련 전 평가 전 6주 이내에 향정신성 약물을 변경했습니다. 일반 정신 건강 서비스나 비 PE 또는 CPT 심리 치료를 받는 재향군인은 이 연구에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 공개 평가판
모든 재향군인은 공격성을 줄이기 위한 감정 관리라는 제목의 동일한 감정 조절 치료를 받게 됩니다.
MERA는 재향군인에게 감정의 목적, 트라우마와 전투가 어떻게 감정을 증가시킬 수 있는지, 감정을 더 잘 조절하는 방법을 가르치는 3세션 그룹 치료입니다. 이 기술은 베테랑이 자신의 감정을 더 잘 조절하도록 돕기 위해 인지 행동 및 마음챙김 기술을 사용합니다. 이러한 기술은 임상 실습에서 일반적으로 사용되지만 3개의 세션에서 전달되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명백한 공격성 척도
기간: 마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난주 공격적인 이벤트를 평가합니다.
명백한 공격성 척도(OAS)는 자신, 타인 및 대상에 대한 언어적 및 신체적 공격을 포함하여 다양한 공격 행위의 빈도를 평가하는 17개 항목의 자가 보고 척도입니다. 이론적 최소 점수 = 0; 제한된 최대 값이 없습니다. 값이 높을수록 공격 빈도가 높아집니다.
마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난주 공격적인 이벤트를 평가합니다.
감정 조절 척도의 총점 어려움
기간: 마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난 달에 감정 조절 장애를 평가하십시오.
감정조절장애 척도(DERS)는 36개 문항으로 구성된 자기보고식 척도로서 감정반응 불수용, 목표지향적 행동의 어려움, 충동조절장애, 감정인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 접근, 정서적 명확성 부족. 이 연구에서는 총점을 사용했습니다. 이론적 최소값 = 36; 이론적 최대값 = 180. 점수가 높을수록 감정 조절이 불량함을 나타냅니다.
마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난 달에 감정 조절 장애를 평가하십시오.
감정 조절 설문지
기간: 마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난주에 사용된 감정 조절 전략을 평가합니다.
ERQ는 특정 정서 조절 전략을 평가하는 2가지 요소가 있는 10개 항목의 자가 보고 측정입니다: 인지적 재평가(6개 항목; 상황에 대한 사고 방식 변경) 및 표현 억제(4개 항목; 감정을 외부로 표현하지 않고 느끼는 것) 내부적으로). 더 효과적인 감정 조절은 더 높은 인지 재평가 점수와 더 낮은 표현 억제 점수로 나타납니다. 인지 재평가에 대한 이론적 최소 점수 = 6; 이론적 최대 점수 = 42. 표현 억제에 대한 이론적 최소 점수 = 4; 이론적 최대 점수 = 28.
마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난주에 사용된 감정 조절 전략을 평가합니다.
종료 인터뷰 - 치료사 및 치료 등급
기간: 마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다.

출구 인터뷰는 연구 팀에 의해 만들어졌으며 다음과 같은 3가지 질문이 있습니다. 1.) 치료사가 얼마나 이해했는지, 2.) 치료사가 기술 학습에 얼마나 도움이 되었는지, 3.) MERA가 감정 관리에 얼마나 도움이 되었는지.

모든 질문에 대한 척도:

  • 1 = 전혀 이해하지 못함 / 도움이 됨
  • 2 = 약간의 이해/도움이 됨
  • 3 = 적당히 이해함 / 도움이 됨
  • 4 = 매우 이해함/도움 점수가 높을수록 더 잘 이해하거나 도움이 됨을 나타냅니다.
마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다.
종료 인터뷰 - 기술 사용
기간: 마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난주에 사용된 감정 조절 전략을 평가합니다.
종료 인터뷰는 연구 팀에서 작성했으며 다음과 같은 8개의 질문이 있습니다. 1.) "_____skill을 사용하고 있습니까?". 점수 = 치료 후 평가 전 주 동안 스킬을 사용한 샘플의 백분율. 백분율의 범위는 샘플의 0%에서 100%입니다. 점수가 높을수록 스킬을 사용하는 샘플이 더 많다는 것을 나타냅니다.
마지막 MERA 세션 후 3주 후에 주어집니다. 지난주에 사용된 감정 조절 전략을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPLE-001-W14
  • W81XWH-12-PHTBI-CA (기타 보조금/기금 번호: VA Clincial Science Research and Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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