Utilizzo della regolazione emotiva per ridurre l'aggressività nei veterani con disturbo da stress post-traumatico ((EMDA))
CAP - Utilizzo della regolazione emotiva per ridurre l'aggressività nei veterani con disturbo da stress post-traumatico
L'aggressività impulsiva (IA) è comune tra i veterani con disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il PTSD è una delle condizioni di salute mentale post-dispiegamento più diffuse che colpiscono i veterani dell'Afghanistan e dell'Iraq. L'incapacità di gestire le proprie emozioni (disregolazione emotiva) è un meccanismo alla base dell'AI. Ridurre l'IA e aumentare l'uso di psicoterapie basate sull'evidenza del disturbo da stress post-traumatico sono due missioni fondamentali per la Veterans Health Administration.
Questa ricerca supporta queste missioni fornendo ai veterani un corso di formazione sulla regolazione delle emozioni in 3 sessioni (Gestire le emozioni per ridurre l'aggressività) al fine di insegnare loro come gestire le emozioni e prepararsi per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Questo è un percorso aperto, quindi tutti i veterani che soddisfano i criteri di inclusione potranno ricevere il trattamento. Il livello di aggressività e disregolazione emotiva di ogni veterano sarà misurato all'inizio e alla fine del trattamento. Migliorando le capacità dei veterani di far fronte alle emozioni legate al trauma e sentirsi attrezzati per iniziare i trattamenti PTSD, questa ricerca mira ad aiutare i veterani a ridurre l'IA e, infine, a riprendersi dal PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota per il Consortium to Alleviate PTSD, Shannon Miles, PhD, del James A. Haley Veterans' Hospital di Tampa, in Florida, e il suo team di studio lavoreranno con veterani di combattimento post-11 settembre con PTSD e aggressività impulsiva. I veterani saranno identificati come aggressivi impulsivi se riferiranno di aver partecipato ad almeno tre episodi di aggressione nell'ultimo mese. Gli investigatori forniranno formazione sulla regolazione delle emozioni attraverso un innovativo corso di tre sessioni chiamato Gestione delle emozioni per ridurre l'aggressività, o MERA.
L'obiettivo dello studio pilota è testare la fattibilità di MERA nel ridurre l'aggressività impulsiva. Un obiettivo secondario è preparare i veterani alla psicoterapia per il disturbo da stress post-traumatico. Uno dei motivi per cui troppo pochi veterani cercano un trattamento per il disturbo da stress post-traumatico potrebbe essere che temono di non essere in grado di controllare le proprie risposte emotive quando iniziano il trattamento. I ricercatori di questo studio ritengono che fornire ai veterani capacità di regolazione delle emozioni e conoscenze sui trattamenti PTSD possa aiutarli a iniziare, completare e beneficiare di psicoterapie basate sull'evidenza.
MERA viene fornito in un lasso di tempo ridotto di tre sessioni per renderlo accessibile ai veterani le cui carriere, scuole e famiglie competono con il tempo di trattamento. La formazione viene erogata in un formato di gruppo e comprende l'educazione emotiva, la formazione sulle abilità cognitivo-comportamentali e basate sull'accettazione e informazioni su quali esperienze emotive aspettarsi dai trattamenti PTSD. I partecipanti allo studio saranno sottoposti a valutazioni settimanali per la regolazione delle emozioni e l'aggressività. Dopo la formazione MERA, i partecipanti allo studio saranno seguiti dai ricercatori CAP per monitorare se cercano, ricevono e completano psicoterapie basate sull'evidenza per il disturbo da stress post-traumatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano maschio che ha prestato servizio nell'Operazione Enduring Freedom (OEF)/Operazione Iraqi Freedom (OIF)/Operazione New Dawn (OND)
- Attualmente soddisfa i criteri per una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico, determinati dalla scala PTSD amministrata dal medico-5
Impegnato in almeno 3 atti di aggressione impulsiva auto-riferiti nell'ultimo mese, misurati dalla Overt Aggression Scale.58:
- urlando
- lancio di oggetti
- colpire oggetti/persone nell'ultimo mese
- L'aggressività impulsiva è la sua forma primaria di aggressività, determinata dall'avere un sottopunteggio di aggressività impulsiva più alto rispetto a un sottopunteggio di aggressività premeditata sulla scala dell'aggressività premeditata impulsiva
- Poiché gli aggressori sono scarsi storici quando riportano la loro frequenza di aggressione, ogni veterano deve accettare di consentire a un valutatore di aggressione indipendente (partner convivente, membro della famiglia o coinquilino) di verificare il numero di atti aggressivi, utilizzando la Scala di aggressione palese
- Nessun cambio di farmaco psicotropo per sei settimane prima della valutazione e accordo a non chiedere un cambio di farmaco per la durata dello studio
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i veterani che soddisfano i seguenti criteri:
- In precedenza ha iniziato l'esposizione prolungata (PE) o la terapia di elaborazione cognitiva (CPT)
- Attualmente ha tendenze suicide con l'intento di autolesionismo nell'ultima settimana
- Attualmente è omicida con l'intenzione di ferire una persona specifica
- Non è in grado di completare le misure di autosegnalazione
- Non ha un valutatore di aggressività indipendente
- Ha modelli di consumo grave di alcol (test di identificazione dei disturbi da uso di alcol), modelli di consumo grave di droghe (test di identificazione dei disturbi da uso di droghe), psicosi attiva o mania (MINI)
- Ha avuto un cambio di farmaci psicotropi entro 6 settimane prima della valutazione pre-allenamento. I veterani che ricevono servizi di salute mentale generale o psicoterapia non PE o CPT potranno partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Prova aperta
Tutti i veterani riceveranno lo stesso trattamento di regolazione delle emozioni intitolato Gestire le emozioni per ridurre l'aggressività.
|
MERA è un trattamento di gruppo di 3 sessioni che insegna ai veterani lo scopo delle emozioni, come il trauma e il combattimento possono aumentare le emozioni e come regolarle meglio.
Le abilità utilizzano tecniche cognitivo-comportamentali e di consapevolezza per aiutare i veterani a regolare meglio le proprie emozioni.
Queste abilità sono comunemente utilizzate nella pratica clinica, ma non sono state fornite in 3 sessioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di aggressione palese
Lasso di tempo: Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valuta gli eventi aggressivi della scorsa settimana.
|
La Overt Aggression Scale (OAS) è una misura self-report di 17 item che valuta la frequenza di diversi atti di aggressione, inclusa l'aggressione verbale e fisica contro se stessi, gli altri e gli oggetti.
Punteggio minimo teorico = 0; non esiste un valore massimo limitato.
Valori più alti = maggiore frequenza di aggressione.
|
Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valuta gli eventi aggressivi della scorsa settimana.
|
|
Difficoltà del punteggio totale nella scala di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valutare la disregolazione emotiva nell'ultimo mese.
|
La Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) è una misura di self-report di 36 item con 6 diversi fattori di disregolazione emotiva: non accettazione delle risposte emotive, difficoltà a impegnarsi in comportamenti diretti a un obiettivo, difficoltà di controllo degli impulsi, mancanza di consapevolezza emotiva, difficoltà accesso alle strategie di regolazione delle emozioni e mancanza di chiarezza emotiva.
In questo studio è stato utilizzato il punteggio totale.
Valore minimo teorico = 36; valore massimo teorico = 180.
Punteggi più alti indicano una peggiore regolazione delle emozioni.
|
Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valutare la disregolazione emotiva nell'ultimo mese.
|
|
Questionario sulla regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valuta le strategie di regolazione delle emozioni utilizzate la scorsa settimana.
|
ERQ è una misura di autovalutazione di 10 item con 2 fattori che valutano specifiche strategie di regolazione delle emozioni: rivalutazione cognitiva (6 item; cambiare il modo in cui si pensa a una situazione) e soppressione espressiva (4 item; non esprimere l'emozione esteriormente ma sentirla internamente).
Una regolazione emotiva più efficace è indicata da punteggi di rivalutazione cognitiva più alti e punteggi di soppressione espressiva più bassi.
Punteggio minimo teorico per la rivalutazione cognitiva = 6; punteggio massimo teorico = 42.
Punteggio minimo teorico per soppressione espressiva = 4; punteggio massimo teorico = 28.
|
Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valuta le strategie di regolazione delle emozioni utilizzate la scorsa settimana.
|
|
Intervista di uscita - Valutazioni del terapista e del trattamento
Lasso di tempo: Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA.
|
L'intervista di uscita è stata creata dal gruppo di studio e presenta 3 domande che chiedono: 1.) quanto è stata comprensiva il terapeuta, 2.) quanto è stato utile il terapeuta nell'apprendimento delle capacità e 3.) quanto è stato utile MERA nella gestione delle emozioni. Scala per tutte le domande:
|
Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA.
|
|
Colloquio di uscita - Utilizzo delle competenze
Lasso di tempo: Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valuta le strategie di regolazione delle emozioni utilizzate la scorsa settimana.
|
L'intervista di uscita è stata creata dal team di studio e contiene 8 domande che chiedono: 1.) "Stai usando _____skill?".
Punteggi = percentuale del campione che ha utilizzato l'abilità durante la settimana prima della valutazione post trattamento.
Le percentuali possono variare dallo 0% al 100% del campione.
I punteggi più alti rappresentano una parte maggiore del campione che utilizza l'abilità.
|
Dato 3 settimane dopo l'ultima sessione MERA. Valuta le strategie di regolazione delle emozioni utilizzate la scorsa settimana.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Clincial Science Research and Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico cronico
-
Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
-
Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico cronicoCanada
-
York UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressCanada
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoDisturbo da stress post-traumatico nei bambini | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenzaStati Uniti
-
Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressNorvegia
-
University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...CompletatoViolenza domestica | Trauma, psicologico | Disturbo da stress post-traumatico nei bambini | Terapia dell'esposizione narrativa | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Complesso di disturbo da stress post-traumaticoRegno Unito
-
University Hospital, ToulouseCompletatoStress post traumaticoFrancia