Tunteiden säätelyn käyttö PTSD:tä sairastavien veteraanien aggression vähentämiseen ((EMDA))
CAP – Tunteiden säätelyn käyttö PTSD:tä sairastavien veteraanien aggression vähentämiseen
Impulsiivinen aggressio (IA) on yleinen veteraanien keskuudessa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), ja PTSD on yksi yleisimmistä käyttöönoton jälkeisistä mielenterveysongelmista, jotka vaikuttavat Afganistanin ja Irakin veteraaneihin. Kyvyttömyys hallita tunteitaan (tunteiden säätelyhäiriö) on IA:n taustalla oleva mekanismi. IA:n vähentäminen ja PTSD-näyttöön perustuvien psykoterapioiden käytön lisääminen ovat veteraanien terveyshallinnon kaksi kriittistä tehtävää.
Tämä tutkimus tukee näitä tehtäviä tarjoamalla 3-istunnon tunteiden säätelykoulutuksen (Manage Emotions to Reduce Aggression) veteraaneille, joiden tarkoituksena on opettaa heille tunteiden hallintaa ja valmistautua PTSD-hoitoon. Tämä on avoin reitti, joten kaikki osallistumiskriteerit täyttävät veteraanit pääsevät hoitoon. Jokaisen veteraanin aggressiivisuus ja tunteiden säätelyhäiriöt mitataan hoidon alussa ja lopussa. Tämä tutkimus parantaa veteraanien kykyä selviytyä traumaan liittyvistä tunteista ja tuntea olevansa valmis aloittamaan PTSD-hoidon, ja sen tavoitteena on auttaa veteraaneja vähentämään IA:ta ja lopulta toipumaan PTSD:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa Consortium to Alleviate PTSD:lle Shannon Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospitalista Tampassa, Floridassa, ja hänen tutkimusryhmänsä työskentelevät 9/11 jälkeisten taisteluveteraanien kanssa, joilla on PTSD ja impulsiivinen aggressio. Veteraanit tunnistetaan impulsiivisiksi aggressioiksi, jos he ilmoittavat osallistuneensa vähintään kolmeen aggressiojaksoon viimeisen kuukauden aikana. Tutkijat tarjoavat koulutusta tunteiden säätelyyn innovatiivisen kolmen istunnon koulutuksen, jonka nimi on Managing Emotions to Reduce Aggression, eli MERA.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on testata MERA:n toteutettavuutta impulsiivisen aggression vähentämisessä. Toissijainen tavoite on valmistaa veteraaneja psykoterapiaan PTSD:tä varten. Yksi syy siihen, että liian harvat veteraanit hakeutuvat PTSD-hoitoon, voi olla se, että he pelkäävät, etteivät he pysty hallitsemaan tunnereaktioitaan hoidon aloittaessaan. Tämän tutkimuksen tutkijat uskovat, että veteraaneille tunteiden säätelytaitojen ja PTSD-hoidoista tiedottaminen voi auttaa heitä aloittamaan, suorittamaan ja hyötymään näyttöön perustuvista psykoterapioista.
MERA tarjotaan kolmen istunnon tiivistetyssä aikakehyksessä, jotta se on saatavilla veteraaneille, joiden ura, koulu ja perhe kilpailevat hoitoajan kanssa. Koulutus toteutetaan ryhmämuodossa ja sisältää tunnekasvatusta, kognitiivis-käyttäytymis- ja hyväksyntätaitojen koulutusta sekä tietoa siitä, mitä tunnekokemuksia PTSD-hoidoista voi odottaa. Tutkimukseen osallistuville suoritetaan viikoittain arvioinnit tunteiden säätelyn ja aggression suhteen. MERA-koulutuksen jälkeen tutkimukseen osallistujia seuraavat CAP-tutkijat tarkkailemaan, etsivätkö he, saavatko he ja suorittavatko he näyttöön perustuvia psykoterapioita PTSD:tä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesveteraani, joka palveli operaatiossa Enduring Freedom (OEF) / Operation Iraqi Freedom (OIF) / Operaatio New Dawn (OND)
- Täyttää tällä hetkellä PTSD-diagnoosin kriteerit, jotka määritellään lääkärin määräämän PTSD-asteikon 5 mukaan
Osallistunut vähintään kolmeen itse ilmoittamaan impulsiiviseen aggressioon viimeisen kuukauden aikana avoimen aggression asteikolla mitattuna.58:
- huutaa
- esineiden heittämistä
- osuminen esineisiin/ihmisiin viimeisen kuukauden aikana
- Impulsiivinen aggressio on hänen ensisijainen aggression muotonsa, jonka määrää korkeampi Impulsiivisen aggression alapistemäärä kuin ennalta harkitun aggression alapistemäärä Impulsiivisen ennalta harkitun aggression asteikolla
- Koska hyökkääjät ovat huonoja historioitsijoita raportoidessaan aggressiivisuuttaan, jokaisen veteraanin on suostuttava siihen, että riippumaton aggressiivisuuden arvioija (asuva kumppani, perheenjäsen tai kämppäkaveri) tarkistaa aggressiivisten tekojen lukumäärän avoimen aggressioasteikon avulla.
- Ei psykotrooppisen lääkkeen vaihtoa kuuden viikon aikana ennen arviointia ja suostumus olla pyytämättä lääkkeen vaihtoa tutkimuksen ajaksi
Poissulkemiskriteerit:
Veteraanit, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, suljetaan pois:
- Aiemmin aloitettu pitkäaikainen altistuminen (PE) tai kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
- Hän on tällä hetkellä itsemurhainen tarkoituksenaan vahingoittaa itseään viime viikolla
- On tällä hetkellä murhaaja suunnitelmilla satuttaa tiettyä henkilöä
- Ei pysty suorittamaan itseraportointitoimenpiteitä
- Sillä ei ole itsenäistä aggressiivisuuden arvioijaa
- Hänellä on vakavia alkoholinkäyttötottumuksia (alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti), vakavia huumeidenkäyttötottumuksia (huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti), aktiivinen psykoosi tai mania (MINI)
- Psykotrooppinen lääke on vaihdettu 6 viikon sisällä ennen harjoittelua edeltävää arviointia. Veteraanit, jotka saavat yleisiä mielenterveyspalveluita tai ei-PE- tai CPT-psykoterapiaa, voivat osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Avaa kokeilu
Kaikki veteraanit saavat saman tunteiden säätelyhoidon nimeltä Manage Emotions to Reduce Aggression.
|
MERA on 3-istunnon ryhmähoito, joka opettaa veteraaneille tunteiden tarkoituksen, kuinka trauma ja taistelu voivat lisätä tunteita ja miten niitä voidaan säädellä paremmin.
Taidot käyttävät kognitiivis-käyttäytymis- ja mindfulness-tekniikoita auttamaan veteraaneja säätelemään tunteitaan paremmin.
Näitä taitoja käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, mutta niitä ei ole annettu kolmessa istunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggression asteikko
Aikaikkuna: Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi viime viikon aggressiivisia tapahtumia.
|
OAS (Overt Aggression Scale) on 17 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi erilaisten aggressiotekojen esiintymistiheyttä, mukaan lukien sanallinen ja fyysinen aggressio itseä, muita ja esineitä vastaan.
Teoreettinen vähimmäispistemäärä = 0; ei ole rajoitettua enimmäisarvoa.
Suuremmat arvot = suurempi aggression esiintymistiheys.
|
Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi viime viikon aggressiivisia tapahtumia.
|
|
Kokonaispistemäärä vaikeudet tunnesääntelyasteikossa
Aikaikkuna: Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi tunteiden säätelyhäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS) on 36 pisteen itseraportin mitta, jossa on 6 erilaista tunne-dysregulaatiotekijää: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssien hallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin ja tunteiden selkeyden puute.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kokonaispistemäärää.
Teoreettinen minimiarvo = 36; teoreettinen maksimiarvo = 180.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa tunteiden säätelyä.
|
Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi tunteiden säätelyhäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
|
|
Tunteiden säätelykyselylomake
Aikaikkuna: Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi viime viikolla käytettyjä tunteiden säätelystrategioita.
|
ERQ on 10 kohdan itseraportointimitta, jossa on kaksi tekijää, jotka arvioivat tiettyjä tunteiden säätelystrategioita: kognitiivinen uudelleenarviointi (6 kohtaa; tapa ajatella tilanteesta) ja ekspressiivinen tukahduttaminen (4 kohtaa; tunteen ei ilmaiseminen ulkoisesti, vaan sen tunteminen sisäisesti).
Tehokkaampaa tunteiden säätelyä osoittavat korkeammat kognitiiviset uudelleenarviointipisteet ja alhaisemmat ekspressiivisen tukahdutuksen pisteet.
Kognitiivisen uudelleenarvioinnin teoreettinen vähimmäispistemäärä = 6; teoreettinen maksimipistemäärä = 42.
Teoreettinen minimipistemäärä ekspressiiviselle vaimennukselle = 4; teoreettinen maksimipistemäärä = 28.
|
Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi viime viikolla käytettyjä tunteiden säätelystrategioita.
|
|
Poistu haastattelusta – terapeutin ja hoidon arvioinnit
Aikaikkuna: Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen.
|
Poistumishaastattelu on tutkimusryhmän luoma ja siinä on 3 kysymystä, jotka kysyvät: 1.) kuinka ymmärtäväinen terapeutti oli, 2.) kuinka avulias terapeutti oli oppimistaidoissa ja 3.) kuinka hyödyllinen MERA oli tunteiden hallinnassa. Asteikko kaikkiin kysymyksiin:
|
Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen.
|
|
Poistu haastattelusta - Taitojen käyttö
Aikaikkuna: Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi viime viikolla käytettyjä tunteiden säätelystrategioita.
|
Poistumishaastattelun on luonut tutkimusryhmä ja siinä on 8 kysymystä, joissa kysytään: 1.) "Käytätkö _____taitoa?".
Pisteet = prosenttiosuus näytteestä, joka käytti taitoa hoidon jälkeistä arviointia edeltävän viikon aikana.
Prosenttiosuudet voivat vaihdella 0–100 % otoksesta.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän taitoa käyttävää otosta.
|
Annettu 3 viikkoa viimeisen MERA-istunnon jälkeen. Arvioi viime viikolla käytettyjä tunteiden säätelystrategioita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Clincial Science Research and Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .