Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование регуляции эмоций для снижения агрессии у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством ((EMDA))

6 сентября 2019 г. обновлено: VA Office of Research and Development

CAP - использование регуляции эмоций для снижения агрессии у ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством

Импульсивная агрессия (ИА) распространена среди ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), а посттравматическое стрессовое расстройство является одним из наиболее распространенных состояний психического здоровья после службы в Афганистане и Ираке. Неспособность управлять своими эмоциями (нарушение регуляции эмоций) является основным механизмом ИА. Сокращение ИА и более широкое использование психотерапии посттравматического стрессового расстройства, основанной на фактических данных, являются двумя критически важными задачами для Управления здравоохранения ветеранов.

Это исследование поддерживает эти миссии, предоставляя ветеранам 3-сеансовый тренинг по регулированию эмоций («Управление эмоциями для снижения агрессии»), чтобы научить их управлять эмоциями и подготовиться к лечению посттравматического стрессового расстройства. Это открытая тропа, поэтому всем ветеранам, отвечающим критериям включения, будет разрешено пройти лечение. Уровень агрессии и эмоциональной дисрегуляции каждого ветерана будет измеряться в начале и в конце лечения. Повышая способность ветеранов справляться с эмоциями, связанными с травмой, и чувствовать себя готовыми начать лечение посттравматического стрессового расстройства, это исследование направлено на то, чтобы помочь ветеранам снизить ИА и в конечном итоге выздороветь от посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном исследовании для Консорциума по облегчению посттравматического стрессового расстройства Шеннон Майлз, доктор философии из госпиталя для ветеранов им. Джеймса А. Хейли в Тампе, штат Флорида, и ее исследовательская группа будут работать с ветеранами боевых действий после 11 сентября, страдающими посттравматическим стрессовым расстройством и импульсивной агрессией. Ветераны будут идентифицированы как имеющие импульсивную агрессию, если они сообщат о том, что в течение последнего месяца они участвовали как минимум в трех эпизодах агрессии. Исследователи проведут обучение регулированию эмоций с помощью инновационного трехсеансового тренинга под названием «Управление эмоциями для снижения агрессии» или MERA.

Цель пилотного исследования — проверить возможности MERA в снижении импульсивной агрессии. Вторая цель — подготовить ветеранов к психотерапии посттравматического стрессового расстройства. Одна из причин, по которой слишком мало ветеранов обращаются за лечением от посттравматического стресса, может заключаться в том, что они опасаются, что не смогут контролировать свои эмоциональные реакции, когда начнут лечение. Исследователи этого исследования считают, что оснащение ветеранов навыками регулирования эмоций и знаниями о лечении посттравматического стрессового расстройства может помочь им начать, завершить и извлечь пользу из психотерапии, основанной на доказательствах.

MERA предоставляется в виде трех сессий, сжатых временных рамок, чтобы сделать ее доступной для ветеранов, чья карьера, школа и семья конкурируют со временем лечения. Обучение проводится в групповом формате и включает обучение эмоциям, обучение когнитивно-поведенческим навыкам и навыкам принятия, а также информацию о том, каких эмоциональных переживаний можно ожидать от лечения посттравматического стрессового расстройства. Участники исследования будут проходить еженедельные оценки регуляции эмоций и агрессии. После обучения MERA за участниками исследования будут следить исследователи CAP, чтобы контролировать, ищут ли они, получают и завершают ли они доказательную психотерапию для посттравматического стрессового расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина-ветеран, участвовавший в операции «Несокрушимая свобода» (OEF) / операции «Иракская свобода» (OIF) / операции «Новая заря» (OND)
  • В настоящее время соответствует критериям диагноза посттравматического стрессового расстройства, определенным по Шкале посттравматического стрессового расстройства-5, устанавливаемой клиницистом.

  • Совершил не менее 3 актов импульсивной агрессии, о которых сообщал сам, за последний месяц, измеряемых по Шкале явной агрессии.58:

    • кричать
    • метание предметов
    • удары по объектам/людям за последний месяц
  • Импульсивная агрессия является его / ее основной формой агрессии, определяемой наличием более высокого подбалла импульсивной агрессии, чем подбалла преднамеренной агрессии по шкале импульсивной преднамеренной агрессии.
  • Поскольку агрессоры являются плохими историками, сообщая о частоте своей агрессии, каждый ветеран должен согласиться на то, чтобы независимый оценщик агрессии (сожитель, член семьи или сосед по комнате) проверил количество агрессивных действий, используя шкалу явной агрессии.
  • Отсутствие смены психотропных препаратов в течение шести недель до оценки и согласие не просить о смене лекарств на время исследования.

Критерий исключения:

Ветераны, соответствующие следующим критериям, будут исключены:

  • Ранее начал длительное воздействие (PE) или когнитивно-процессинговую терапию (CPT)
  • В настоящее время склонен к суициду с намерением причинить себе вред в течение последней недели
  • В настоящее время совершает убийство с планами причинить вред конкретному человеку
  • Не может завершить измерения самоотчета
  • Не имеет независимого рейтинга агрессии
  • Имеет тяжелые модели употребления алкоголя (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя), тяжелые модели употребления наркотиков (тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков), активный психоз или манию (MINI)
  • Смена психотропных препаратов в течение 6 недель до предтренировочной оценки. К участию в этом исследовании допускаются ветераны, получающие общие услуги по охране психического здоровья или психотерапию, не связанную с PE или CPT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Открытая пробная версия
Все ветераны получат одинаковую процедуру регулирования эмоций под названием «Управление эмоциями для снижения агрессии».
Поведенческий: Управляйте эмоциями, чтобы уменьшить агрессию (MERA)
MERA — это групповая процедура из 3 сеансов, которая учит ветеранов тому, что означают эмоции, как травма и бой могут усилить эмоции и как лучше их регулировать. Навыки используют когнитивно-поведенческие техники и методы осознанности, чтобы помочь ветерану лучше регулировать свои эмоции. Эти навыки обычно используются в клинической практике, но не могут быть реализованы за 3 занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала открытой агрессии
Временное ограничение: Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените агрессивные события на прошлой неделе.
Шкала явной агрессии (OAS) представляет собой шкалу самоотчета из 17 пунктов, которая оценивает частоту различных актов агрессии, включая словесную и физическую агрессию по отношению к себе, другим и объектам. Теоретический минимальный балл = 0; нет ограниченного максимального значения. Более высокие значения = большая частота агрессии.
Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените агрессивные события на прошлой неделе.
Общий балл трудностей по шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените дисрегуляцию эмоций в прошлом месяце.
Шкала затруднений в регуляции эмоций (DERS) представляет собой самоотчет из 36 пунктов с 6 различными факторами нарушения регуляции эмоций: неприятие эмоциональных реакций, трудности в целенаправленном поведении, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоционального осознания, ограниченность. доступ к стратегиям регулирования эмоций и отсутствие эмоциональной ясности. В этом исследовании использовался общий балл. Теоретическое минимальное значение = 36; теоретическое максимальное значение = 180. Более высокие баллы указывают на худшую регуляцию эмоций.
Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените дисрегуляцию эмоций в прошлом месяце.
Опросник регулирования эмоций
Временное ограничение: Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените стратегии регуляции эмоций, использованные на прошлой неделе.
ERQ — это мера самоотчета из 10 пунктов с двумя факторами, которые оценивают конкретные стратегии регуляции эмоций: когнитивная переоценка (6 пунктов; изменение способа мышления о ситуации) и экспрессивное подавление (4 пункта; не выражать эмоции внешне, а чувствовать их). внутренне). На более эффективную регуляцию эмоций указывают более высокие баллы когнитивной переоценки и более низкие баллы экспрессивного подавления. Теоретический минимальный балл для когнитивной переоценки = 6; теоретический максимальный балл = 42. Теоретический минимальный балл экспрессивного подавления = 4; теоретический максимальный балл = 28.
Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените стратегии регуляции эмоций, использованные на прошлой неделе.
Выходное интервью - Рейтинги терапевта и лечения
Временное ограничение: Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA.

Интервью на выходе было создано исследовательской группой и включает в себя 3 вопроса: 1.) насколько понимающим был терапевт, 2.) насколько полезным был терапевт в обучении навыкам и 3.) насколько помог MERA в управлении эмоциями.

Шкала для всех вопросов:

  • 1 = совсем не понимаю/помогаю
  • 2 = немного понимаю/помогаю
  • 3 = В меру понимающий/помогающий
  • 4 = Очень понимающий / полезный Более высокие баллы отражают большее понимание или готовность помочь.
Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA.
Интервью на выходе — Использование навыков
Временное ограничение: Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените стратегии регуляции эмоций, использованные на прошлой неделе.
Выходное интервью было создано исследовательской группой и состоит из 8 вопросов: 1.) «Используете ли вы _____ навык?». Баллы = процент выборки, которая использовала навык в течение недели до оценки после лечения. Проценты могут варьироваться от 0% до 100% выборки. Более высокие баллы представляют большую часть выборки с использованием навыка.
Дано через 3 недели после последнего сеанса MERA. Оцените стратегии регуляции эмоций, использованные на прошлой неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPLE-001-W14
  • W81XWH-12-PHTBI-CA (Другой номер гранта/финансирования: VA Clincial Science Research and Development)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться