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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02724787
Utilisation de la régulation des émotions pour réduire l'agressivité chez les vétérans atteints de SSPT ((EMDA))
CAP - Utilisation de la régulation des émotions pour réduire l'agressivité chez les vétérans atteints de SSPT
L'agressivité impulsive (IA) est courante chez les vétérans souffrant de trouble de stress post-traumatique (TSPT), et le TSPT est l'un des problèmes de santé mentale post-déploiement les plus répandus affectant les vétérans afghans et irakiens. Une incapacité à gérer ses émotions (dérégulation des émotions) est un mécanisme sous-jacent de l'AI. La réduction de l'AI et l'utilisation croissante des psychothérapies fondées sur des preuves du SSPT sont deux missions essentielles pour la Veterans Health Administration.
Cette recherche appuie ces missions en offrant une formation en 3 séances sur la régulation des émotions (Manage Emotions to Reduce Aggression) aux vétérans afin de leur apprendre à gérer leurs émotions et à se préparer au traitement du SSPT. Il s'agit d'un sentier ouvert, donc tous les anciens combattants qui répondent aux critères d'inclusion seront autorisés à recevoir le traitement. Le niveau d'agressivité et de dérégulation des émotions de chaque vétéran sera mesuré au début et à la fin du traitement. En améliorant les capacités des vétérans à faire face aux émotions liées aux traumatismes et à se sentir équipés pour initier des traitements contre le SSPT, cette recherche vise à aider les vétérans à réduire l'AI et finalement à se remettre du SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote pour le Consortium to Alleviate PTSD, Shannon Miles, PhD, du James A. Haley Veterans' Hospital à Tampa, en Floride, et son équipe d'étude travailleront avec des anciens combattants post-11 septembre atteints de SSPT et d'agressivité impulsive. Les vétérans seront identifiés comme ayant une agression impulsive s'ils déclarent avoir participé à au moins trois épisodes d'agression au cours du dernier mois. Les enquêteurs dispenseront une formation sur la régulation des émotions via une formation innovante en trois sessions appelée Gérer les émotions pour réduire l'agression, ou MERA.
L'objectif de l'étude pilote est de tester la faisabilité de MERA dans la réduction de l'agressivité impulsive. Un objectif secondaire est de préparer les vétérans à la psychothérapie pour le SSPT. L'une des raisons pour lesquelles trop peu de vétérans recherchent un traitement pour le SSPT est peut-être qu'ils craignent de ne pas être en mesure de contrôler leurs réactions émotionnelles lorsqu'ils commenceront le traitement. Les chercheurs de cette étude croient que doter les vétérans de compétences en régulation des émotions et de connaissances sur les traitements du SSPT peut les aider à initier, terminer et bénéficier de psychothérapies fondées sur des preuves.
MERA est fourni dans un délai condensé de trois sessions pour le rendre accessible aux vétérans dont la carrière, l'école et la famille sont en concurrence avec le temps de traitement. La formation est dispensée dans un format de groupe et intègre une éducation émotionnelle, une formation aux compétences cognitivo-comportementales et basées sur l'acceptation, ainsi que des informations sur les expériences émotionnelles à attendre des traitements du SSPT. Les participants à l'étude subiront des évaluations hebdomadaires pour la régulation des émotions et l'agressivité. Après la formation MERA, les participants à l'étude seront suivis par des enquêteurs du CAP pour vérifier s'ils recherchent, reçoivent et complètent des psychothérapies fondées sur des preuves pour le SSPT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme vétéran ayant servi dans l'opération Enduring Freedom (OEF)/l'opération Iraqi Freedom (OIF)/l'opération New Dawn (OND)
- Répond actuellement aux critères d'un diagnostic de SSPT, déterminés par l'échelle 5 du SSPT administrée par le clinicien
Engagé dans au moins 3 actes d'agression impulsifs autodéclarés au cours du dernier mois, mesurés par l'échelle d'agression manifeste.58 :
- cris
- lancer des objets
- heurter des objets/personnes au cours du dernier mois
- L'agression impulsive est sa principale forme d'agression, déterminée par un sous-score d'agression impulsive plus élevé qu'un sous-score d'agression préméditée sur l'échelle d'agression impulsive préméditée
- Étant donné que les agresseurs sont de mauvais historiens lorsqu'ils signalent leur fréquence d'agression, chaque vétéran doit accepter de permettre à un évaluateur d'agression indépendant (partenaire résidant, membre de la famille ou colocataire) de vérifier le nombre d'actes d'agression à l'aide de l'échelle d'agression manifeste.
- Aucun changement de médicament psychotrope pendant six semaines avant l'évaluation et accord de ne pas demander de changement de médicament pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
Les vétérans qui répondent aux critères suivants seront exclus :
- A déjà commencé une exposition prolongée (PE) ou une thérapie de traitement cognitif (CPT)
- Est actuellement suicidaire avec l'intention de s'automutiler au cours de la dernière semaine
- Est actuellement meurtrier avec des plans pour blesser une personne spécifique
- Est incapable de compléter les mesures d'auto-évaluation
- N'a pas d'évaluateur d'agressivité indépendant
- A des habitudes de consommation d'alcool sévères (Alcohol Use Disorders Identification Test), des habitudes de consommation sévères de drogues (Drug Use Disorders Identification Test), une psychose active ou une manie (MINI)
- A eu un changement de médicament psychotrope dans les 6 semaines précédant l'évaluation de pré-formation. Les vétérans recevant des services généraux de santé mentale ou une psychothérapie non-EP ou CPT seront autorisés à participer à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Essai ouvert
Tous les vétérans recevront le même traitement de régulation des émotions intitulé Gérer les émotions pour réduire l'agressivité.
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MERA est un traitement de groupe en 3 séances qui enseigne aux vétérans le but des émotions, comment les traumatismes et les combats peuvent augmenter les émotions et comment mieux les réguler.
Les compétences utilisent des techniques cognitivo-comportementales et de pleine conscience pour aider les vétérans à mieux réguler leurs émotions.
Ces compétences sont couramment utilisées dans la pratique clinique, mais n'ont pas été acquises en 3 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'agression manifeste
Délai: Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluer les événements agressifs de la semaine dernière.
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L'échelle d'agression manifeste (OAS) est une mesure d'auto-évaluation en 17 items qui évalue la fréquence de différents actes d'agression, y compris l'agression verbale et physique contre soi-même, les autres et les objets.
Note minimale théorique = 0 ; il n'y a pas de valeur maximale bornée.
Des valeurs plus élevées = une plus grande fréquence d'agression.
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Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluer les événements agressifs de la semaine dernière.
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Score total Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions
Délai: Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluer le dérèglement des émotions au cours du mois passé.
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation de 36 items avec 6 facteurs différents de dérégulation des émotions : la non-acceptation des réponses émotionnelles, les difficultés à adopter des comportements axés sur un objectif, les difficultés de contrôle des impulsions, le manque de conscience émotionnelle, la limitation accès à des stratégies de régulation des émotions et manque de clarté émotionnelle.
Le score total a été utilisé dans cette étude.
Valeur minimale théorique = 36 ; valeur maximale théorique = 180.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne régulation des émotions.
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Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluer le dérèglement des émotions au cours du mois passé.
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Questionnaire sur la régulation des émotions
Délai: Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluez les stratégies de régulation des émotions utilisées au cours de la semaine écoulée.
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L'ERQ est une mesure d'auto-évaluation en 10 items avec 2 facteurs qui évaluent des stratégies spécifiques de régulation des émotions : la réévaluation cognitive (6 items ; changer la façon dont on pense à une situation) et la suppression expressive (4 items ; ne pas exprimer l'émotion extérieurement mais la ressentir intérieurement).
Une régulation plus efficace des émotions est indiquée par des scores de réévaluation cognitive plus élevés et des scores de suppression expressive plus faibles.
Score minimum théorique pour la réévaluation cognitive = 6 ; note maximale théorique = 42.
Score minimum théorique pour la suppression expressive = 4 ; note maximale théorique = 28.
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Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluez les stratégies de régulation des émotions utilisées au cours de la semaine écoulée.
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Entrevue de départ - Évaluations du thérapeute et du traitement
Délai: Donné 3 semaines après la dernière session MERA.
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L'entretien de sortie a été créé par l'équipe d'étude et comporte 3 questions qui demandent : 1.) dans quelle mesure le thérapeute comprenait-il, 2.) dans quelle mesure le thérapeute a-t-il été utile dans l'apprentissage des compétences, et 3.) dans quelle mesure MERA a-t-il été utile dans la gestion des émotions. Échelle pour toutes les questions :
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Donné 3 semaines après la dernière session MERA.
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Entrevue de départ - Utilisation des compétences
Délai: Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluez les stratégies de régulation des émotions utilisées au cours de la semaine écoulée.
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L'entretien de sortie a été créé par l'équipe d'étude et comporte 8 questions qui demandent : 1.) "Utilisez-vous _____ compétence ?".
Scores = pourcentage de l'échantillon qui utilisait la compétence au cours de la semaine précédant l'évaluation post-traitement.
Les pourcentages pouvaient aller de 0 % à 100 % de l'échantillon.
Les scores les plus élevés représentent une plus grande partie de l'échantillon utilisant la compétence.
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Donné 3 semaines après la dernière session MERA. Évaluez les stratégies de régulation des émotions utilisées au cours de la semaine écoulée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Autre subvention/numéro de financement: VA Clincial Science Research and Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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