Använda känsloreglering för att minska aggression hos veteraner med PTSD ((EMDA))
CAP - Använda emotionsreglering för att minska aggression hos veteraner med PTSD
Impulsiv aggression (IA) är vanligt bland veteraner med posttraumatisk stressyndrom (PTSD), och PTSD är ett av de vanligaste psykiska tillstånden efter utplacering som påverkar Afghanistan- och Irakveteraner. En oförmåga att hantera sina känslor (emotion dysregulation) är en underliggande mekanism för IA. Att minska IA och öka användningen av PTSD evidensbaserade psykoterapier är två kritiska uppdrag för Veterans Health Administration.
Den här forskningen stöder dessa uppdrag genom att tillhandahålla en 3-sessions träning för att reglera känslor (Manage Emotions to Reduce Aggression) till veteraner för att lära dem hur man hanterar känslor och förbereder sig för PTSD-behandling. Detta är en öppen stig, så alla veteraner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få ta emot behandlingen. Varje veterans nivå av aggression och emotionell dysreglering kommer att mätas i början och slutet av behandlingen. Genom att förbättra veteranernas förmåga att hantera traumarelaterade känslor och känna sig utrustade för att initiera PTSD-behandlingar, syftar denna forskning till att hjälpa veteraner att minska IA och i slutändan återhämta sig från PTSD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna pilotstudie för konsortiet för att lindra PTSD kommer Shannon Miles, PhD, vid James A. Haley Veterans' Hospital i Tampa, Florida, och hennes studieteam att arbeta med stridsveteraner efter 9/11 med PTSD och impulsiv aggression. Veteranerna kommer att identifieras som impulsiv aggression om de rapporterar att de har varit involverade i minst tre episoder av aggression under den senaste månaden. Utredarna kommer att ge utbildning i känsloreglering via en innovativ tresessionsutbildning som heter Managing Emotions to Reduce Aggression, eller MERA.
Målet med pilotstudien är att testa genomförbarheten av MERA för att minska impulsiv aggression. Ett sekundärt mål är att förbereda veteraner för psykoterapi för PTSD. En anledning till att för få veteraner söker PTSD-behandling kan vara att de fruktar att de inte kommer att kunna kontrollera sina känslomässiga reaktioner när de påbörjar behandlingen. Utredarna för denna studie tror att att utrusta veteraner med förmåga att reglera känslor och kunskap om PTSD-behandlingar kan hjälpa dem att initiera, slutföra och dra nytta av evidensbaserade psykoterapier.
MERA tillhandahålls i en tre-session, förkortad tidsram för att göra den tillgänglig för veteraner vars karriärer, skola och familjer konkurrerar med behandlingstid. Utbildningen ges i gruppformat och innehåller känsloundervisning, kognitiv beteende- och acceptansbaserad färdighetsträning och information om vilka känslomässiga upplevelser man kan förvänta sig av PTSD-behandlingar. Studiedeltagare kommer att genomgå veckobedömningar för känsloreglering och aggression. Efter MERA-utbildningen kommer studiedeltagarna att följas av CAP-utredare för att övervaka om de söker efter, tar emot och genomför evidensbaserade psykoterapier för PTSD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig veteran som tjänstgjorde i Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND)
- Uppfyller för närvarande kriterierna för en PTSD-diagnos, fastställd av PTSD-skala-5 som administreras av kliniker
Engagerad i minst 3 självrapporterade impulsiva aggressioner under den senaste månaden, mätt med skalan för öppen aggression.58:
- skrikande
- kasta föremål
- träffat föremål/människor den senaste månaden
- Impulsiv aggression är hans/hennes primära form av aggression, bestäms av att ha en högre Impulsive Aggression subscore än en överlagd Aggression subscore på Impulsive Premeditated Aggression Scale
- Eftersom angripare är dåliga historiker när de rapporterar sin aggressionsfrekvens måste varje veteran gå med på att tillåta en oberoende aggressionsbedömare (live-in partner, familjemedlem eller rumskamrat) verifiera antalet aggressiva handlingar med hjälp av skalan för öppen aggression
- Ingen förändring av psykofarmaka under sex veckor före bedömningen och överenskommelse om att inte begära ett läkemedelsbyte under hela studien
Exklusions kriterier:
Veteraner som uppfyller följande kriterier kommer att exkluderas:
- Tidigare började långvarig exponering (PE) eller kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
- Är för närvarande självmordsbenägen med avsikt att skada sig själv under den senaste veckan
- Är för närvarande mordbenägen med planer på att skada en specifik person
- Kan inte genomföra självrapporteringsåtgärder
- Har ingen oberoende aggressionsbedömare
- Har allvarliga alkoholkonsumtionsmönster (Alcohol Use Disorders Identification Test), allvarliga drogkonsumtionsmönster (Drug Use Disorders Identification Test), aktiv psykos eller mani (MINI)
- Fick ett psykotropiskt läkemedelsbyte inom 6 veckor före bedömningen före träningen. Veteraner som får allmän mentalvård eller psykoterapi som inte är PE eller CPT kommer att tillåtas delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Öppen provversion
Alla veteraner kommer att få samma känsloreglerande behandling med titeln Hantera känslor för att minska aggression.
|
MERA är en 3-sessions gruppbehandling som lär veteraner syftet med känslor, hur trauma och strid kan öka känslor, och hur man bättre reglerar dem.
Färdigheterna använder kognitiva beteende- och mindfulness-tekniker för att hjälpa Veteran att bättre reglera sina känslor.
Dessa färdigheter används ofta i klinisk praxis, men har inte levererats under 3 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öppen aggressivitetsskala
Tidsram: Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm aggressiva händelser under den gångna veckan.
|
Overt Aggression Scale (OAS) är ett självrapporteringsmått med 17 punkter som bedömer frekvensen av olika aggressionshandlingar, inklusive verbal och fysisk aggression mot sig själv, andra och föremål.
Teoretisk lägsta poäng = 0; det finns inget begränsat maxvärde.
Högre värden = högre frekvens av aggression.
|
Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm aggressiva händelser under den gångna veckan.
|
|
Totalpoängsvårigheter i Emotion Regulation Scale
Tidsram: Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm emotionell dysregulation under den senaste månaden.
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) är ett självrapporteringsmått med 36 punkter med 6 olika emotionella dysregulerande faktorer: icke-acceptans av känslomässiga reaktioner, svårigheter att engagera sig i målriktade beteenden, svårigheter med impulskontroll, bristande känslomässig medvetenhet, begränsad tillgång till känsloregleringsstrategier och bristande känslomässig klarhet.
Totalpoäng användes i denna studie.
Teoretiskt minimivärde = 36; teoretiskt maxvärde = 180.
Högre poäng indikerar sämre känsloreglering.
|
Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm emotionell dysregulation under den senaste månaden.
|
|
Frågeformulär om känslorsreglering
Tidsram: Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm känsloregleringsstrategier som använts under den senaste veckan.
|
ERQ är ett självrapporteringsmått med 10 punkter med 2 faktorer som bedömer specifika känsloregleringsstrategier: kognitiv omvärdering (6 punkter; ändra sättet man tänker på en situation) och uttrycksfullt undertryckande (4 punkter; inte uttrycka känslan utåt utan känna den internt).
Effektivare känsloreglering indikeras av högre kognitiva omvärderingspoäng och lägre uttrycksundertryckande poäng.
Teoretisk lägsta poäng för kognitiv omvärdering = 6; teoretiskt maxpoäng = 42.
Teoretisk minimipoäng för uttrycksfull undertryckning = 4; teoretiskt maxpoäng = 28.
|
Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm känsloregleringsstrategier som använts under den senaste veckan.
|
|
Exit Intervju - Betyg av terapeut och behandling
Tidsram: Ges 3 veckor efter senaste MERA-session.
|
Exitintervjun skapades av studieteamet och har 3 frågor som ställer: 1.) hur förstående terapeuten var, 2.) hur hjälpsam terapeuten var med att lära sig färdigheter och 3.) hur hjälpsam MERA var för att hantera känslor. Skala för alla frågor:
|
Ges 3 veckor efter senaste MERA-session.
|
|
Avsluta intervju - Användning av färdigheter
Tidsram: Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm känsloregleringsstrategier som använts under den senaste veckan.
|
Exitintervjun skapades av studieteamet och har 8 frågor som ställer: 1.) "Använder du _____skill?".
Poäng = procentandel av provet som använde färdigheten under veckan före bedömningen efter behandlingen.
Procentandelar kan variera från 0 % till 100 % av urvalet.
Högre poäng representerar mer av provet som använder färdigheten.
|
Ges 3 veckor efter senaste MERA-session. Bedöm känsloregleringsstrategier som använts under den senaste veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Clincial Science Research and Development)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .