Uso de la regulación emocional para disminuir la agresión en veteranos con PTSD ((EMDA))
CAP - Uso de la regulación emocional para disminuir la agresión en veteranos con PTSD
La agresión impulsiva (IA, por sus siglas en inglés) es común entre los veteranos con trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés), y el PTSD es una de las afecciones de salud mental posteriores al despliegue más prevalentes que afectan a los veteranos de Afganistán e Irak. La incapacidad para manejar las propias emociones (desregulación de las emociones) es un mecanismo subyacente de la IA. Reducir la IA y aumentar el uso de psicoterapias basadas en evidencia para el PTSD son dos misiones críticas para la Administración de Salud de Veteranos.
Esta investigación respalda estas misiones al proporcionar un entrenamiento de regulación emocional de 3 sesiones (Manejar las emociones para reducir la agresión) a los veteranos para enseñarles cómo manejar las emociones y prepararse para el tratamiento del PTSD. Este es un camino abierto, por lo que todos los veteranos que cumplan con los criterios de inclusión podrán recibir el tratamiento. El nivel de agresividad y desregulación emocional de cada veterano se medirá al principio y al final del tratamiento. Al mejorar las habilidades de los Veteranos para hacer frente a las emociones relacionadas con el trauma y sentirse equipados para iniciar tratamientos de PTSD, esta investigación tiene como objetivo ayudar a los Veteranos a disminuir la IA y, en última instancia, recuperarse del PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio piloto para el Consorcio para aliviar el PTSD, Shannon Miles, PhD, del James A. Haley Veterans' Hospital en Tampa, Florida, y su equipo de estudio trabajarán con veteranos de combate posteriores al 11 de septiembre con PTSD y agresión impulsiva. Se identificará que los veteranos tienen agresión impulsiva si informan haber participado en al menos tres episodios de agresión en el último mes. Los investigadores brindarán capacitación en la regulación de las emociones a través de un innovador entrenamiento de tres sesiones llamado Manejo de las emociones para reducir la agresión, o MERA.
El objetivo del estudio piloto es probar la viabilidad de MERA para reducir la agresión impulsiva. Un objetivo secundario es preparar a los veteranos para la psicoterapia del PTSD. Una de las razones por las que muy pocos veteranos buscan tratamiento para el PTSD puede ser que temen no poder controlar sus respuestas emocionales cuando comiencen el tratamiento. Los investigadores de este estudio creen que equipar a los veteranos con habilidades de regulación emocional y conocimientos sobre los tratamientos para el PTSD puede ayudarlos a iniciar, completar y beneficiarse de las psicoterapias basadas en la evidencia.
MERA se proporciona en un marco de tiempo condensado de tres sesiones para que sea accesible a los Veteranos cuyas carreras, escuela y familias compiten con el tiempo de tratamiento. La capacitación se imparte en un formato grupal e incorpora educación emocional, capacitación en habilidades cognitivas conductuales y basadas en la aceptación, e información sobre las experiencias emocionales que se pueden esperar de los tratamientos para el PTSD. Los participantes del estudio se someterán a evaluaciones semanales de regulación emocional y agresión. Después de la capacitación MERA, los investigadores de CAP seguirán a los participantes del estudio para monitorear si buscan, reciben y completan psicoterapias basadas en evidencia para el PTSD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano masculino que sirvió en la Operación Libertad Duradera (OEF)/Operación Libertad Iraquí (OIF)/Operación Nuevo Amanecer (OND)
- Actualmente cumple con los criterios para un diagnóstico de PTSD, determinado por la escala de PTSD administrada por un médico-5
Participó en al menos 3 actos de agresión impulsiva autoinformados en el último mes, medidos por la Escala de agresión manifiesta.58:
- gritos
- tirar objetos
- golpear objetos/personas en el último mes
- La agresión impulsiva es su forma principal de agresión, determinada por tener una subpuntuación de Agresión impulsiva más alta que una subpuntuación de Agresión premeditada en la Escala de agresión premeditada impulsiva
- Debido a que los agresores son malos historiadores cuando informan sobre la frecuencia de sus agresiones, cada Veterano debe aceptar permitir que un evaluador independiente de agresiones (pareja con la que vive, miembro de la familia o compañero de cuarto) verifique la cantidad de actos agresivos, utilizando la Escala de agresión manifiesta.
- Sin cambio de medicación psicotrópica durante las seis semanas anteriores a la evaluación y acuerdo de no solicitar un cambio de medicación durante la duración del estudio
Criterio de exclusión:
Se excluirán los veteranos que cumplan con los siguientes criterios:
- Comenzó previamente la exposición prolongada (PE) o la terapia de procesamiento cognitivo (CPT)
- Actualmente es suicida con la intención de autolesionarse en la última semana
- Actualmente es homicida con planes para lastimar a una persona específica
- No puede completar las medidas de autoinforme
- No tiene un evaluador de agresión independiente
- Tiene patrones de consumo severo de alcohol (Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol), patrones de consumo severo de consumo de drogas (Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Drogas), psicosis activa o manía (MINI)
- Tuvo un cambio de medicación psicotrópica dentro de las 6 semanas anteriores a la evaluación previa al entrenamiento. Los veteranos que reciben servicios generales de salud mental o psicoterapia que no sea PE o CPT podrán participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Prueba abierta
Todos los veteranos recibirán el mismo tratamiento de regulación de emociones titulado Manejar las emociones para reducir la agresión.
|
MERA es un tratamiento grupal de 3 sesiones que enseña a los veteranos el propósito de las emociones, cómo el trauma y el combate pueden aumentar las emociones y cómo regularlas mejor.
Las habilidades utilizan técnicas cognitivo-conductuales y de atención plena para ayudar a los Veteranos a regular mejor sus emociones.
Estas habilidades se usan comúnmente en la práctica clínica, pero no se han entregado en 3 sesiones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de agresión manifiesta
Periodo de tiempo: Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evalúe los eventos agresivos de la semana pasada.
|
La Escala de agresión manifiesta (OAS) es una medida de autoinforme de 17 ítems que evalúa la frecuencia de diferentes actos de agresión, incluida la agresión verbal y física contra uno mismo, otros y objetos.
Puntuación mínima teórica = 0; no hay un valor máximo acotado.
Valores más altos = mayor frecuencia de agresión.
|
Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evalúe los eventos agresivos de la semana pasada.
|
|
Puntuación total Dificultades en la escala de regulación emocional
Periodo de tiempo: Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evaluar la desregulación de las emociones en el último mes.
|
La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS, por sus siglas en inglés) es una medida de autoinforme de 36 ítems con 6 factores diferentes de desregulación de las emociones: falta de aceptación de las respuestas emocionales, dificultades para participar en comportamientos dirigidos a objetivos, dificultades para controlar los impulsos, falta de conciencia emocional, limitación acceso a estrategias de regulación emocional y falta de claridad emocional.
En este estudio se utilizó la puntuación total.
Valor mínimo teórico = 36; valor máximo teórico = 180.
Las puntuaciones más altas indican una peor regulación de las emociones.
|
Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evaluar la desregulación de las emociones en el último mes.
|
|
Cuestionario de Regulación Emocional
Periodo de tiempo: Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evaluar las estrategias de regulación de las emociones utilizadas la semana pasada.
|
ERQ es una medida de autoinforme de 10 ítems con 2 factores que evalúan estrategias específicas de regulación emocional: reevaluación cognitiva (6 ítems; cambiar la forma en que uno piensa sobre una situación) y supresión expresiva (4 ítems; no expresar la emoción externamente pero sentirla internamente).
Una regulación emocional más efectiva está indicada por puntajes de reevaluación cognitiva más altos y puntajes de supresión expresiva más bajos.
Puntaje mínimo teórico para reevaluación cognitiva = 6; puntuación máxima teórica = 42.
Puntuación mínima teórica de supresión expresiva = 4; puntuación máxima teórica = 28.
|
Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evaluar las estrategias de regulación de las emociones utilizadas la semana pasada.
|
|
Entrevista de salida: calificaciones del terapeuta y el tratamiento
Periodo de tiempo: Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA.
|
La entrevista de salida fue creada por el equipo de estudio y tiene 3 preguntas que preguntan: 1.) qué tan comprensivo fue el terapeuta, 2.) qué tan útil fue el terapeuta en el aprendizaje de habilidades y 3.) qué tan útil fue MERA en el manejo de las emociones. Escala para todas las preguntas:
|
Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA.
|
|
Entrevista de Salida - Uso de Habilidades
Periodo de tiempo: Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evaluar las estrategias de regulación de las emociones utilizadas la semana pasada.
|
La entrevista de salida fue creada por el equipo de estudio y tiene 8 preguntas que preguntan: 1.) "¿Estás usando _____habilidad?".
Puntuaciones = porcentaje de la muestra que utilizó la habilidad durante la semana anterior a la evaluación posterior al tratamiento.
Los porcentajes pueden variar de 0% a 100% de la muestra.
Las puntuaciones más altas representan una mayor parte de la muestra que usa la habilidad.
|
Administrado 3 semanas después de la última sesión de MERA. Evaluar las estrategias de regulación de las emociones utilizadas la semana pasada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Otro número de subvención/financiamiento: VA Clincial Science Research and Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .