Wykorzystanie regulacji emocji do zmniejszenia agresji u weteranów z zespołem stresu pourazowego ((EMDA))
CAP - Wykorzystanie regulacji emocji do zmniejszenia agresji u weteranów z zespołem stresu pourazowego
Impulsywna agresja (IA) jest powszechna wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD), a PTSD jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych schorzeń psychicznych po oddelegowaniu, dotykających weteranów Afganistanu i Iraku. Niezdolność do zarządzania własnymi emocjami (rozregulowanie emocji) jest mechanizmem leżącym u podstaw IA. Ograniczenie IA i zwiększenie wykorzystania psychoterapii opartych na dowodach PTSD to dwie krytyczne misje Administracji Zdrowia Weteranów.
To badanie wspiera te misje, zapewniając weteranom 3-sesyjne szkolenie w zakresie regulacji emocji (Zarządzaj emocjami w celu zmniejszenia agresji), aby nauczyć ich, jak radzić sobie z emocjami i przygotować się do leczenia PTSD. Jest to ścieżka otwarta, więc wszyscy weterani, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mogli otrzymać leczenie. Poziom agresji i rozregulowania emocji każdego Weterana będzie mierzony na początku i na końcu leczenia. Poprzez zwiększenie zdolności weteranów do radzenia sobie z emocjami związanymi z traumą i poczucia się przygotowanymi do rozpoczęcia leczenia PTSD, badania te mają na celu pomóc weteranom zmniejszyć IA i ostatecznie wyzdrowieć z PTSD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym pilotażowym badaniu dla Consortium to Alleviate PTSD dr Shannon Miles ze szpitala James A. Haley Veterans' Hospital w Tampa na Florydzie i jej zespół badawczy będą pracować z weteranami bojowymi po 11 września z zespołem stresu pourazowego i impulsywną agresją. Weterani zostaną zidentyfikowani jako wykazujący impulsywną agresję, jeśli zgłoszą udział w co najmniej trzech epizodach agresji w ciągu ostatniego miesiąca. Badacze przeprowadzą szkolenie w zakresie regulacji emocji w ramach innowacyjnego trzysesyjnego szkolenia pod nazwą Zarządzanie emocjami w celu zmniejszenia agresji lub MERA.
Celem badania pilotażowego jest przetestowanie wykonalności MERA w zmniejszaniu impulsywnej agresji. Drugim celem jest przygotowanie weteranów do psychoterapii zespołu stresu pourazowego. Jednym z powodów, dla których zbyt mało weteranów szuka leczenia zespołu stresu pourazowego, może być obawa, że nie będą w stanie kontrolować swoich reakcji emocjonalnych na początku leczenia. Badacze biorący udział w tym badaniu uważają, że wyposażenie weteranów w umiejętności regulacji emocji i wiedzę na temat leczenia zespołu stresu pourazowego może pomóc im rozpocząć, ukończyć i czerpać korzyści z psychoterapii opartych na dowodach.
MERA jest świadczona w ramach trzech sesji, skondensowanych ram czasowych, aby była dostępna dla weteranów, których kariera, szkoła i rodziny konkurują z czasem leczenia. Szkolenie jest prowadzone w formacie grupowym i obejmuje edukację emocjonalną, trening umiejętności poznawczo-behawioralnych i opartych na akceptacji, a także informacje o doświadczeniach emocjonalnych, których można się spodziewać po leczeniu PTSD. Uczestnicy badania będą przechodzić cotygodniowe oceny regulacji emocji i agresji. Po szkoleniu MERA uczestnicy badania będą śledzeni przez badaczy CAP w celu monitorowania, czy szukają, otrzymują i kończą psychoterapie oparte na dowodach dla PTSD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna weteran, który służył w operacji Enduring Freedom (OEF) / operacji Iraqi Freedom (OIF) / operacji New Dawn (OND)
- Obecnie spełnia kryteria rozpoznania zespołu stresu pourazowego, określone w Skali 5 PTSD podawanej przez klinicystę
Zaangażowany w co najmniej 3 akty impulsywnej agresji według własnego uznania w ciągu ostatniego miesiąca, mierzone Skalą Otwartej Agresji.58:
- wrzeszczał
- rzucanie przedmiotami
- uderzanie przedmiotów/ludzi w ciągu ostatniego miesiąca
- Impulsywna agresja jest jego/jej podstawową formą agresji, określoną przez wyższy wynik cząstkowy Impulsywnej Agresji niż wynik cząstkowy Agresji z Premedytacją na Skali Impulsywnej Agresji z Premedytacją
- Ponieważ agresorzy są kiepskimi historykami, kiedy zgłaszają częstotliwość swojej agresji, każdy weteran musi wyrazić zgodę na to, aby niezależny oceniający agresję (partner mieszkający, członek rodziny lub współlokator) zweryfikował liczbę aktów agresji przy użyciu Skali Otwartej Agresji
- Brak zmiany leku psychotropowego przez sześć tygodni przed oceną i zgoda, aby nie prosić o zmianę leku na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
Weterani, którzy spełniają następujące kryteria, zostaną wykluczeni:
- Wcześniej rozpoczęta przedłużona ekspozycja (PE) lub terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
- Obecnie ma myśli samobójcze z zamiarem samookaleczenia w ciągu ostatniego tygodnia
- Obecnie jest zabójczy z planami skrzywdzenia konkretnej osoby
- Nie jest w stanie wykonać samoopisowych działań
- Nie ma niezależnego wskaźnika agresji
- Ma poważne wzorce spożywania alkoholu (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu), poważne wzorce spożywania narkotyków (test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków), aktywną psychozę lub manię (MINI)
- Miał zmianę leku psychotropowego w ciągu 6 tygodni przed oceną przedtreningową. Weterani korzystający z ogólnych usług w zakresie zdrowia psychicznego lub psychoterapii niezwiązanej z WF lub CPT będą mogli uczestniczyć w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Otwórz wersję próbną
Wszyscy weterani otrzymają tę samą terapię regulującą emocje, zatytułowaną Zarządzaj emocjami, aby zmniejszyć agresję.
|
MERA to 3-sesyjna terapia grupowa, która uczy weteranów celu emocji, jak trauma i walka mogą nasilać emocje i jak lepiej je regulować.
Umiejętności wykorzystują techniki poznawczo-behawioralne i uważności, aby pomóc Weteranowi lepiej regulować swoje emocje.
Umiejętności te są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej, ale nie zostały przekazane w ciągu 3 sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jawnej agresji
Ramy czasowe: Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń agresywne wydarzenia z ostatniego tygodnia.
|
Skala Otwartej Agresji (OAS) to 17-punktowa samoopisowa miara, która ocenia częstotliwość różnych aktów agresji, w tym agresji werbalnej i fizycznej wobec siebie, innych i przedmiotów.
Teoretyczny minimalny wynik = 0; nie ma ograniczonej wartości maksymalnej.
Wyższe wartości = większa częstotliwość agresji.
|
Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń agresywne wydarzenia z ostatniego tygodnia.
|
|
Całkowity wynik trudności w skali regulacji emocji
Ramy czasowe: Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń rozregulowanie emocji w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) to 36-punktowy kwestionariusz samoopisowy z 6 różnymi czynnikami dysregulacji emocji: brak akceptacji reakcji emocjonalnych, trudności w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczone dostęp do strategii regulacji emocji i brak klarowności emocjonalnej.
W tym badaniu wykorzystano wynik całkowity.
Teoretyczna wartość minimalna = 36; teoretyczna wartość maksymalna = 180.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą regulację emocji.
|
Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń rozregulowanie emocji w ciągu ostatniego miesiąca.
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji
Ramy czasowe: Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń strategie regulacji emocji stosowane w ostatnim tygodniu.
|
ERQ to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy z 2 czynnikami, które oceniają określone strategie regulacji emocji: ponowna ocena poznawcza (6 pozycji; zmiana sposobu myślenia o sytuacji) i stłumienie ekspresji (4 pozycje; nie wyrażanie emocji na zewnątrz, ale odczuwanie jej) wewnętrznie).
Na skuteczniejszą regulację emocji wskazują wyższe wyniki ponownej oceny poznawczej i niższe wyniki tłumienia ekspresji.
Teoretyczny minimalny wynik dla ponownej oceny poznawczej = 6; teoretyczny maksymalny wynik = 42.
Teoretyczny minimalny wynik dla tłumienia ekspresji = 4; teoretyczny maksymalny wynik = 28.
|
Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń strategie regulacji emocji stosowane w ostatnim tygodniu.
|
|
Wywiad wyjściowy - oceny terapeuty i leczenia
Ramy czasowe: Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA.
|
Wywiad wyjściowy został stworzony przez zespół badawczy i zawiera 3 pytania, które pytają: 1.) w jakim stopniu terapeuta był wyrozumiały, 2.) w jakim stopniu terapeuta był pomocny w uczeniu się umiejętności oraz 3.) w jakim stopniu MERA była pomocna w zarządzaniu emocjami. Skala dla wszystkich pytań:
|
Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA.
|
|
Wyjdź z wywiadu — Wykorzystanie umiejętności
Ramy czasowe: Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń strategie regulacji emocji stosowane w ostatnim tygodniu.
|
Wywiad wyjściowy został stworzony przez zespół badawczy i składa się z 8 pytań: 1.) „Czy używasz _____umiejętności?”.
Wyniki = procent próby, która używała danej umiejętności w ciągu tygodnia przed oceną po leczeniu.
Procenty mogą wahać się od 0% do 100% próbki.
Wyższe wyniki oznaczają większą część próbki używającej umiejętności.
|
Podane 3 tygodnie po ostatniej sesji MERA. Oceń strategie regulacji emocji stosowane w ostatnim tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Inny numer grantu/finansowania: VA Clincial Science Research and Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .