Emotieregulatie gebruiken om agressie bij veteranen met PTSS te verminderen ((EMDA))
CAP - Emotieregulatie gebruiken om agressie bij veteranen met PTSS te verminderen
Impulsieve agressie (IA) komt veel voor bij veteranen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS), en PTSS is een van de meest voorkomende psychische aandoeningen na uitzending bij veteranen uit Afghanistan en Irak. Een onvermogen om iemands emoties te beheersen (emotiedisregulatie) is een onderliggend mechanisme van IA. Het verminderen van IA en toenemend gebruik van PTSS evidence-based psychotherapieën zijn twee cruciale missies voor de Veterans Health Administration.
Dit onderzoek ondersteunt deze missies door een 3-sessie emotieregulatietraining (Manage Emotions to Reduce Aggression) aan te bieden aan veteranen om hen te leren omgaan met emoties en zich voor te bereiden op PTSS-behandeling. Dit is een open pad, dus alle veteranen die aan de inclusiecriteria voldoen, mogen de behandeling krijgen. Aan het begin en einde van de behandeling wordt het niveau van agressie en emotie-ontregeling van elke Veteraan gemeten. Door het vermogen van veteranen om met traumagerelateerde emoties om te gaan te verbeteren en zich toegerust te voelen om PTSS-behandelingen te starten, heeft dit onderzoek tot doel veteranen te helpen IA te verminderen en uiteindelijk te herstellen van PTSS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pilotstudie voor het Consortium to Alleviate PTSD, zullen Shannon Miles, PhD, van het James A. Haley Veterans' Hospital in Tampa, Florida, en haar studieteam werken met post-9/11 veteranen met PTSS en impulsieve agressie. De veteranen worden geïdentificeerd als impulsieve agressie als ze melden dat ze in de afgelopen maand ten minste drie episodes van agressie hebben gehad. De onderzoekers zullen training geven in emotieregulatie via een innovatieve training van drie sessies genaamd Managing Emotions to Reduce Aggression, of MERA.
Het doel van de pilotstudie is om de haalbaarheid van MERA te testen bij het verminderen van impulsieve agressie. Een secundair doel is veteranen voor te bereiden op psychotherapie voor PTSS. Een van de redenen dat te weinig veteranen een behandeling voor PTSS zoeken, kan zijn dat ze bang zijn dat ze hun emotionele reacties niet kunnen beheersen wanneer ze met de behandeling beginnen. De onderzoekers voor deze studie zijn van mening dat het uitrusten van veteranen met emotieregulatievaardigheden en kennis over PTSS-behandelingen hen kan helpen bij het initiëren, voltooien en profiteren van evidence-based psychotherapieën.
MERA wordt aangeboden in een verkort tijdsbestek van drie sessies om het toegankelijk te maken voor veteranen wier carrière, school en gezin concurreren met behandeltijd. De training wordt in groepsverband gegeven en omvat emotie-educatie, cognitieve gedrags- en op acceptatie gebaseerde vaardigheidstraining en informatie over welke emotionele ervaringen u kunt verwachten van PTSS-behandelingen. Studiedeelnemers ondergaan wekelijkse beoordelingen voor emotieregulatie en agressie. Na de MERA-training worden deelnemers aan de studie gevolgd door CAP-onderzoekers om te monitoren of ze evidence-based psychotherapieën voor PTSS zoeken, ontvangen en voltooien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke veteraan die diende in Operatie Enduring Freedom (OEF) / Operatie Iraqi Freedom (OIF) / Operatie New Dawn (OND)
- Voldoet momenteel aan de criteria voor een PTSS-diagnose, bepaald door de Clinician-Administered PTSD Scale-5
Betrokken bij ten minste 3 zelfgerapporteerde handelingen van impulsieve agressie in de afgelopen maand, gemeten met de Overt Aggression Scale.58:
- schreeuwen
- voorwerpen gooien
- voorwerpen/mensen raken in de afgelopen maand
- Impulsieve agressie is zijn/haar primaire vorm van agressie, bepaald door een hogere subscore voor impulsieve agressie dan een subscore voor agressie met voorbedachten rade op de schaal voor impulsieve agressie met voorbedachte rade
- Omdat agressors slechte historici zijn bij het rapporteren van hun agressiefrequentie, moet elke veteraan ermee instemmen dat een onafhankelijke agressiebeoordelaar (inwonende partner, familielid of kamergenoot) het aantal agressieve handelingen verifieert met behulp van de openlijke agressieschaal
- Geen verandering van psychotrope medicatie gedurende zes weken voorafgaand aan de beoordeling en akkoord om geen medicatieverandering te vragen voor de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Veteranen die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:
- Eerder begonnen met langdurige blootstelling (PE) of cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
- Is momenteel suïcidaal met de bedoeling zichzelf in de afgelopen week te verwonden
- Is momenteel moorddadig met plannen om een specifieke persoon pijn te doen
- Kan zelfrapportagemaatregelen niet voltooien
- Heeft geen onafhankelijke agressiebeoordelaar
- Heeft ernstige alcoholconsumptiepatronen (Alcohol Use Disorders Identification Test), ernstige drugsgebruikspatronen (Drug Use Disorders Identification Test), actieve psychose of manie (MINI)
- Had een verandering van psychotrope medicatie binnen 6 weken voorafgaand aan de pre-trainingsbeoordeling. Veteranen die algemene geestelijke gezondheidszorg of niet-PE- of CPT-psychotherapie ontvangen, mogen aan dit onderzoek deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Proefversie openen
Alle veteranen krijgen dezelfde emotieregulatiebehandeling met de titel Beheer emoties om agressie te verminderen.
|
MERA is een groepsbehandeling van 3 sessies die veteranen leert wat het doel van emoties is, hoe trauma en strijd emoties kunnen verhogen en hoe ze beter te reguleren.
De vaardigheden maken gebruik van cognitieve gedrags- en mindfulness-technieken om veteranen te helpen hun emoties beter te reguleren.
Deze vaardigheden worden vaak gebruikt in de klinische praktijk, maar zijn niet in 3 sessies geleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal Openlijke Agressie
Tijdsspanne: Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Beoordeel agressieve gebeurtenissen in de afgelopen week.
|
De Overt Aggression Scale (OAS) is een zelfrapportagemaatstaf met 17 items die de frequentie van verschillende vormen van agressie beoordeelt, waaronder verbale en fysieke agressie tegen zichzelf, anderen en objecten.
Theoretische minimale score = 0; er is geen begrensde maximale waarde.
Hogere waarden = grotere frequentie van agressie.
|
Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Beoordeel agressieve gebeurtenissen in de afgelopen week.
|
|
Totale score moeilijkheden in emotieregulatieschaal
Tijdsspanne: Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Emotiedisregulatie in de afgelopen maand beoordelen.
|
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) is een 36-item zelfrapportagemaatstaf met 6 verschillende emotie-ontregelingsfactoren: niet-acceptatie van emotionele reacties, moeilijkheden om doelgericht gedrag te vertonen, impulsbeheersingsproblemen, gebrek aan emotioneel bewustzijn, beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie en gebrek aan emotionele helderheid.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de totaalscore.
Theoretische minimale waarde = 36; theoretische maximale waarde = 180.
Hogere scores duiden op een slechtere emotieregulatie.
|
Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Emotiedisregulatie in de afgelopen maand beoordelen.
|
|
Emotie Regulatie Vragenlijst
Tijdsspanne: Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Beoordeel strategieën voor emotieregulatie die de afgelopen week zijn gebruikt.
|
ERQ is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items met 2 factoren die specifieke emotieregulatiestrategieën beoordelen: cognitieve herwaardering (6 items; de manier veranderen waarop iemand over een situatie denkt) en expressieve onderdrukking (4 items; de emotie niet naar buiten uiten maar voelen intern).
Effectievere emotieregulatie wordt aangegeven door hogere cognitieve herwaarderingsscores en lagere expressieve onderdrukkingsscores.
Theoretische minimumscore voor cognitieve herwaardering = 6; theoretische maximale score = 42.
Theoretische minimumscore voor expressieve onderdrukking = 4; theoretische maximale score = 28.
|
Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Beoordeel strategieën voor emotieregulatie die de afgelopen week zijn gebruikt.
|
|
Exit-interview - Beoordelingen van therapeut en behandeling
Tijdsspanne: Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie.
|
Het exit-interview is gemaakt door het onderzoeksteam en heeft 3 vragen die stellen: 1.) hoe begripvol de therapeut was, 2.) hoe behulpzaam de therapeut was bij het aanleren van vaardigheden, en 3.) hoe behulpzaam MERA was bij het omgaan met emoties. Schaal voor alle vragen:
|
Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie.
|
|
Exit-interview - Gebruik van vaardigheden
Tijdsspanne: Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Beoordeel strategieën voor emotieregulatie die de afgelopen week zijn gebruikt.
|
Het exit-interview is gemaakt door het onderzoeksteam en heeft 8 vragen die vragen: 1.) "Gebruikt u _____vaardigheid?".
Scores = percentage van de steekproef dat de vaardigheid gebruikte gedurende de week voorafgaand aan de beoordeling na de behandeling.
Percentages kunnen variëren van 0% tot 100% van de steekproef.
Hogere scores vertegenwoordigen meer van de steekproef die de vaardigheid gebruikt.
|
Gegeven 3 weken na de laatste MERA-sessie. Beoordeel strategieën voor emotieregulatie die de afgelopen week zijn gebruikt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Clincial Science Research and Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .