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使用情绪调节来减少患有创伤后应激障碍的退伍军人的攻击性 ((EMDA))

2019年9月6日 更新者:VA Office of Research and Development

CAP - 使用情绪调节来减少患有 PTSD 的退伍军人的攻击性

冲动攻击 (IA) 在患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人中很常见,而 PTSD 是影响阿富汗和伊拉克退伍军人的最普遍的部署后心理健康状况之一。 无法管理自己的情绪(情绪失调)是 IA 的潜在机制。 减少 IA 和增加使用 PTSD 循证心理治疗是退伍军人健康管理局的两项重要任务。

这项研究通过为退伍军人提供 3 节情绪调节培训(管理情绪以减少攻击性)来支持这些任务,以教他们如何管理情绪并为 PTSD 治疗做准备。 这是一条开放路径,因此所有符合纳入标准的退伍军人都将被允许接受治疗。 将在治疗开始和结束时测量每位退伍军人的攻击性和情绪失调水平。 通过增强退伍军人应对创伤相关情绪的能力,并感觉有能力开始 PTSD 治疗,这项研究旨在帮助退伍军人减少 IA 并最终从 PTSD 中恢复过来。

研究概览

详细说明

在减轻创伤后应激障碍联盟的这项试点研究中,佛罗里达州坦帕市 James A. Haley 退伍军人医院的 Shannon Miles 博士和她的研究团队将与 9/11 后患有创伤后应激障碍和冲动攻击的战斗退伍军人合作。 如果退伍军人报告在过去一个月内至少有 3 次攻击行为,他们将被确定为有冲动攻击行为。 研究人员将通过名为管理情绪以减少攻击性或 MERA 的创新三期培训提供情绪调节培训。

试点研究的目的是测试 MERA 在减少冲动攻击方面的可行性。 第二个目标是让退伍军人为 PTSD 的心理治疗做好准备。 很少有退伍军人寻求 PTSD 治疗的原因之一可能是他们担心在开始治疗时无法控制自己的情绪反应。 这项研究的调查人员认为,为退伍军人提供情绪调节技能和 PTSD 治疗知识可能有助于他们启动、完成循证心理治疗并从中受益。

MERA 以三个疗程的压缩时间框架提供,以便那些职业、学校和家庭与治疗时间竞争的退伍军人可以使用它。 培训以小组形式提供,包括情绪教育、认知行为和基于接受的技能培训,以及关于 PTSD 治疗的预期情绪体验的信息。 研究参与者将接受每周一次的情绪调节和攻击性评估。 在 MERA 培训之后,CAP 调查员将跟踪研究参与者,以监测他们是否寻求、接受和完成针对 PTSD 的循证心理治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 在持久自由行动 (OEF)/伊拉克自由行动 (OIF)/新黎明行动 (OND) 中服役的男性退伍军人
  • 目前符合 PTSD 诊断标准,由临床医生管理的 PTSD 量表 5 确定
  • 在过去一个月内至少有 3 次自我报告的冲动攻击行为,以公开攻击量表衡量。 58:

    • 大喊大叫
    • 投掷物品
    • 上个月打过物体/人
  • 冲动攻击是他/她的主要攻击形式,由冲动预谋攻击量表上的冲动攻击分值高于预谋攻击分值决定
  • 因为攻击者在报告他们的攻击频率时是糟糕的历史学家,每个退伍军人都必须同意让独立的攻击评估者(同居伴侣、家庭成员或室友)使用公开攻击量表核实攻击行为的数量
  • 评估前六周内未更换精神药物,并同意在研究期间不要求更换药物

排除标准:

符合以下条件的退伍军人将被排除在外:

  • 以前开始过长时间接触 (PE) 或认知加工疗法 (CPT)
  • 目前有自杀倾向,并在上周有自残意图
  • 目前有杀人倾向并计划伤害特定的人
  • 无法完成自我报告措施
  • 没有独立的侵略评估者
  • 有严重的饮酒模式(酒精使用障碍识别测试)、严重的药物使用模式(药物使用障碍识别测试)、活动性精神病或躁狂症 (MINI)
  • 在训练前评估之前的 6 周内更换过精神药物。 接受一般心理健康服务或非 PE 或 CPT 心理治疗的退伍军人将被允许参加这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:公开试用
所有退伍军人都将接受名为“管理情绪以减少攻击性”的相同情绪调节治疗。
MERA 是一个 3 节课的团体治疗,它教会退伍军人情绪的目的、创伤和战斗如何增加情绪,以及如何更好地调节情绪。 这些技能使用认知行为和正念技巧来帮助退伍军人更好地调节他们的情绪。 这些技能在临床实践中很常用,但没有在 3 节课中传授。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
公开攻击量表
大体时间:在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一周的攻击性事件。
Overt Aggression Scale (OAS) 是一种包含 17 个项目的自我报告测量方法,用于评估不同攻击行为的频率,包括对自己、他人和物体的言语和身体攻击。 理论最低分=0;没有有界的最大值。 更高的值 = 更高的攻击频率。
在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一周的攻击性事件。
情绪调节量表总分难度
大体时间:在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一个月的情绪失调。
情绪调节困难量表 (DERS) 是一个 36 项自我报告测量,具有 6 个不同的情绪失调因素:不接受情绪反应、难以参与目标导向的行为、冲动控制困难、缺乏情绪意识、受限获得情绪调节策略,缺乏情绪清晰度。 本研究使用总分。 理论最小值=36;理论最大值 = 180。 分数越高表示情绪调节越差。
在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一个月的情绪失调。
情绪调节问卷
大体时间:在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一周使用的情绪调节策略。
ERQ 是一个包含 10 个项目的自我报告测量,有 2 个因素评估特定的情绪调节策略:认知重新评估(6 个项目;改变一个人对情况的思考方式)和表达抑制(4 个项目;不是外在地表达情绪而是感受它内部)。 更高的认知重评分数和更低的表达抑制分数表明更有效的情绪调节。 认知重评理论最低分=6;理论最高分 = 42。 表达抑制的理论最低分数 = 4;理论最高分 = 28。
在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一周使用的情绪调节策略。
离职面谈 - 治疗师和治疗的评级
大体时间:在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。

离职面谈由研究团队创建,有 3 个问题:1.) 对治疗师的理解程度如何,2.) 治疗师在学习技能方面的帮助如何,以及 3.) MERA 在情绪管理方面的帮助如何。

衡量所有问题:

  • 1 = 完全不理解/有帮助
  • 2 = 有点理解/有帮助
  • 3 = 适度理解/有帮助
  • 4 = 非常理解/乐于助人 较高的分数反映了更好的理解或乐于助人。
在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。
离职面谈 - 技能的使用
大体时间:在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一周使用的情绪调节策略。
离职面谈由研究团队创建,有 8 个问题:1.) “您正在使用 _____skill 吗?”。 分数 = 在治疗后评估前一周内使用该技能的样本百分比。 百分比范围为样本的 0% 到 100%。 较高的分数表示使用该技能的样本较多。
在最后一次 MERA 会议后 3 周给予。评估过去一周使用的情绪调节策略。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shannon R. Miles, PhD、James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月13日

初级完成 (实际的)

2018年2月7日

研究完成 (实际的)

2018年2月7日

研究注册日期

首次提交

2016年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月24日

首次发布 (估计)

2016年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月6日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SPLE-001-W14
  • W81XWH-12-PHTBI-CA (其他赠款/资助编号:VA Clincial Science Research and Development)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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