Brug af følelsesregulering til at mindske aggression hos veteraner med PTSD ((EMDA))
CAP - Brug af følelsesregulering til at mindske aggression hos veteraner med PTSD
Impulsiv aggression (IA) er almindelig blandt veteraner med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og PTSD er en af de mest udbredte mentale sundhedstilstande efter deployering, der påvirker Afghanistan og Irak-veteraner. En manglende evne til at styre sine følelser (emotion dysregulering) er en underliggende mekanisme for IA. Reduktion af IA og øget brug af PTSD evidensbaserede psykoterapier er to kritiske missioner for Veterans Health Administration.
Denne forskning understøtter disse missioner ved at tilbyde en 3-session træning i følelsesregulering (Manage Emotions to Reduce Aggression) til veteraner for at lære dem, hvordan man håndterer følelser og forbereder sig til PTSD-behandling. Dette er en åben sti, så alle veteraner, der opfylder inklusionskriterierne, får lov til at modtage behandlingen. Hver veterans niveau af aggression og følelsesmæssig dysregulering vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af behandlingen. Ved at forbedre veteranernes evner til at håndtere traume-relaterede følelser og føle sig rustet til at igangsætte PTSD-behandlinger, sigter denne forskning på at hjælpe veteraner med at mindske IA og i sidste ende komme sig fra PTSD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne pilotundersøgelse for konsortiet for at lindre PTSD, vil Shannon Miles, PhD, fra James A. Haley Veterans' Hospital i Tampa, Florida, og hendes undersøgelsesteam arbejde med post-9/11 kampveteraner med PTSD og impulsiv aggression. Veteranerne vil blive identificeret som havende impulsiv aggression, hvis de rapporterer at have deltaget i mindst tre episoder af aggression inden for den seneste måned. Efterforskerne vil give træning i følelsesregulering via en innovativ tre-sessions træning kaldet Managing Emotions to Reduce Aggression eller MERA.
Målet med pilotstudiet er at teste gennemførligheden af MERA til at reducere impulsiv aggression. Et sekundært mål er at forberede veteraner til psykoterapi for PTSD. En grund til, at for få veteraner søger PTSD-behandling, kan være, at de frygter, at de ikke vil være i stand til at kontrollere deres følelsesmæssige reaktioner, når de begynder behandlingen. Efterforskerne for denne undersøgelse mener, at det at udstyre veteraner med følelsesregulerende færdigheder og viden om PTSD-behandlinger kan hjælpe dem med at igangsætte, gennemføre og drage fordel af evidensbaserede psykoterapier.
MERA leveres i en tre-session, komprimeret tidsramme for at gøre den tilgængelig for veteraner, hvis karriere, skole og familier konkurrerer med behandlingstid. Uddannelsen leveres i et gruppeformat og inkorporerer følelsesundervisning, kognitiv adfærds- og acceptbaseret færdighedstræning og information om, hvilke følelsesmæssige oplevelser man kan forvente af PTSD-behandlinger. Studiedeltagere vil gennemgå ugentlige vurderinger for følelsesregulering og aggression. Efter MERA-træningen vil deltagerne i undersøgelsen blive fulgt af CAP-efterforskere for at overvåge, om de opsøger, modtager og gennemfører evidensbaserede psykoterapier for PTSD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig veteran, der tjente i Operation Enduring Freedom (OEF)/Operation Iraqi Freedom (OIF)/Operation New Dawn (OND)
- Opfylder i øjeblikket kriterierne for en PTSD-diagnose, bestemt af Clinician-Administered PTSD Scale-5
Engageret i mindst 3 selvrapporterede impulsive aggressionshandlinger i den sidste måned, målt ved den åbenlyse aggressionsskala.58:
- råber
- kaste genstande
- ramt genstande/mennesker inden for den sidste måned
- Impulsiv aggression er hans/hendes primære form for aggression, bestemt ved at have en højere Impulsiv Aggression subscore end en overlagt Aggression subscore på Impulsive Premeditated Aggression Scale
- Fordi aggressorer er dårlige historikere, når de rapporterer deres aggressionsfrekvens, skal hver veteran acceptere at tillade en uafhængig aggressionsbedømmer (live-in partner, familiemedlem eller værelseskammerat) verificere antallet af aggressive handlinger ved hjælp af den åbenlyse aggressionsskala
- Ingen ændring af psykotrop medicin i seks uger forud for vurderingen og aftale om ikke at bede om et medicinskifte i undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
Veteraner, der opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket:
- Tidligere påbegyndt forlænget eksponering (PE) eller kognitiv behandlingsterapi (CPT)
- Er i øjeblikket suicidal med hensigt om selvskade i den sidste uge
- Er i øjeblikket morderisk med planer om at såre en bestemt person
- Er ikke i stand til at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger
- Har ikke en uafhængig aggressionsbedømmer
- Har alvorlige alkoholforbrugsmønstre (identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser), forbrugsmønstre for alvorligt stofbrug (identifikationstest for stofbrugsforstyrrelser), aktiv psykose eller mani (MINI)
- Havde en psykotrop medicinændring inden for 6 uger før vurderingen før træning. Veteraner, der modtager generelle mentale sundhedstjenester eller ikke-PE eller CPT psykoterapi, får lov til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Åben prøveversion
Alle veteraner vil modtage den samme følelsesreguleringsbehandling med titlen, Manage Emotions to Reduce Aggression.
|
MERA er en 3-sessions gruppebehandling, der lærer veteraner formålet med følelser, hvordan traumer og kamp kan øge følelser, og hvordan man bedre regulerer dem.
Færdighederne bruger kognitive adfærds- og mindfulness-teknikker til at hjælpe Veteran bedre med at regulere deres følelser.
Disse færdigheder er almindeligt anvendt i klinisk praksis, men er ikke blevet leveret i 3 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overt Aggression Scale
Tidsramme: Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder aggressive begivenheder i den seneste uge.
|
Overt Aggression Scale (OAS) er en selvrapporteringsmåling på 17 punkter, der vurderer hyppigheden af forskellige aggressionshandlinger, herunder verbal og fysisk aggression mod sig selv, andre og objekter.
Teoretisk minimumscore = 0; der er ingen begrænset maksimumværdi.
Højere værdier = større hyppighed af aggression.
|
Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder aggressive begivenheder i den seneste uge.
|
|
Samlet score vanskeligheder i følelsesregulering skala
Tidsramme: Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder følelsesdysregulering i den seneste måned.
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) er et 36-punkts selvrapporteringsmål med 6 forskellige følelses-dysreguleringsfaktorer: manglende accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd, impulskontrolvanskeligheder, mangel på følelsesmæssig bevidsthed, begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og mangel på følelsesmæssig klarhed.
Samlet score blev brugt i denne undersøgelse.
Teoretisk minimumsværdi = 36; teoretisk maksimumværdi = 180.
Højere score indikerer dårligere følelsesregulering.
|
Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder følelsesdysregulering i den seneste måned.
|
|
Følelsesregulerende spørgeskema
Tidsramme: Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder følelsesreguleringsstrategier brugt i den seneste uge.
|
ERQ er et 10-elements selvrapporteringsmål med 2 faktorer, der vurderer specifikke følelsesreguleringsstrategier: kognitiv revurdering (6 punkter; ændring af måden, man tænker en situation på) og ekspressiv undertrykkelse (4 punkter; ikke at udtrykke følelsen udadtil, men at mærke den) internt).
Mere effektiv følelsesregulering indikeres af højere kognitive revurderingsscore og lavere ekspressive undertrykkelsesscore.
Teoretisk minimumscore for kognitiv revurdering = 6; teoretisk maksimal score = 42.
Teoretisk minimumscore for ekspressiv undertrykkelse = 4; teoretisk maksimal score = 28.
|
Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder følelsesreguleringsstrategier brugt i den seneste uge.
|
|
Exit Interview - Bedømmelser af terapeut og behandling
Tidsramme: Givet 3 uger efter sidste MERA session.
|
Exit-interviewet blev lavet af undersøgelsesteamet og har 3 spørgsmål, der spørger: 1.) hvor forstående terapeuten var, 2.) hvor hjælpsom terapeuten var med at lære færdigheder, og 3.) hvor hjælpsom MERA var til at håndtere følelser. Skala til alle spørgsmål:
|
Givet 3 uger efter sidste MERA session.
|
|
Exit Interview - Brug af færdigheder
Tidsramme: Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder følelsesreguleringsstrategier brugt i den seneste uge.
|
Exit-interviewet blev oprettet af undersøgelsesteamet og har 8 spørgsmål, der spørger: 1.) "Bruger du _____skill?".
Scores = procentdel af prøven, der brugte færdigheden i ugen før vurderingen efter behandlingen.
Procentdele kunne variere fra 0 % til 100 % af stikprøven.
Højere score repræsenterer mere af prøven ved hjælp af færdigheden.
|
Givet 3 uger efter sidste MERA session. Vurder følelsesreguleringsstrategier brugt i den seneste uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Clincial Science Research and Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk posttraumatisk stresslidelse
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)