Použití regulace emocí ke snížení agrese u veteránů s PTSD ((EMDA))
CAP – Použití regulace emocí ke snížení agrese u veteránů s PTSD
Impulzivní agrese (IA) je běžná mezi veterány s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a PTSD je jedním z nejběžnějších stavů duševního zdraví po nasazení, které postihují veterány z Afghánistánu a Iráku. Neschopnost ovládat své emoce (emoční dysregulace) je základním mechanismem IA. Snížení IA a zvýšení používání psychoterapie PTSD založené na důkazech jsou dvě zásadní mise pro správu zdraví veteránů.
Tento výzkum podporuje tyto mise tím, že veteránům poskytuje třísekční školení regulace emocí (Manage Emotions to Reduce Aggression) s cílem naučit je zvládat emoce a připravit se na léčbu PTSD. Toto je otevřená stezka, takže všichni veteráni, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou moci podstoupit léčbu. Na začátku a na konci léčby bude u každého veterána změřena úroveň agrese a dysregulace emocí. Zlepšením schopností veteránů vyrovnat se s emocemi souvisejícími s traumatem a cítit se vybaveni k zahájení léčby PTSD, je cílem tohoto výzkumu pomoci veteránům snížit IA a nakonec se z PTSD zotavit.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této pilotní studii pro Konsorcium pro zmírnění PTSD bude Shannon Miles, PhD, z nemocnice James A. Haley Veterans' Hospital v Tampě na Floridě, a její studijní tým pracovat s válečnými veterány po 11. září s PTSD a impulzivní agresí. Veteráni budou identifikováni jako mající impulzivní agresi, pokud uvedou, že se během posledního měsíce účastnili alespoň tří epizod agrese. Vyšetřovatelé poskytnou školení v oblasti regulace emocí prostřednictvím inovativního třísekčního školení nazvaného Managing Emotions to Reduce Aggression, neboli MERA.
Cílem pilotní studie je otestovat proveditelnost MERA při snižování impulzivní agrese. Sekundárním cílem je připravit veterány na psychoterapii PTSD. Jedním z důvodů, proč příliš málo veteránů hledá léčbu PTSD, může být to, že se obávají, že nebudou schopni ovládat své emocionální reakce, když začnou léčbu. Vyšetřovatelé této studie věří, že vybavení veteránů dovednostmi regulace emocí a znalostmi o léčbě PTSD jim může pomoci zahájit, dokončit a těžit z psychoterapie založené na důkazech.
MERA je poskytována ve zkráceném časovém rámci tří sezení, aby byla přístupná veteránům, jejichž kariéra, škola a rodiny soutěží o dobu léčby. Školení je poskytováno ve skupinovém formátu a zahrnuje emoční výchovu, kognitivně-behaviorální a akceptační školení dovedností a informace o tom, jaké emoční zážitky lze očekávat od léčby PTSD. Účastníci studie podstoupí týdenní hodnocení regulace emocí a agrese. Po školení MERA budou účastníky studie následovat vyšetřovatelé CAP, aby sledovali, zda vyhledávají, dostávají a dokončí psychoterapii PTSD založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský veterán, který sloužil v operaci Trvalá svoboda (OEF)/Operaci Iraqi Freedom (OIF)/Operaci New Dawn (OND)
- V současné době splňuje kritéria pro diagnózu PTSD, stanovená na základě škály PTSD 5 pod správou lékaře
Zapojený do nejméně 3 self-reported impulzivních agresivních činů v posledním měsíci, měřeno pomocí stupnice zjevné agrese.58:
- křičí
- házení předmětů
- zasažení předmětů/lidí za poslední měsíc
- Impulzivní agrese je jeho/její primární forma agrese, která je určena tím, že má vyšší podskóre impulzivní agrese než premeditovaná agrese na stupnici impulzivní premeditované agrese.
- Vzhledem k tomu, že agresoři jsou špatní historici, když hlásí frekvenci své agrese, musí každý veterán souhlasit s tím, že umožní nezávislému hodnotiteli agrese (partnerovi, rodinnému příslušníkovi nebo spolubydlícímu) ověřit počet agresivních činů pomocí stupnice zjevné agrese.
- Žádná změna psychotropní medikace po dobu šesti týdnů před hodnocením a souhlas nepožadovat změnu medikace po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
Veteráni splňující následující kritéria budou vyloučeni:
- Dříve zahájená prodloužená expozice (PE) nebo terapie kognitivního zpracování (CPT)
- V současné době má v posledním týdnu sebevraždu s úmyslem sebepoškozování
- V současnosti je vražedný s plány ublížit konkrétní osobě
- Není schopen dokončit vlastní hlášení
- Nemá nezávislého hodnotitele agrese
- Má závažné vzorce konzumace alkoholu (test identifikace poruch užívání alkoholu), vzorce těžkého užívání drog (test identifikace poruch užívání drog), aktivní psychózu nebo mánii (MINI)
- Během 6 týdnů před předtréninkovým hodnocením došlo ke změně psychotropní medikace. Veteráni, kteří dostávají všeobecné služby duševního zdraví nebo psychoterapii bez PE nebo CPT, se budou moci této studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Otevřete zkušební verzi
Všichni veteráni dostanou stejnou léčbu regulace emocí s názvem Zvládejte emoce, abyste snížili agresivitu.
|
MERA je skupinová léčba o 3 sezeních, která učí veterány účelu emocí, jak trauma a boj mohou emoce zvýšit a jak je lépe regulovat.
Tyto dovednosti využívají kognitivně-behaviorální techniky a techniky všímavosti, aby pomohly veteránům lépe regulovat své emoce.
Tyto dovednosti se běžně používají v klinické praxi, ale nebyly dodány ve 3 sezeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála zjevné agrese
Časové okno: Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Vyhodnoťte agresivní události v minulém týdnu.
|
Škála zjevné agrese (OAS) je 17-položková sebehodnotící míra, která hodnotí frekvenci různých agresivních činů, včetně verbální a fyzické agrese vůči sobě, druhým a předmětům.
Teoretické minimum skóre = 0; neexistuje žádná omezená maximální hodnota.
Vyšší hodnoty = větší frekvence agrese.
|
Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Vyhodnoťte agresivní události v minulém týdnu.
|
|
Celkové skóre obtíží na stupnici regulace emocí
Časové okno: Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Zhodnoťte dysregulaci emocí za poslední měsíc.
|
Škála obtíží regulace emocí (DERS) je 36-položková sebehodnotící míra se 6 různými faktory emoční dysregulace: nepřijímání emocionálních reakcí, potíže se zapojením do chování zaměřeného na cíl, potíže s kontrolou impulzů, nedostatek emočního uvědomění, omezená přístup ke strategiím regulace emocí a nedostatek emoční jasnosti.
V této studii bylo použito celkové skóre.
Teoretická minimální hodnota = 36; teoretická maximální hodnota = 180.
Vyšší skóre ukazuje na horší regulaci emocí.
|
Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Zhodnoťte dysregulaci emocí za poslední měsíc.
|
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Zhodnoťte strategie regulace emocí použité v minulém týdnu.
|
ERQ je 10-položková sebereferenční míra se 2 faktory, které hodnotí specifické strategie regulace emocí: kognitivní přehodnocení (6 položek; změna způsobu, jakým člověk přemýšlí o situaci) a expresivní potlačení (4 položky; nevyjadřovat emoci navenek, ale cítit ji vnitřně).
Účinnější regulace emocí je indikována vyšším skóre kognitivního přehodnocení a nižším skóre expresivní suprese.
Teoretické minimální skóre pro kognitivní přehodnocení = 6; teoretické maximální skóre = 42.
Teoretické minimální skóre pro potlačení exprese = 4; teoretické maximální skóre = 28.
|
Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Zhodnoťte strategie regulace emocí použité v minulém týdnu.
|
|
Ukončení rozhovoru - Hodnocení terapeuta a léčby
Časové okno: Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA.
|
Výstupní rozhovor byl vytvořen studijním týmem a má 3 otázky, které zjišťují: 1.) jak terapeut chápal, 2.) jak nápomocný byl terapeut při učení dovedností a 3.) jak nápomocná byla MERA při zvládání emocí. Stupnice pro všechny otázky:
|
Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA.
|
|
Výstupní rozhovor – využití dovedností
Časové okno: Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Zhodnoťte strategie regulace emocí použité v minulém týdnu.
|
Výstupní pohovor byl vytvořen studijním týmem a má 8 otázek, které zní: 1.) „Používáte _____dovednost?“.
Skóre = procento vzorku, který používal dovednost během týdne před hodnocením po ošetření.
Procenta se mohou pohybovat od 0 % do 100 % vzorku.
Vyšší skóre představuje větší část vzorku využívajícího dovednost.
|
Podáno 3 týdny po posledním sezení MERA. Zhodnoťte strategie regulace emocí použité v minulém týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon R. Miles, PhD, James A. Haley Veterans' Hospital, Tampa, FL
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPLE-001-W14
- W81XWH-12-PHTBI-CA (Jiné číslo grantu/financování: VA Clincial Science Research and Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .