심장 수술을 위한 흉골주위 차단 및 TENS
2016년 3월 26일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
심장 수술 후 통증 관리를 위한 경피적 전기신경 자극과 흉골주위 차단의 비교
본 연구의 목적은 중앙 흉골절개술 후 처음 24시간 동안 통증 완화에 있어 TENS 및 흉골주위 차단과 국소 마취 침윤의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술을 받은 후 통증을 경험하는 환자는 정중 흉골 절개로 인해 장기 고정, 호흡 기능 부족 및 기침 불능을 경험할 수 있습니다.
경막외 진통제, 국소 부위 봉쇄 및 정맥주사(IV) 아편유사제 사용과 같은 침습적 및 비침습적 중재가 수술 후 통증 관리에 사용됩니다.
경피 전기 신경 자극(TENS)은 수술 후 통증 관리에 효과적인 비침습적 기술입니다.
심장 수술을 받는 환자에서 효과적인 진통제를 생성하고 수술 후 아편유사제 요구량을 줄이는 것으로 입증되었으며 부작용이 없습니다.
흉골 주위의 흉골 주위 국소 마취 침윤은 조기 수술 후 진통을 제공하고 오피오이드 요구량을 줄이며 따라서 회복에 잠재적인 긍정적 효과를 생성하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다.
현재의 전향적, 무작위 통제 연구에는 선택적 판막 수리 또는 심폐 우회로가 있는 관상동맥 우회술(CABG) 수술이 예정된 18세에서 65세 사이의 120명의 환자가 포함되었습니다.
난수표를 사용하여 정중흉골절개술 후 첫 24시간 동안 수술 후 통증을 완화하기 위해 환자를 3개의 치료군 중 하나로 무작위로 할당했습니다: 흉골주위 차단군(레보부피바카인 침윤 및 PCA(환자 제어 진통제)와 결합된 흉골주위 차단군); TENS 그룹(TENS 및 PCA); 또는 대조군(PCA 단독).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세,
- 선택적인 판막 수리 또는 심폐 우회로가 있는 관상 동맥 우회술(CABG) 수술이 예정된 사람
제외 기준:
- CABG 또는 심장 판막 수술을 위한 이전의 흉골 절개술; 응급 수술
- 분출률
- 울혈 성 심부전증
- 아미드 기반 국소 마취제, 오피오이드 또는 벤조디아제핀에 대한 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연장된 심폐 바이패스 시간(>145분)
- TENS에 대한 이전 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파라스테널 블록 그룹
이 그룹의 환자는 흉골측 차단 및 PCA를 받도록 무작위 배정됩니다.
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흉골절개 통증에 대한 흉골주위 차단 및 PCA
다른 이름들:
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활성 비교기: TENS 그룹
이 그룹의 환자는 TENS 및 PCA를 받도록 무작위 배정됩니다.
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흉골 절개 통증에 대한 TENS 및 PCA
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 PCA를 받도록 무작위 배정됩니다.
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흉골 절개 통증에 대한 PCA
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 중환자실 입실 24시간 후 평가
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중환자실 입실 24시간 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보조 모르핀 사용
기간: 중환자실 입실 24시간 후 평가
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중환자실 입실 24시간 후 평가
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발관 시간
기간: 중환자실 입실 24시간 후 평가
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중환자실 입실 24시간 후 평가
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 입실 24시간 후 평가
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중환자실 입실 24시간 후 평가
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입원 기간
기간: 중환자실 입소 10일 후 평가
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중환자실 입소 10일 후 평가
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보조 트라마돌 사용
기간: 중환자실 입실 24시간 후 평가
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중환자실 입실 24시간 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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