Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parasternalt block och TENS för hjärtkirurgi

26 mars 2016 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital

Jämförelse av transkutan elektrisk nervstimulering och parasternal blockering för postoperativ smärtbehandling efter hjärtkirurgi

syftet med denna studie var att jämföra effekten av TENS och parasternal blockering med lokalbedövningsinfiltration för att lindra smärta under den första 24 timmarsperioden efter mediansternotomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som upplever smärta efter att ha genomgått hjärtkirurgi kan också uppleva långvarig immobilisering, otillräckliga andningsfunktioner och oförmåga att hosta på grund av median sternotomi. Invasiva och icke-invasiva interventioner såsom epidural analgesi, lokal regional blockad och användning av intravenösa (IV) opioider, används för postoperativ smärtbehandling. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en icke-invasiv teknik som är effektiv för postoperativ smärtbehandling. Det har visat sig ge effektiv analgesi och minska postoperativa opioidbehov hos patienter som genomgår hjärtkirurgi, och det har inga biverkningar. Parasternal lokalbedövningsinfiltration runt bröstbenet har visat sig vara användbar för att tillhandahålla tidig postoperativ analgesi, minska opioidbehovet och därför ge en potentiell positiv effekt på tillfrisknandet. Den nuvarande prospektiva, randomiserade kontrollerade studien inkluderade 120 patienter, 18 till 65 år gamla, som var planerade för elektiv klaffreparation eller kranskärlsbypassoperation (CABG) med kardiopulmonell bypass. En slumptalstabell användes för att slumpmässigt fördela patienter till en av tre behandlingsgrupper för att lindra postoperativ smärta under de första 24 timmarna efter mediansternotomi: parasternal blockgrupp (parasternal blockering kombinerat med levobupivakaininfiltration och PCA (patientkontrollerad analgesi)); TENS-grupp (TENS och PCA); eller kontrollgruppen (enbart PCA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Antalya, Kalkon, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år,
  • som var schemalagda för elektiv klaffreparation eller kranskärlsbypassoperation (CABG) med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

  • tidigare sternotomi för CABG eller hjärtklaffkirurgi; akut operation
  • ejektionsfraktion
  • hjärtsvikt
  • en allergi mot amidbaserade lokalanestetika, opioider eller bensodiazepiner
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • förlängd kardiopulmonell bypasstid (>145 min)
  • tidigare erfarenhet av TENS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: parasternal blockgrupp
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att få ett parasternalt block och PCA.
parasternalt block och PCA för sternotomismärta
Andra namn:
  • Levobupivakain
Aktiv komparator: TENS grupp
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att få en TENS och PCA.
TENS och PCA för sternotomismärta
Andra namn:
  • TENS enhet
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att randomiseras för att få en PCA.
PCA för sternotomi smärta
Andra namn:
  • PCA-enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuella analoga poäng
Tidsram: Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tilläggsmorfin används
Tidsram: Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Extubationstid
Tidsram: Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Bedöms 10 dagar efter till intensivvårdsinläggning
Bedöms 10 dagar efter till intensivvårdsinläggning
Kompletterande tramadol används
Tidsram: Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning
Bedöms 24 timmar efter till intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera