Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasternaalinen esto ja TENS sydänkirurgiaan

lauantai 26. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation ja sivusuolen tukoksen vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata TENS:n ja parasternaalisen blokauksen tehokkuutta paikallispuudutuksen infiltraatioon kivun lievittämisessä ensimmäisen 24 tunnin aikana mediaanisternotomiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka kokevat kipua sydänleikkauksen jälkeen, voivat myös kokea pitkittynyttä immobilisaatiota, riittämättömiä hengitystoimintoja ja kyvyttömyyttä yskiä mediaanisternotomiasta johtuen. Leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan käytetään invasiivisia ja ei-invasiivisia interventioita, kuten epiduraalia analgesiaa, paikallista alueellista salpausta ja suonensisäisten (IV) opioidien käyttöä. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-invasiivinen tekniikka, joka on tehokas postoperatiivisen kivun hallintaan. Sen on osoitettu tuottavan tehokasta kivunlievitystä ja vähentävän leikkauksen jälkeistä opioiditarpetta sydänleikkauspotilailla, eikä sillä ole sivuvaikutuksia. Parasternaalisen paikallispuudutuksen infiltraation rintalastan ympärillä on osoitettu olevan hyödyllinen varhaisen leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamisessa, opioiditarpeen vähentämisessä ja siten mahdollisen positiivisen vaikutuksen saavuttamisessa. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 120 potilasta, iältään 18–65 vuotta, joille oli määrätty elektiivinen venttiilikorjaus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa. Satunnaislukutaulukkoa käytettiin potilaiden jakamiseksi satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi ensimmäisten 24 tunnin aikana mediaanisternotomiasta: parasternaalinen estoryhmä (parasternaalinen salpaus yhdistettynä levobupivakaiiniinfiltraatioon ja PCA:han (potilaan kontrolloima analgesia)); TENS-ryhmä (TENS ja PCA); tai kontrolliryhmä (pelkästään PCA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Antalya, Turkki, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat,
  • joille oli varattu elektiivinen venttiilikorjaus tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sterotomia CABG:tä tai sydänläppäleikkausta varten; hätäleikkaus
  • poistofraktio
  • sydämen vajaatoiminta
  • allergia amidipohjaisille paikallispuudutteille, opioideille tai bentsodiatsepiineille
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
  • pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitusaika (> 145 min)
  • aikaisempaa kokemusta TENSistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: parasternaalinen estoryhmä
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan parasternaalinen esto ja PCA.
parasternaalinen esto ja PCA sterotomiakipuun
Muut nimet:
  • Levobupivakaiini
Active Comparator: TENS ryhmä
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan TENS- ja PCA-tutkimukset.
TENS ja PCA sterotomiakipuun
Muut nimet:
  • TENS laite
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat satunnaistetaan saamaan PCA.
PCA sterotomiakipuun
Muut nimet:
  • PCA laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Pisteet
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisänä käytetty morfiinia
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Arvioitu 10 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvioitu 10 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Lisäravinteena käytetty tramadoli
Aikaikkuna: Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen
Arvioitu 24 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa