Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parasternální blok a TENS pro kardiochirurgii

26. března 2016 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Srovnání transkutánní elektrické nervové stimulace a parasternálního bloku pro léčbu pooperační bolesti po kardiochirurgické operaci

Cílem této studie bylo porovnat účinnost TENS a parasternální blokády s infiltrací lokálního anestetika při úlevě od bolesti během prvních 24 hodin po střední sternotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti pociťující bolest po kardiochirurgickém výkonu mohou také trpět delší imobilizací, nedostatečnými respiračními funkcemi a neschopností kašlat v důsledku střední sternotomie. K léčbě pooperační bolesti se používají invazivní a neinvazivní intervence, jako je epidurální analgezie, lokální regionální blokáda a použití intravenózních (IV) opioidů. Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) je neinvazivní technika, která je účinná při léčbě pooperační bolesti. Bylo prokázáno, že poskytuje účinnou analgezii a snižuje pooperační potřebu opioidů u pacientů podstupujících srdeční operaci a nemá žádné vedlejší účinky. Bylo prokázáno, že infiltrace parasternálního lokálního anestetika kolem hrudní kosti je užitečná při poskytování časné pooperační analgezie, snižuje potřebu opioidů, a proto vytváří potenciální pozitivní účinek na zotavení. Současná prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 120 pacientů ve věku 18 až 65 let, u kterých byla naplánována elektivní chlopňová reparace nebo operace bypassu koronární artérie (CABG) s kardiopulmonálním bypassem. Tabulka náhodných čísel byla použita k náhodnému rozdělení pacientů do jedné ze tří léčebných skupin za účelem zmírnění pooperační bolesti během prvních 24 hodin po střední sternotomii: skupina s parasternálním blokem (parasternální blok kombinovaný s infiltrací levobupivakainem a PCA (pacientem kontrolovaná analgezie)); skupina TENS (TENS a PCA); nebo kontrolní skupina (samotná PCA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • od 18 do 65 let,
  • kteří byli naplánováni na elektivní opravu chlopně nebo operaci bypassu koronární artérie (CABG) s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • předchozí sternotomie pro CABG nebo operaci srdeční chlopně; urgentní chirurgie
  • ejekční frakce
  • městnavé srdeční selhání
  • alergie na lokální anestetika na bázi amidů, opioidy nebo benzodiazepiny
  • neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • prodloužená doba kardiopulmonálního bypassu (>145 min)
  • předchozí zkušenosti s TENS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina parasternálních bloků
Pacienti v této skupině budou randomizováni do skupiny s parasternální blokádou a PCA.
Postup: parasternální blok
parasternální blok a PCA pro bolest po sternotomii
Ostatní jména:
  • Levobupivakain
Aktivní komparátor: Skupina TENS
Pacienti v této skupině budou randomizováni tak, aby dostali TENS a PCA.
Přístroj: Skupina TENS
TENS a PCA pro bolest po sternotomii
Ostatní jména:
  • Zařízení TENS
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou randomizováni, aby dostali PCA.
Přístroj: kontrolní skupina
PCA pro bolest po sternotomii
Ostatní jména:
  • PCA zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Používá se doplňkové morfin
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Doba extubace
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Hodnoceno 10 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnoceno 10 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
Použitý doplňkový tramadol
Časové okno: Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče
Hodnoceno 24 hodin po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaTRH 011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na parasternální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit