Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przymostkowa i TENS w kardiochirurgii

26 marca 2016 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Porównanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów i blokady przymostkowej w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacjach kardiochirurgicznych

Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności TENS i blokady przymostkowej z naciekiem znieczulenia miejscowego w uśmierzaniu bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po środkowej sternotomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci odczuwający ból po operacji kardiochirurgicznej mogą również doświadczać przedłużonego unieruchomienia, niewydolności oddechowej oraz niemożności kaszlu z powodu środkowej sternotomii. W leczeniu bólu pooperacyjnego stosuje się inwazyjne i nieinwazyjne interwencje, takie jak znieczulenie zewnątrzoponowe, miejscowa blokada regionalna i dożylne (IV) opioidy. Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) jest nieinwazyjną techniką, która jest skuteczna w leczeniu bólu pooperacyjnego. Wykazano, że powoduje skuteczne działanie przeciwbólowe i zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i nie ma skutków ubocznych. Wykazano, że przymostkowa infiltracja miejscowego środka znieczulającego wokół mostka jest przydatna w zapewnianiu wczesnej analgezji pooperacyjnej, zmniejszając zapotrzebowanie na opioidy, a tym samym dając potencjalnie pozytywny wpływ na powrót do zdrowia. Obecne prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało 120 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których zaplanowano planową naprawę zastawki lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z krążeniem pozaustrojowym. Stosowano tabelę liczb losowych w celu losowego przydzielenia pacjentów do jednej z trzech grup terapeutycznych w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego w ciągu pierwszych 24 godzin po środkowej sternotomii: grupa blokady przymostkowej (blokada przymostkowa połączona z naciekiem lewobupiwakainy i PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta)); grupa TENS (TENS i PCA); lub grupa kontrolna (tylko PCA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat,
  • u których zaplanowano planową naprawę zastawki lub operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) z krążeniem pozaustrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia sternotomia do CABG lub operacji zastawki serca; pilna operacja
  • frakcja wyrzutowa
  • zastoinowa niewydolność serca
  • alergia na miejscowe środki znieczulające na bazie amidów, opioidy lub benzodiazepiny
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • wydłużony czas krążenia pozaustrojowego (>145 min)
  • wcześniejsze doświadczenie z TENS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zespół blokady przymostkowej
Pacjenci z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej blokadę przymostkową i PCA.
blokada przymostkowa i PCA w przypadku bólu sternotomii
Inne nazwy:
  • Lewobupiwakaina
Aktywny komparator: Grupa TENS
Pacjenci z tej grupy zostaną losowo przydzieleni do grupy TENS i PCA.
TENS i PCA na ból sternotomii
Inne nazwy:
  • Urządzenie TENS
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie zostaną losowo przydzieleni do otrzymania PCA.
PCA na ból sternotomii
Inne nazwy:
  • Urządzenie PCA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualne wyniki analogowe
Ramy czasowe: Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zastosowano dodatkową morfinę
Ramy czasowe: Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Czas ekstubacji
Ramy czasowe: Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Oceniane 10 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Oceniane 10 dni po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Zastosowano uzupełniający tramadol
Ramy czasowe: Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Oceniane 24 godziny po przyjęciu na oddział intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj