Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc parasternal et TENS pour la chirurgie cardiaque

26 mars 2016 mis à jour par: Antalya Training and Research Hospital

Comparaison de la stimulation nerveuse électrique transcutanée et du bloc parasternal pour la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie cardiaque

L'objectif de la présente étude était de comparer l'efficacité de la TENS et du bloc parasternal avec l'infiltration anesthésique locale pour soulager la douleur pendant la première période de 24 h suivant la sternotomie médiane.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients souffrant de douleur après avoir subi une chirurgie cardiaque peuvent également subir une immobilisation prolongée, des fonctions respiratoires insuffisantes et une incapacité à tousser en raison d'une sternotomie médiane. Des interventions invasives et non invasives telles que l'analgésie péridurale, le blocage régional local et l'utilisation d'opioïdes intraveineux (IV) sont utilisées pour la gestion de la douleur postopératoire. La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est une technique non invasive efficace pour la gestion de la douleur postopératoire. Il a été démontré qu'il produit une analgésie efficace et réduit les besoins postopératoires en opioïdes chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, et il n'a aucun effet secondaire. L'infiltration anesthésique locale parasternale autour du sternum s'est avérée utile pour fournir une analgésie postopératoire précoce, réduire les besoins en opioïdes et, par conséquent, produire un effet positif potentiel sur la récupération. La présente étude prospective, randomisée et contrôlée a inclus 120 patients, âgés de 18 à 65 ans, qui devaient subir une réparation valvulaire élective ou une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC) avec circulation extracorporelle. Une table de nombres aléatoires a été utilisée pour répartir au hasard les patients dans l'un des trois groupes de traitement pour soulager la douleur postopératoire au cours des 24 premières heures suivant la sternotomie médiane : groupe bloc parasternal (bloc parasternal combiné avec infiltration de lévobupivacaïne et PCA (analgésie contrôlée par le patient) ); Groupe TENS (TENS et PCA); ou le groupe témoin (PCA seul).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans,
  • qui devaient subir une réparation valvulaire élective ou un pontage aortocoronarien avec pontage cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

  • sternotomie antérieure pour PAC ou chirurgie valvulaire cardiaque ; chirurgie d'urgence
  • la fraction d'éjection
  • insuffisance cardiaque congestive
  • une allergie aux anesthésiques locaux à base d'amide, aux opioïdes ou aux benzodiazépines
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • temps de circulation extracorporelle prolongé (>145 min)
  • expérience précédente avec TENS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe bloc parasternal
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir un bloc parasternal et une PCA.
bloc parasternal et PCA pour les douleurs de sternotomie
Autres noms:
  • Lévobupivacaïne
Comparateur actif: Groupe TENS
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir un TENS et un PCA.
TENS et PCA pour la douleur de la sternotomie
Autres noms:
  • Appareil TENS
Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients de ce groupe seront randomisés pour recevoir une PCA.
PCA pour la douleur de la sternotomie
Autres noms:
  • Dispositif PCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Partitions analogiques visuelles
Délai: Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morphine supplémentaire utilisée
Délai: Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Temps d'extubation
Délai: Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Évalué 10 jours après l'admission en unité de soins intensifs
Évalué 10 jours après l'admission en unité de soins intensifs
Tramadol supplémentaire utilisé
Délai: Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs
Évalué 24 heures après l'admission en unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2016

Première publication (Estimation)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner