Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parasternal blokering og TENS til hjertekirurgi

26. marts 2016 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Sammenligning af transkutan elektrisk nervestimulation og parasternal blokering til postoperativ smertebehandling efter hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​TENS og parasternal blokering med lokalbedøvende infiltration til lindring af smerter i løbet af de første 24 timer efter median sternotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der oplever smerter efter at have gennemgået hjerteoperationer, kan også opleve langvarig immobilisering, utilstrækkelige respiratoriske funktioner og manglende evne til at hoste på grund af median sternotomi. Invasive og ikke-invasive indgreb, såsom epidural analgesi, lokal regional blokade og brug af intravenøse (IV) opioider, bruges til postoperativ smertebehandling. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en ikke-invasiv teknik, der er effektiv til postoperativ smertebehandling. Det har vist sig at give effektiv analgesi og reducere postoperativt opioidbehov hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, og det har ingen bivirkninger. Parasternal lokalbedøvelsesinfiltration omkring brystbenet har vist sig at være nyttig til at give tidlig postoperativ analgesi, reducere opioidbehovet og derfor producere en potentiel positiv effekt på restitutionen. Den nuværende prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede 120 patienter i alderen 18 til 65 år, som var planlagt til elektiv klapreparation eller koronararterie-bypass-operation (CABG) med kardiopulmonal bypass. En tabel med tilfældige tal blev brugt til tilfældigt at allokere patienter til en af ​​tre behandlingsgrupper for at lindre postoperativ smerte i løbet af de første 24 timer efter median sternotomi: parasternal blokgruppe (parasternal blokering kombineret med levobupivacain infiltration og PCA (patientkontrolleret analgesi)); TENS gruppe (TENS og PCA); eller kontrolgruppen (PCA alene).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år,
  • som var planlagt til elektiv klapreparation eller koronararterie-bypass-operation (CABG) med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere sternotomi til CABG eller hjerteklapkirurgi; akut operation
  • udstødningsfraktion
  • kongestiv hjertesvigt
  • en allergi over for amid-baserede lokalbedøvelsesmidler, opioider eller benzodiazepiner
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • forlænget kardiopulmonal bypasstid (>145 min)
  • tidligere erfaring med TENS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: parasternal blokgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en parasternal blokering og PCA.
Procedure: parasternal blok
parasternal blokering og PCA til sternotomismerter
Andre navne:
  • Levobupivacain
Aktiv komparator: TENS gruppe
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en TENS og PCA.
Enhed: TENS gruppe
TENS og PCA til sternotomismerter
Andre navne:
  • TENS enhed
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil blive randomiseret til at modtage en PCA.
Enhed: kontrolgruppe
PCA til sternotomismerter
Andre navne:
  • PCA enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuelle analoge resultater
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Supplerende morfin brugt
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Ekstubationstid
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Længde af intensivophold
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vurderet 10 dage efter til intensiv indlæggelse
Vurderet 10 dage efter til intensiv indlæggelse
Supplerende tramadol anvendes
Tidsramme: Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse
Vurderet 24 timer efter til intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2016

Først opslået (Skøn)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaTRH 011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med parasternal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner