心臓手術のための傍胸骨ブロックとTENS
2016年3月26日 更新者:Antalya Training and Research Hospital
心臓手術後の術後疼痛管理のための経皮的電気神経刺激と胸骨傍ブロックの比較
本研究の目的は、胸骨正中切開後の最初の 24 時間の疼痛緩和における、TENS および傍胸骨ブロックの有効性を局所麻酔薬浸潤と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受けた後に痛みを経験している患者は、胸骨正中切開により長時間の固定、不十分な呼吸機能、および咳ができないことも経験する可能性があります。
硬膜外鎮痛、局所局所封鎖、静脈内(IV)オピオイドの使用などの侵襲的および非侵襲的介入は、術後の疼痛管理に使用されます。
経皮的電気神経刺激 (TENS) は、術後の疼痛管理に効果的な非侵襲的手法です。
効果的な鎮痛をもたらし、心臓手術を受ける患者の術後のオピオイド必要量を減らすことが実証されており、副作用もありません。
胸骨周囲の傍胸骨局所麻酔薬の浸潤は、早期の術後鎮痛を提供し、オピオイドの必要量を減らし、したがって回復にプラスの効果をもたらす可能性があることが実証されています。
現在のプロスペクティブ無作為対照研究には、待機的弁修復または心肺バイパスを伴う冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術が予定されていた 18 ~ 65 歳の 120 人の患者が含まれていました。
乱数表を使用して、胸骨正中切開後の最初の 24 時間の術後疼痛を軽減するために、患者を 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てました。 TENS グループ (TENS および PCA);または対照群 (PCA のみ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Antalya、七面鳥、07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで、
- 待機的弁修復または心肺バイパスを伴う冠動脈バイパス移植(CABG)手術が予定されていた患者
除外基準:
- CABGまたは心臓弁手術のための以前の胸骨切開;緊急手術
- 駆出率
- うっ血性心不全
- アミドベースの局所麻酔薬、オピオイドまたはベンゾジアゼピンに対するアレルギー
- インフォームドコンセントを提供できない
- 心肺バイパス時間の延長 (>145 分)
- TENSの以前の経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:傍胸骨ブロック群
このグループの患者は無作為に割り付けられ、傍胸骨ブロックと PCA を受けます。
|
胸骨切開痛に対する胸骨傍ブロックおよびPCA
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:TENSグループ
このグループの患者は無作為に割り付けられ、TENS および PCA を受けます。
|
胸骨切開痛に対する TENS および PCA
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの患者は無作為に割り付けられ、PCA を受けます。
|
胸骨切開痛に対するPCA
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
ビジュアル アナログ スコア
時間枠:集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
追加のモルヒネを使用
時間枠:集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
抜管時間
時間枠:集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
ICU滞在期間
時間枠:集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
入院期間
時間枠:集中治療室への入院から 10 日後に評価
|
集中治療室への入院から 10 日後に評価
|
追加のトラマドールを使用
時間枠:集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
集中治療室への入院から 24 時間後に評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Nilgun Kavrut Ozturk, MD、Antalya Training And Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月26日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
胸骨傍ブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Lawson Health Research Institute募集