- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02725671
CT 혈관조영술을 통한 관상동맥질환 진단을 위한 심전도계측
연구 개요
상세 설명
Cardiogoniometry는 정기적인 ECG 획득에서 vectorcardiography를 처리하고 평가하는 기술입니다. Vectorcardiography는 심근 기능 및 무결성에 대한 포괄적인 정보를 제공하기 위해 심장학에서 오랜 전통을 가지고 있습니다. 표준 심전도에 비해 vectorcardiography는 구조적 및 허혈성 심장 질환을 감지하는 데 더 민감한 것으로 나타났습니다. 불행하게도, vectorcardiography의 해석은 복잡하여 광범위한 적용을 방해했습니다. 최근 몇 년 동안 컴퓨터 지원 분석은 허혈성 심장 질환이 있는 환자를 식별하기 위한 표준 ECG와 비교하여 유망한 결과로 벡터심전도의 자동 해석을 허용했습니다. 그러나 관상 동맥 질환이 있는 경우 변경된 심장 벡터의 기본 메커니즘과 역치는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 표준 ECG 평가와 비교하여 관상 동맥 질환의 존재, 범위, 심각도 및 위치와 벡터 심전도의 컴퓨터 지원 분석의 관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 또한 조사관은 테스트 결과와의 상관관계를 위해 등록된 환자의 심혈관 부작용 발생에 대해 추적 조사할 계획입니다. 이 데이터는 관상 동맥 질환의 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 심장 벡터 루프의 비침습적이고 저렴한 평가의 진단 성능에 대한 포괄적인 정보를 제공합니다. 특히 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- CT 혈관 조영술로 평가한 관상 동맥 질환을 감지하기 위한 심전도계측법의 진단 정확도를 표준 ECG와 비교
- CT angiography를 통해 심전도계 이상소견과 관상동맥질환의 범위/중증도/위치와의 관계를 규명
- Cardiogoniometry, 표준 ECG 및 CT 소견에 따라 환자의 중기 예후를 비교하십시오
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 평가를 위한 선택적 심장 CT 검사로 의뢰된 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 아나필락시스 조영제 반응의 역사
- 숨 참기 지시를 따르지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Cardiogoniometry 및 ECG 평가
동일한 환자가 심전도계와 표준 ECG를 사용한 고급 ECG 평가를 모두 받게 됩니다.
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심근에 포괄적인 전압 전위 데이터를 기록하는 ECG 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 혈관조영술을 통한 50% 이상의 관상동맥 협착증 환자 식별 정확도
기간: CGM 분석 후 30일
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AUC(Area Under Curve) 분석은 CT 관상동맥 조영술에서 적어도 하나의 50% 이상의 협착증으로 정의되는 관상동맥 심장 질환이 있는 환자를 감지하기 위한 심전도계측의 진단 정확도를 결정하는 데 사용하도록 제안되었습니다.
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CGM 분석 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT 혈관 조영술을 통한 관상동맥 죽상경화증 환자 식별의 정확도
기간: 30 일
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AUC(Area Under the Curve) 분석은 관상동맥 죽상경화증 환자를 식별하기 위해 CGM의 진단 정확도를 평가하는 데 사용하도록 제안되었습니다.
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30 일
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후속 조치 시 사망 발생률
기간: 입학 후 5년
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환자 추적 데이터는 AUC 분석을 사용하는 관상동맥 CT 혈관조영술과 비교하여 추적에서 심장 부작용을 겪을 위험이 있는 환자를 식별하기 위해 CGM을 수행하는 데 사용됩니다.
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입학 후 5년
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심근 경색의 위험
기간: 입학 후 5년
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후속 조치에서 심근 경색의 발생률
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입학 후 5년
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후속 조치 시 혈관재형성 위험
기간: 등록 후 5년
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후속 조치 시 재혈관화 발생률
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등록 후 5년
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입원의 위험
기간: 입학 후 5년
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후속 조치에서 입원의 부각
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입학 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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