Cardiogoniometría para la detección de enfermedad de las arterias coronarias mediante angiografía por TC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cardiogoniometría es una técnica para procesar y evaluar la vectorcardiografía a partir de adquisiciones regulares de ECG. La vectorcardiografía tiene una larga tradición en cardiología por proporcionar información completa sobre la función e integridad del miocardio. En comparación con la electrocardiografía estándar, la vectorcardiografía ha demostrado ser más sensible para detectar cardiopatía estructural e isquémica. Desafortunadamente, la interpretación de la vectorcardiografía es compleja, lo que ha dificultado su aplicación generalizada. En los últimos años, el análisis asistido por computadora ha permitido la interpretación automatizada de la vectorcardiografía con resultados prometedores en comparación con el ECG estándar para identificar pacientes con cardiopatía isquémica. Sin embargo, los mecanismos subyacentes y el umbral de vectores cardíacos alterados en presencia de arteriopatía coronaria no se conocen bien. Esta investigación tiene como objetivo explorar la relación del análisis asistido por computadora de la vectorcardiografía con la presencia, extensión, gravedad y ubicación de la enfermedad arterial coronaria en comparación con la evaluación estándar de ECG. Además, la intención de los investigadores de hacer un seguimiento de los pacientes reclutados por la aparición de eventos cardiovasculares adversos para correlacionarlos con los resultados de las pruebas. Estos datos proporcionarán información completa sobre el rendimiento diagnóstico de la evaluación no invasiva y económica de los bucles de vectores cardíacos para identificar a los pacientes con riesgo de enfermedad de las arterias coronarias. En concreto, el estudio pretende:
- Compare la precisión diagnóstica de la cardiogoniometría con el ECG estándar para detectar la enfermedad de las arterias coronarias evaluada mediante angiografía por TC
- Investigar la relación entre los hallazgos anormales de la cardiogoniometría y la extensión/gravedad/ubicación de la enfermedad de las arterias coronarias mediante angiografía por TC
- Compare el pronóstico a medio plazo de los pacientes según los hallazgos de la cardiogoniometría, el ECG estándar y la TC
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más que son remitidos para un examen de TC cardíaco electivo para la evaluación de la enfermedad de las arterias coronarias
Criterio de exclusión:
- inestabilidad hemodinámica
- antecedentes de reacción anafiláctica al contraste
- incapacidad para seguir las instrucciones de contención de la respiración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de cardiogoniometría y ECG
El mismo paciente se someterá a una evaluación de ECG avanzada mediante cardiogoniometría y ECG estándar
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Dispositivo de ECG que registra datos completos de potencial de voltaje en el miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la identificación de pacientes con al menos un 50 por ciento o más de estenosis de la arteria coronaria mediante angiografía por TC
Periodo de tiempo: 30 días desde el análisis CGM
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Se propone utilizar el análisis del área bajo la curva (AUC) para determinar la precisión diagnóstica de la cardiogoniometría para detectar pacientes con cardiopatía coronaria definida por al menos una estenosis del 50 % o más en la angiografía coronaria por TC.
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30 días desde el análisis CGM
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la identificación de pacientes con cualquier enfermedad aterosclerótica coronaria mediante angiografía por TC
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se propone utilizar el análisis del área bajo la curva (AUC) para evaluar la precisión diagnóstica de la CGM para identificar pacientes con cualquier enfermedad aterosclerótica coronaria.
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30 dias
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Incidencia de muerte en el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años después de la inscripción
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Los datos de seguimiento del paciente se utilizarán para realizar la CGM a fin de identificar a los pacientes que corren el riesgo de sufrir eventos cardíacos adversos durante el seguimiento en comparación con la angiografía por TC coronaria mediante el análisis del AUC.
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5 años después de la inscripción
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Riesgo de infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años después de la inscripción
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Incidencia de infarto de miocardio en el seguimiento
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5 años después de la inscripción
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Riesgo de revascularización en el seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años después de la inscripción
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Incidencia de revascularización en el seguimiento
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5 años después de la inscripción
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Riesgo de Hospitalización
Periodo de tiempo: 5 años después de la inscripción
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Incidencia de hospitalización en el seguimiento
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5 años después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00033908
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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