Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiogoniometri til påvisning af koronararteriesygdom ved CT-angiografi

26. juni 2020 opdateret af: Johns Hopkins University
Kardiogoniometri er en teknik til at behandle og evaluere vektorkardiografi fra almindelige EKG-optagelser. Vektorkardiografi har en lang tradition inden for kardiologi for at give omfattende information om myokardiefunktion og integritet. I de senere år har computerassisteret analyse muliggjort automatiseret fortolkning af vektorkardiografi med lovende resultater sammenlignet med standard-EKG til identifikation af patienter med koronar hjertesygdom. Denne undersøgelse har til formål at undersøge nytten af ​​kardiogoniometri til ikke-invasivt at identificere patienter, der er i risiko for at få koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiogoniometri er en teknik til at behandle og evaluere vektorkardiografi fra almindelige EKG-optagelser. Vektorkardiografi har en lang tradition inden for kardiologi for at give omfattende information om myokardiefunktion og integritet. Sammenlignet med standard elektrokardiografi har vektorkardiografi vist sig at være mere følsom til at påvise strukturel og iskæmisk hjertesygdom. Desværre er fortolkningen af ​​vektorkardiografi kompleks, hvilket har hindret dens udbredte anvendelse. I de senere år har computerassisteret analyse muliggjort automatiseret fortolkning af vektorkardiografi med lovende resultater i sammenligning med standard-EKG til identifikation af patienter med iskæmisk hjertesygdom. Imidlertid er de underliggende mekanismer og tærskelværdier for ændrede hjertevektorer i nærvær af koronararteriesygdom ikke godt forstået. Denne forskning har til formål at udforske forholdet mellem computerassisteret analyse af vektorkardiografi og tilstedeværelsen, omfanget, sværhedsgraden og placeringen af ​​koronararteriesygdom i sammenligning med standard EKG-evaluering. Ydermere har efterforskerne til hensigt at følge op på indskrevne patienter for forekomsten af ​​uønskede kardiovaskulære hændelser for korrelation med testresultater. Disse data vil give omfattende information om den diagnostiske ydeevne af ikke-invasiv, billig evaluering af hjertevektorsløjfer til identifikation af patienter med risiko for koronararteriesygdom. Konkret har undersøgelsen til formål at:

  1. Sammenlign den diagnostiske nøjagtighed af kardiogoniometri med standard-EKG til påvisning af koronararteriesygdom som vurderet ved CT-angiografi
  2. Undersøg sammenhængen mellem unormale kardiogoniometriske fund og omfanget/sværhedsgraden/placeringen af ​​koronararteriesygdom ved CT-angiografi
  3. Sammenlign mellemtidsprognosen for patienter i henhold til kardiogoniometri, standard EKG og CT-fund

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre, der er henvist til elektiv hjerte-CT-undersøgelse for evaluering af koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • hæmodynamisk ustabilitet
  • historie med anafylaktisk kontrastreaktion
  • manglende evne til at følge instruktionerne til at holde vejret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kardiogoniometri og EKG-vurdering
Den samme patient vil gennemgå både avanceret EKG-vurdering ved hjælp af kardiogoniometri og standard EKG
EKG-enhed, som registrerer omfattende spændingspotentialedata i myokardiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af identifikation af patienter med mindst én 50 procent eller større koronararteriestenose ved CT-angiografi
Tidsramme: 30 dage fra CGM-analyse
Area under curve (AUC)-analyse foreslås anvendt til at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af kardiogoniometri til påvisning af patienter med koronar hjertesygdom som defineret ved mindst én 50 % eller større stenose på CT koronar angiografi.
30 dage fra CGM-analyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af identifikation af patienter med enhver koronar aterosklerotisk sygdom ved CT-angiografi
Tidsramme: 30 dage
Area under the curve-analyse (AUC) foreslås brugt til at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af CGM til identifikation af patienter med enhver koronar aterosklerotisk sygdom
30 dage
Forekomst af dødsfald ved opfølgning
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Patientopfølgningsdata vil blive brugt til udførelsen af ​​CGM for at identificere patienter, der er i risiko for at lide af uønskede hjertehændelser ved opfølgning sammenlignet med koronar CT-angiografi ved hjælp af AUC-analyse.
5 år efter indskrivning
Risiko for myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Forekomst af myokardieinfarkt ved opfølgning
5 år efter indskrivning
Risiko for revaskularisering ved opfølgning
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Forekomst af revaskularisering ved opfølgning
5 år efter indskrivning
Risiko for indlæggelse
Tidsramme: 5 år efter indskrivning
Hyppighed af indlæggelse ved opfølgning
5 år efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

1. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Explorer

Abonner