Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiogoniometria do wykrywania choroby wieńcowej za pomocą angiografii CT

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Kardiogoniometria to technika przetwarzania i oceny kardiografii wektorowej na podstawie regularnych akwizycji EKG. Wektorkardiografia ma w kardiologii długą tradycję dostarczania wyczerpujących informacji na temat funkcji i integralności mięśnia sercowego. W ostatnich latach analiza wspomagana komputerowo umożliwiła automatyczną interpretację kardiografii wektorowej z obiecującymi wynikami w porównaniu ze standardowym EKG w celu identyfikacji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przydatności kardiogoniometrii do nieinwazyjnej identyfikacji pacjentów zagrożonych chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kardiogoniometria to technika przetwarzania i oceny kardiografii wektorowej na podstawie regularnych akwizycji EKG. Wektorkardiografia ma w kardiologii długą tradycję dostarczania wyczerpujących informacji na temat funkcji i integralności mięśnia sercowego. W porównaniu ze standardową elektrokardiografią wykazano, że kardiografia wektorowa jest bardziej czuła w wykrywaniu strukturalnej i niedokrwiennej choroby serca. Niestety, interpretacja kardiografii wektorowej jest złożona, co utrudnia jej szerokie zastosowanie. W ostatnich latach analiza wspomagana komputerowo umożliwiła automatyczną interpretację kardiografii wektorowej z obiecującymi wynikami w porównaniu ze standardowym EKG w celu identyfikacji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Jednak podstawowe mechanizmy i próg zmienionych wektorów sercowych w obecności choroby wieńcowej nie są dobrze poznane. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku wspomaganej komputerowo analizy kardiografii wektorowej z obecnością, rozległością, ciężkością i lokalizacją choroby wieńcowej w porównaniu ze standardową oceną EKG. Ponadto badacze zamierzali obserwować włączonych pacjentów pod kątem występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w celu korelacji z wynikami badań. Dane te dostarczą wyczerpujących informacji na temat wydajności diagnostycznej nieinwazyjnej, niedrogiej oceny pętli wektorowych serca w celu identyfikacji pacjentów zagrożonych chorobą wieńcową. W szczególności badanie ma na celu:

  1. Porównanie dokładności diagnostycznej kardiogoniometrii ze standardowym EKG w wykrywaniu choroby wieńcowej ocenianej za pomocą angiografii CT
  2. Zbadaj związek między nieprawidłowymi wynikami kardiogoniometrycznymi a zakresem/nasileniem/lokalizacją choroby wieńcowej za pomocą angiografii TK
  3. Porównaj pośrednie rokowanie pacjentów na podstawie wyników kardiogoniometrii, standardowego EKG i CT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi skierowani na planowe badanie CT serca w celu oceny choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilność hemodynamiczna
  • historia anafilaktycznej reakcji kontrastowej
  • niemożność wykonania instrukcji wstrzymania oddechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kardiogoniometria i ocena EKG
Ten sam pacjent zostanie poddany zarówno zaawansowanej ocenie EKG za pomocą kardiogoniometrii, jak i standardowemu EKG
Urządzenie: Poszukiwacz
Urządzenie EKG rejestrujące kompleksowe dane dotyczące potencjału napięcia w mięśniu sercowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność identyfikacji pacjentów z co najmniej jednym 50-procentowym lub większym zwężeniem tętnicy wieńcowej za pomocą angiografii TK
Ramy czasowe: 30 dni od analizy CGM
Proponuje się wykorzystanie analizy powierzchni pod krzywą (AUC) do określenia dokładności diagnostycznej kardiogoniometrii w wykrywaniu pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, zdefiniowaną przez co najmniej jedno zwężenie o 50% lub więcej w koronarografii CT.
30 dni od analizy CGM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność identyfikacji pacjentów z jakąkolwiek chorobą wieńcową za pomocą angiografii CT
Ramy czasowe: 30 dni
Proponuje się wykorzystanie analizy pola pod krzywą (AUC) do oceny dokładności diagnostycznej CGM w celu identyfikacji pacjentów z jakąkolwiek chorobą wieńcową o podłożu miażdżycowym
30 dni
Częstość zgonów podczas obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Dane z obserwacji pacjenta zostaną wykorzystane do wykonania CGM w celu zidentyfikowania pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia niepożądanych zdarzeń sercowych podczas obserwacji w porównaniu z angiografią wieńcową CT z wykorzystaniem analizy AUC.
5 lat po rejestracji
Ryzyko zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego podczas obserwacji
5 lat po rejestracji
Ryzyko rewaskularyzacji podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Częstość rewaskularyzacji podczas obserwacji
5 lat po rejestracji
Ryzyko hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat po rejestracji
Częstość hospitalizacji podczas obserwacji
5 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Enverdis Corp.

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00033908

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Poszukiwacz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj