Cardiogoniométrie pour détecter la maladie coronarienne par angioscanner
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cardiogoniométrie est une technique permettant de traiter et d'évaluer la vectorcardiographie à partir d'acquisitions ECG régulières. La vectorcardiographie a une longue tradition en cardiologie pour fournir des informations complètes sur la fonction et l'intégrité du myocarde. Par rapport à l'électrocardiographie standard, la vectorcardiographie s'est révélée plus sensible pour détecter les cardiopathies structurelles et ischémiques. Malheureusement, l'interprétation de la vectorcardiographie est complexe, ce qui a entravé son application généralisée. Ces dernières années, l'analyse assistée par ordinateur a permis l'interprétation automatisée de la vectorcardiographie avec des résultats prometteurs par rapport à l'ECG standard pour identifier les patients atteints de cardiopathie ischémique. Cependant, les mécanismes sous-jacents et le seuil des vecteurs cardiaques altérés en présence d'une maladie coronarienne ne sont pas bien compris. Cette recherche vise à explorer la relation entre l'analyse assistée par ordinateur de la vectorcardiographie et la présence, l'étendue, la gravité et l'emplacement de la maladie coronarienne par rapport à l'évaluation ECG standard. En outre, les enquêteurs ont l'intention de suivre les patients inscrits pour la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables afin d'établir une corrélation avec les résultats des tests. Ces données fourniront des informations complètes sur les performances diagnostiques de l'évaluation non invasive et peu coûteuse des boucles vectorielles cardiaques pour identifier les patients à risque de maladie coronarienne. Plus précisément, l'étude vise à :
- Comparez la précision diagnostique de la cardiogoniométrie avec l'ECG standard pour détecter la maladie coronarienne telle qu'évaluée par l'angiographie CT
- Étudier la relation entre les résultats anormaux de la cardiogoniométrie et l'étendue/la gravité/l'emplacement de la maladie coronarienne par angioscanner
- Comparer le pronostic à moyen terme des patients selon les résultats de la cardiogoniométrie, de l'ECG standard et de la tomodensitométrie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui sont référés pour un examen CT cardiaque électif pour l'évaluation de la maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- antécédents de réaction de contraste anaphylactique
- incapacité à suivre les instructions d'apnée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cardiogoniométrie et évaluation ECG
Le même patient subira à la fois une évaluation ECG avancée utilisant la cardiogoniométrie et un ECG standard
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Appareil ECG qui enregistre des données complètes de potentiel de tension dans le myocarde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'identification des patients présentant au moins une sténose de l'artère coronaire de 50 % ou plus par angioscanner
Délai: 30 jours à partir de l'analyse CGM
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L'analyse de l'aire sous la courbe (AUC) est proposée pour être utilisée pour déterminer la précision diagnostique de la cardiogoniométrie pour détecter les patients atteints de maladie coronarienne telle que définie par au moins une sténose de 50 % ou plus sur l'angiographie coronarienne CT.
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30 jours à partir de l'analyse CGM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'identification des patients atteints de toute maladie coronarienne athéroscléreuse par angioscanner
Délai: 30 jours
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Il est proposé d'utiliser l'analyse de l'aire sous la courbe (AUC) pour évaluer la précision diagnostique du CGM afin d'identifier les patients atteints de toute maladie coronarienne athéroscléreuse
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30 jours
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Incidence des décès lors du suivi
Délai: 5 ans après l'inscription
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Les données de suivi des patients seront utilisées pour effectuer le CGM afin d'identifier les patients qui risquent de souffrir d'événements cardiaques indésirables lors du suivi par rapport à l'angiographie CT coronarienne à l'aide de l'analyse de l'AUC.
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5 ans après l'inscription
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Risque d'infarctus du myocarde
Délai: 5 ans après l'inscription
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Incidence de l'infarctus du myocarde lors du suivi
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5 ans après l'inscription
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Risque de revascularisation au suivi
Délai: 5 ans après l'inscription
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Incidence de revascularisation au suivi
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5 ans après l'inscription
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Risque d'hospitalisation
Délai: 5 ans après l'inscription
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Incidence des hospitalisations lors du suivi
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5 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin A Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00033908
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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